Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst en depressie waargenomen door personen met en zonder kanker tijdens de COVID-19-pandemieperiode

5 januari 2021 bijgewerkt door: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Angst en depressie waargenomen door personen met en zonder kanker tijdens de COVID-19-pandemieperiode: een op de bevolking gebaseerd vergelijkend onderzoek

De COVID-19-pandemie heeft individuen niet alleen fysiologisch maar ook psychologisch negatief beïnvloed. Het doel van deze studie is om de angst- en depressiestatus van kankerpatiënten, personen met niet-kankergerelateerde chronische ziekten en gezonde personen te onderzoeken met een online screeningvragenlijst tijdens de COVID-19-pandemieperiode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om de angst- en depressiestatus van kankerpatiënten, personen met niet-chronische chronische ziekten en gezonde personen tijdens de COVID-19-periode te evalueren en te vergelijken met een online screeningprogramma.

Een eenvoudige willekeurige steekproefmethode, uitgevoerd door een computer, werd gebruikt om de deelnemers te selecteren uit 7.000 mensen van wie de informatie beschikbaar was in het automatiseringssysteem van het ziekenhuis. Het computerprogramma somt de items in het steekproefkader op, bepaalt zijn eigen willekeurige getallen en presenteert de geselecteerde items schriftelijk of digitaal aan de onderzoeker (Newman & Ridenour, 1998).

De steekproefgroepen werden willekeurig gekozen uit kankerpatiënten, patiënten met niet-kankergerelateerde chronische ziekten en patiënten zonder enige ziekte. De studie omvatte personen die 18 jaar en ouder waren, vrijwillig deelnamen aan de studie en geletterd waren. De diagnoses die in de elektronische medische dossiers van de patiënten waren geregistreerd, werden onderzocht en de diagnoses met psychiatrische aandoeningen (depressie, manie, bipolaire stoornis, psychose, obsessief-compulsieve stoornis, enz.), mentale retardatie, dementie en de ziekte van Alzheimer werden uitgesloten. Daarnaast bevatten de vragenlijstvragen de vraag naar de aanwezigheid van bestaande psychiatrische en neurologische aandoeningen. De patiënt werd uitgesloten van het onderzoek, ook als deze diagnoses door de patiënt waren gemeld. Bovendien was de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet toegestaan ​​in aanwezigheid van zowel kanker als een niet-kanker chronische ziekte. Niet-kankergerelateerde chronische ziekten werden gedefinieerd als diabetes mellitus, hypertensie, neurologische aandoeningen, astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), andere longziekten, hart- en vaatziekten en hypothyreoïdie. Andere patiënten die chronische medicatie gebruikten en/of werden opgevolgd voor een chronische ziekte (reumatische aandoening, endocriene stoornissen, leverziekte, nierziekte) werden geclassificeerd als overige chronische ziekten. Goedkeuring werd verkregen van de University of Health Sciences, XXX Ethics Committee (goedkeuringsnummer: 20/133) voordat de studie begon. De patiënten werden gebeld met de telefoon en bevestigden of ze wilden deelnemen aan het onderzoek, en hun toestemming werd verkregen. Individuen die aan het onderzoek wilden deelnemen, werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de procedure en gegevensprivacy, en vertelden dat deelname op vrijwillige basis was en dat individuen het onderzoek op elk gewenst moment konden verlaten. Individuen hebben hun toestemmingsformulieren online gelezen en ondertekend. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de "Ethische principes voor medisch onderzoek met menselijke proefpersonen" van de Verklaring van Helsinki. Alle gegevens zijn verzameld met Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), die elektronische zelfcontrole biedt, voorkomt dat dezelfde persoon meerdere gegevens invoert en het gemakkelijker maakt om gegevens te verzamelen en te volgen (laatste gegevensinvoer: 07/06/2020). De vertrouwelijkheid werd gegarandeerd door elektronische records en IP-adresrecords volledig te deactiveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefgroepen werden willekeurig gekozen uit kankerpatiënten, patiënten met niet-kankergerelateerde chronische ziekten en patiënten zonder enige ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten, patiënten met niet-kanker chronische ziekten en mensen zonder enige ziekte
  • 18 jaar of ouder
  • Geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekten (depressie, manie, bipolaire stoornis, psychose, obsessief-compulsieve stoornis, etc.)
  • Geestelijke achterstand
  • Dementie
  • De ziekte van Alzheimer werd uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Heb geen chronische ziekte
HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen. 4-punts Likert-type schaal, die uit 14 items bestaat, heeft 2 subschalen. Elk van de HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D) subschalen heeft 7 items. De score die voor elke vraag wordt gegeven, varieert tussen 0 en 3. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en depressie. De antwoorden op de vragen krijgen bepaalde scores, waardoor een score van 0-7 verwijst naar een normaal niveau, 8-10 naar een niveau op de limiet en 11 en hoger naar een hoog niveau (abnormaal niveau).
Kanker
Heb kanker
HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen. 4-punts Likert-type schaal, die uit 14 items bestaat, heeft 2 subschalen. Elk van de HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D) subschalen heeft 7 items. De score die voor elke vraag wordt gegeven, varieert tussen 0 en 3. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en depressie. De antwoorden op de vragen krijgen bepaalde scores, waardoor een score van 0-7 verwijst naar een normaal niveau, 8-10 naar een niveau op de limiet en 11 en hoger naar een hoog niveau (abnormaal niveau).
Niet-kanker chronische ziekte
Heb een niet-kanker chronische ziekte
HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de symptomen van angst en depressie te screenen bij personen met andere medische aandoeningen dan psychiatrische aandoeningen. 4-punts Likert-type schaal, die uit 14 items bestaat, heeft 2 subschalen. Elk van de HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D) subschalen heeft 7 items. De score die voor elke vraag wordt gegeven, varieert tussen 0 en 3. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en depressie. De antwoorden op de vragen krijgen bepaalde scores, waardoor een score van 0-7 verwijst naar een normaal niveau, 8-10 naar een niveau op de limiet en 11 en hoger naar een hoog niveau (abnormaal niveau).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADEN
Tijdsspanne: 14 dagen
De score van de Hospital Anxiety Depression Scale
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren