- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04698044
Ångest och depression som uppfattas av individer med och utan cancer under covid-19-pandemiperioden
Ångest och depression upplevd av individer med och utan cancer under covid-19-pandemiperioden: en befolkningsbaserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att utvärdera och jämföra ångest- och depressionsstatus hos cancerpatienter, individer med icke-kroniska kroniska sjukdomar och friska individer under covid-19-perioden med ett onlinescreeningprogram.
En enkel stickprovsmetod utförd av en dator användes för att välja ut deltagarna bland 7 000 personer vars information fanns tillgänglig i sjukhusets automationssystem. Datorprogrammet räknar upp objekten i urvalsramen, bestämmer sina egna slumptal och presenterar de valda objekten för forskaren skriftligt eller digitalt (Newman & Ridenour, 1998).
Urvalsgrupperna valdes slumpmässigt ut bland cancerpatienter, patienter med icke-cancer kroniska sjukdomar och de utan någon sjukdom. Studien inkluderade individer som var 18 år och äldre, frivilligt att delta i studien och som var läskunniga. De diagnoser som registrerats i patienternas elektroniska journaler undersöktes och de som diagnostiserats med psykiatriska sjukdomar (depression, mani, bipolär sjukdom, psykos, tvångssyndrom etc.), mental retardation, demens och Alzheimers sjukdom exkluderades. Dessutom omfattar enkätfrågorna frågan om förekomsten av befintliga psykiatriska och neurologiska sjukdomar. Patienten uteslöts från studien även om dessa diagnoser rapporterats av patienten. Dessutom var patientens deltagande i studien inte tillåtet i närvaro av både cancer och en icke-cancer kronisk sjukdom. Icke-cancer kroniska sjukdomar definierades som diabetes mellitus, högt blodtryck, neurologiska sjukdomar, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), andra lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och hypotyreos. Andra patienter som använde kronisk medicin och/eller följdes upp för någon kronisk sjukdom (reumatisk sjukdom, endokrina störningar, leversjukdomar, njursjukdomar) klassificerades som andra kroniska sjukdomar. Godkännande togs från University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (godkännandenummer: 20/133) innan studien påbörjades. Patienterna ringdes upp med telefon och bekräftade om de ville delta i studien och deras samtycke inhämtades. Individer som ville delta i studien informerades om syftet med studien, förfarandet och datasekretess, och berättade att deltagandet var på frivillig basis, och individer kunde lämna forskningen när som helst de ville. Individer läste och undertecknade sina samtyckesformulär online. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens "Etiska principer för medicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner". All data samlades in med Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), som ger elektronisk självkontroll, förhindrar flera poster från samma person och gör det lättare att samla in och spåra data (senaste datainmatning: 2020-07-06). Konfidentialitet garanterades genom att elektroniska register och IP-adressposter helt inaktiverades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter, patienter med icke-cancer kroniska sjukdomar och de utan några sjukdomar
- 18 år eller äldre
- Läskunnig
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska sjukdomar (depression, mani, bipolär sjukdom, psykos, tvångssyndrom, etc.)
- Utvecklingsstörd
- Demens
- Alzheimers sjukdom uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam
Har inte kronisk sjukdom
|
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor.
Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster.
Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression.
Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).
|
|
Cancer
Har cancer
|
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor.
Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster.
Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression.
Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).
|
|
Kronisk sjukdom som inte är cancer
Har en icke-cancer kronisk sjukdom
|
HADS är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att screena symptomen på ångest och depression hos individer med andra medicinska sjukdomar än psykiatriska sjukdomar. 4-gradig Likert-skala, som består av 14 poster, har 2 underskalor.
Var och en av underskalorna HADS-Angst (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D) har 7 poster.
Poängen som ges för varje fråga varierar mellan 0 och 3. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest och depression.
Svaren på frågorna får vissa poäng, och som ett resultat avser poängen 0-7 en normal nivå, 8-10 till en nivå vid gränsen och 11 och uppåt till en hög nivå (onormal nivå).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsram: 14 dagar
|
Poängen på Hospital Anxiety Depression Scale
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
- Ångeststörningar
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- COVFAIROFALL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .