Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest och depression som uppfattas av individer med och utan cancer under covid-19-pandemiperioden

5 januari 2021 uppdaterad av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ångest och depression upplevd av individer med och utan cancer under covid-19-pandemiperioden: en befolkningsbaserad jämförande studie

Covid-19-pandemin har påverkat individer negativt, inte bara fysiologiskt utan också psykologiskt. Syftet med denna studie är att undersöka ångest- och depressionsstatus hos cancerpatienter, individer med icke-cancer kroniska sjukdomar och friska individer med ett online-screeningsformulär under COVID-19-pandemin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att utvärdera och jämföra ångest- och depressionsstatus hos cancerpatienter, individer med icke-kroniska kroniska sjukdomar och friska individer under covid-19-perioden med ett onlinescreeningprogram.

En enkel stickprovsmetod utförd av en dator användes för att välja ut deltagarna bland 7 000 personer vars information fanns tillgänglig i sjukhusets automationssystem. Datorprogrammet räknar upp objekten i urvalsramen, bestämmer sina egna slumptal och presenterar de valda objekten för forskaren skriftligt eller digitalt (Newman & Ridenour, 1998).

Urvalsgrupperna valdes slumpmässigt ut bland cancerpatienter, patienter med icke-cancer kroniska sjukdomar och de utan någon sjukdom. Studien inkluderade individer som var 18 år och äldre, frivilligt att delta i studien och som var läskunniga. De diagnoser som registrerats i patienternas elektroniska journaler undersöktes och de som diagnostiserats med psykiatriska sjukdomar (depression, mani, bipolär sjukdom, psykos, tvångssyndrom etc.), mental retardation, demens och Alzheimers sjukdom exkluderades. Dessutom omfattar enkätfrågorna frågan om förekomsten av befintliga psykiatriska och neurologiska sjukdomar. Patienten uteslöts från studien även om dessa diagnoser rapporterats av patienten. Dessutom var patientens deltagande i studien inte tillåtet i närvaro av både cancer och en icke-cancer kronisk sjukdom. Icke-cancer kroniska sjukdomar definierades som diabetes mellitus, högt blodtryck, neurologiska sjukdomar, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), andra lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och hypotyreos. Andra patienter som använde kronisk medicin och/eller följdes upp för någon kronisk sjukdom (reumatisk sjukdom, endokrina störningar, leversjukdomar, njursjukdomar) klassificerades som andra kroniska sjukdomar. Godkännande togs från University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (godkännandenummer: 20/133) innan studien påbörjades. Patienterna ringdes upp med telefon och bekräftade om de ville delta i studien och deras samtycke inhämtades. Individer som ville delta i studien informerades om syftet med studien, förfarandet och datasekretess, och berättade att deltagandet var på frivillig basis, och individer kunde lämna forskningen när som helst de ville. Individer läste och undertecknade sina samtyckesformulär online. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens "Etiska principer för medicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner". All data samlades in med Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), som ger elektronisk självkontroll, förhindrar flera poster från samma person och gör det lättare att samla in och spåra data (senaste datainmatning: 2020-07-06). Konfidentialitet garanterades genom att elektroniska register och IP-adressposter helt inaktiverades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalsgrupperna valdes slumpmässigt ut från cancerpatienter, patienter med icke-cancer kroniska sjukdomar och de utan någon sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter, patienter med icke-cancer kroniska sjukdomar och de utan några sjukdomar
  • 18 år eller äldre
  • Läskunnig

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska sjukdomar (depression, mani, bipolär sjukdom, psykos, tvångssyndrom, etc.)
  • Utvecklingsstörd
  • Demens
  • Alzheimers sjukdom uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam
Har inte kronisk sjukdom
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor. Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster. Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression. Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).
Cancer
Har cancer
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor. Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster. Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression. Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).
Kronisk sjukdom som inte är cancer
Har en icke-cancer kronisk sjukdom
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor. Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster. Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression. Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HADS
Tidsram: 14 dagar
Poängen på Hospital Anxiety Depression Scale
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera