Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos és nem daganatos egyének által észlelt szorongás és depresszió a COVID-19 pandémiás időszakban

2021. január 5. frissítette: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A rákos és nem daganatos egyének által észlelt szorongás és depresszió a COVID-19 pandémiás időszakban: Népességalapú összehasonlító tanulmány

A COVID-19 világjárvány nemcsak fiziológiailag, hanem pszichológiailag is negatívan érintette az egyéneket. A tanulmány célja a rákos betegek, a nem daganatos krónikus betegségben szenvedők és az egészséges egyének szorongásos és depressziós állapotának vizsgálata online szűrőkérdőív segítségével a COVID-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célunk, hogy online szűrőprogrammal értékeljük és összehasonlítsuk a rákos betegek, a nem krónikus krónikus betegségben szenvedők és az egészséges egyének szorongásos és depressziós állapotát a COVID-19 időszakban.

Egy egyszerű, számítógéppel végzett véletlenszerű mintavételi módszerrel 7000 olyan személy közül választottam ki a résztvevőket, akiknek információi a kórházi automatizálási rendszerben rendelkezésre álltak. A számítógépes program felsorolja a mintavételi keretben található elemeket, meghatározza saját véletlenszámait, és a kiválasztott tételeket írásban vagy digitálisan bemutatja a kutatónak (Newman & Ridenour, 1998).

A mintacsoportok véletlenszerűen kerültek kiválasztásra a daganatos betegek, a nem daganatos krónikus betegségben szenvedők és a betegségben nem szenvedők közül. A vizsgálatban 18 év feletti, önként jelentkező és írástudó személyek vettek részt. A betegek elektronikus kórlapjában rögzített diagnózisokat megvizsgáltuk, és kizártuk a pszichiátriai betegségekkel (depresszió, mánia, bipoláris zavar, pszichózis, kényszerbetegség stb.), mentális retardációval, demenciával, Alzheimer-kórral diagnosztizáltakat. Emellett a kérdőíves kérdések között szerepel a meglévő pszichiátriai és neurológiai betegségek jelenlétének kérdése is. A beteget akkor is kizárták a vizsgálatból, ha a beteg ezeket a diagnózisokat jelentette. Ezenkívül a páciens részvétele a vizsgálatban nem volt megengedett mind rák, sem nem rákos krónikus betegség esetén. A nem rákos krónikus betegségek a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a neurológiai betegségek, az asztma, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), egyéb tüdőbetegségek, szív- és érrendszeri betegségek és pajzsmirigy alulműködések voltak. Egyéb krónikus betegségek közé sorolták azokat a betegeket, akik krónikus gyógyszert szedtek és/vagy bármilyen krónikus betegség (reuma, endokrin betegségek, májbetegség, vesebetegségek) miatt követték őket. A vizsgálat megkezdése előtt az Egészségtudományi Egyetem XXX Etikai Bizottsága (engedélyezési szám: 20/133) jóváhagyta. A betegeket telefonon felhívták, és megerősítették, hogy részt kívánnak-e venni a vizsgálatban, és megkapták a hozzájárulásukat. Azokat a személyeket, akik részt akartak venni a vizsgálatban, tájékoztatták a vizsgálat céljáról, az eljárásról és az adatvédelemről, és közölték, hogy a részvétel önkéntes alapon történik, és az egyének bármikor kiléphetnek a kutatásból. Az egyének online elolvasták és aláírták beleegyezési űrlapjukat. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat "Emberi alanyokat érintő orvosi kutatások etikai alapelvei" szerint végezték. Minden adatot a Survey Monkey-val (2005 SurveyMonkey.com) gyűjtöttünk, amely elektronikus önellenőrzést biztosít, megakadályozza, hogy ugyanattól a személytől több bevitelt végezzenek, valamint megkönnyíti az adatok gyűjtését és nyomon követését (utolsó adatbevitel: 2020.07.06.). A titkosságot az elektronikus nyilvántartások és az IP-címrekordok teljes deaktiválása garantálta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintacsoportok véletlenszerűen kerültek kiválasztásra a daganatos betegek, a nem daganatos krónikus betegségben szenvedők és a betegségben nem szenvedők közül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákbetegek, nem daganatos krónikus betegségben szenvedők és semmilyen betegségben nem szenvedők
  • 18 éves vagy idősebb
  • Írástudó

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegségek (depresszió, mánia, bipoláris zavar, pszichózis, rögeszmés-kényszeres rendellenesség stb.)
  • Mentális retardáció
  • Elmebaj
  • Az Alzheimer-kórt kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
Nincs krónikus betegsége
A HADS egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a szorongás és depresszió tüneteinek szűrése olyan egyéneknél, akik nem pszichiátriai betegségekben szenvednek. A 4 pontos Likert típusú skála, amely 14 tételből áll, 2 alskálával rendelkezik. A HADS-szorongás (HADS-A) és a HADS-depresszió (HADS-D) alskálák mindegyike 7 elemből áll. Az egyes kérdésekre adott pontszám 0 és 3 között változik. A magas pontszám a szorongás és a depresszió magas szintjét jelzi. A kérdésekre adott válaszok bizonyos pontszámokat kapnak, és ennek eredményeként a 0-7 pont a normál szintre, a 8-10 a határértékre, a 11-es és a feletti a magas szintre (abnormális szintre) utal.
Rák
Legyen rákos
A HADS egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a szorongás és depresszió tüneteinek szűrése olyan egyéneknél, akik nem pszichiátriai betegségekben szenvednek. A 4 pontos Likert típusú skála, amely 14 tételből áll, 2 alskálával rendelkezik. A HADS-szorongás (HADS-A) és a HADS-depresszió (HADS-D) alskálák mindegyike 7 elemből áll. Az egyes kérdésekre adott pontszám 0 és 3 között változik. A magas pontszám a szorongás és a depresszió magas szintjét jelzi. A kérdésekre adott válaszok bizonyos pontszámokat kapnak, és ennek eredményeként a 0-7 pont a normál szintre, a 8-10 a határértékre, a 11-es és a feletti a magas szintre (abnormális szintre) utal.
Nem rákos krónikus betegség
Nem rákos krónikus betegsége van
A HADS egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a szorongás és depresszió tüneteinek szűrése olyan egyéneknél, akik nem pszichiátriai betegségekben szenvednek. A 4 pontos Likert típusú skála, amely 14 tételből áll, 2 alskálával rendelkezik. A HADS-szorongás (HADS-A) és a HADS-depresszió (HADS-D) alskálák mindegyike 7 elemből áll. Az egyes kérdésekre adott pontszám 0 és 3 között változik. A magas pontszám a szorongás és a depresszió magas szintjét jelzi. A kérdésekre adott válaszok bizonyos pontszámokat kapnak, és ennek eredményeként a 0-7 pont a normál szintre, a 8-10 a határértékre, a 11-es és a feletti a magas szintre (abnormális szintre) utal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HADS
Időkeret: 14 nap
A kórházi szorongásos depresszió skála pontszáma
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel