Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuus ja masennus, joita ihmiset, joilla on syöpä ja joilla ei ole syöpää, kokevat COVID-19-pandemian aikana

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ahdistuneisuus ja masennus, joita kokevat syöpäpotilaat ja ilman syöpää COVID-19-pandemian aikana: väestöpohjainen vertaileva tutkimus

COVID-19-pandemia on vaikuttanut kielteisesti yksilöihin paitsi fysiologisesti myös psyykkisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syöpäpotilaiden, ei-syöpää sairastavien kroonista sairautta sairastavien ja terveiden henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennustilaa verkkoseulontakyselyllä COVID-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on arvioida ja vertailla syöpäpotilaiden, ei-kroonisista kroonisista sairauksista kärsivien ja terveiden henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennuksen tilaa COVID-19-jakson aikana verkkoseulontaohjelmalla.

Yksinkertaisella tietokoneella suoritettavalla satunnaisotannalla valittiin osallistujat 7 000 henkilön joukosta, joiden tiedot olivat saatavilla sairaalan automaatiojärjestelmässä. Tietokoneohjelma luettelee otoskehyksessä olevat kohteet, määrittää omat satunnaislukunsa ja esittää valitut kohteet tutkijalle kirjallisesti tai digitaalisesti (Newman & Ridenour, 1998).

Otosryhmät valittiin satunnaisesti syöpäpotilaista, ei-syöpää sairastavista kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista ja potilaista, joilla ei ole mitään sairauksia. Tutkimukseen osallistui henkilöitä, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja olivat lukutaitoisia. Potilaiden sähköisiin potilaskertomuksiin tallennetut diagnoosit tutkittiin, ja pois jätettiin ne, joilla oli diagnosoitu psykiatrinen sairaus (masennus, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, pakko-oireinen häiriö jne.), kehitysvammaisuus, dementia ja Alzheimerin tauti. Lisäksi kyselylomakkeen kysymyksiin sisältyy kysymys olemassa olevien psykiatristen ja neurologisten sairauksien esiintymisestä. Potilas suljettiin pois tutkimuksesta myös, jos potilas ilmoitti nämä diagnoosit. Lisäksi potilaan osallistuminen tutkimukseen ei ollut sallittua sekä syövän että muun kuin syövän kroonisen sairauden esiintyessä. Ei-syövän kroonisiksi sairauksiksi määriteltiin diabetes mellitus, verenpainetauti, neurologiset sairaudet, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), muut keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit ja kilpirauhasen vajaatoiminta. Muut potilaat, jotka käyttivät kroonista lääkitystä ja/tai joita seurattiin jonkin kroonisen sairauden (reumasairaus, hormonaaliset häiriöt, maksasairaus, munuaissairaudet) varalta, luokiteltiin muihin kroonisiin sairauksiin. Hyväksyntä saatiin Terveystieteiden yliopiston XXX:n eettiseltä toimikunnalta (hyväksyntänumero: 20/133) ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaille soitettiin puhelimitse, halusivatko he osallistua tutkimukseen ja heidän suostumuksensa saatiin. Tutkimukseen osallistuville henkilöille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä ja tietosuojasta sekä kerrottiin, että osallistuminen on vapaaehtoista ja henkilöt voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa halutessaan. Yksityishenkilöt lukivat ja allekirjoittivat suostumuslomakkeensa verkossa. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen "Ihmisaiheisen lääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet" mukaisesti. Kaikki tiedot kerättiin Survey Monkeylla (2005 SurveyMonkey.com), joka tarjoaa sähköisen itsevalvonnan, estää useiden saman henkilön syöttämisen ja helpottaa tietojen keräämistä ja seurantaa (viimeinen tiedonsyöttö: 07.06.2020). Luottamuksellisuus varmistettiin poistamalla kokonaan sähköiset tietueet ja IP-osoitetietueet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otosryhmät valittiin satunnaisesti syöpäpotilaista, ei-syöpää sairastavista kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista ja potilaista, joilla ei ole mitään sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, muut kuin syöpää sairastavat krooniset sairaudet ja potilaat, joilla ei ole mitään sairauksia
  • 18 vuotta tai enemmän
  • Lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset sairaudet (masennus, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, pakko-oireinen häiriö jne.)
  • Kehitysvammaisuus
  • Dementia
  • Alzheimerin tauti suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Ei ole kroonisia sairauksia
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita henkilöillä, joilla on muita sairauksia kuin psykiatrisia sairauksia. 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 14 osasta, sisältää 2 alaasteikkoa. Kullakin HADS-Ahdistuneisuus (HADS-A) ja HADS-Depression (HADS-D) alaasteikko sisältää 7 kohtaa. Jokaiselle kysymykselle annettu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 3. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistusta ja masennusta. Kysymyksiin annetuille vastauksille annetaan tietyt pisteet, ja tuloksena pisteet 0-7 viittaa normaalitasoon, 8-10 rajatasoon ja 11 ja yli korkeaan tasoon (epänormaali taso).
Syöpä
Onko syöpä
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita henkilöillä, joilla on muita sairauksia kuin psykiatrisia sairauksia. 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 14 osasta, sisältää 2 alaasteikkoa. Kullakin HADS-Ahdistuneisuus (HADS-A) ja HADS-Depression (HADS-D) alaasteikko sisältää 7 kohtaa. Jokaiselle kysymykselle annettu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 3. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistusta ja masennusta. Kysymyksiin annetuille vastauksille annetaan tietyt pisteet, ja tuloksena pisteet 0-7 viittaa normaalitasoon, 8-10 rajatasoon ja 11 ja yli korkeaan tasoon (epänormaali taso).
Ei-syöpä krooninen sairaus
Onko sinulla krooninen sairaus, joka ei ole syöpää
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita henkilöillä, joilla on muita sairauksia kuin psykiatrisia sairauksia. 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 14 osasta, sisältää 2 alaasteikkoa. Kullakin HADS-Ahdistuneisuus (HADS-A) ja HADS-Depression (HADS-D) alaasteikko sisältää 7 kohtaa. Jokaiselle kysymykselle annettu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 3. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistusta ja masennusta. Kysymyksiin annetuille vastauksille annetaan tietyt pisteet, ja tuloksena pisteet 0-7 viittaa normaalitasoon, 8-10 rajatasoon ja 11 ja yli korkeaan tasoon (epänormaali taso).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon pistemäärä
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko

Tilaa