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Ansia e depressione percepite da individui con e senza cancro durante il periodo pandemico COVID-19

5 gennaio 2021 aggiornato da: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ansia e depressione percepite da individui con e senza cancro durante il periodo pandemico COVID-19: uno studio comparativo basato sulla popolazione

La pandemia COVID-19 ha influenzato negativamente gli individui non solo fisiologicamente ma anche psicologicamente. Lo scopo di questo studio è esaminare lo stato di ansia e depressione di pazienti oncologici, individui con malattie croniche non tumorali e individui sani con un questionario di screening online durante il periodo di pandemia COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è valutare e confrontare lo stato di ansia e depressione di malati di cancro, individui con malattie croniche non croniche e individui sani durante il periodo COVID-19 con un programma di screening online.

Un semplice metodo di campionamento casuale eseguito da un computer è stato utilizzato per selezionare i partecipanti tra 7.000 persone le cui informazioni erano disponibili nel sistema di automazione ospedaliero. Il programma per computer enumera gli elementi nella cornice di campionamento, determina i propri numeri casuali e presenta gli elementi selezionati al ricercatore per iscritto o digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).

I gruppi campione sono stati selezionati in modo casuale da pazienti oncologici, pazienti con malattie croniche non tumorali e quelli senza alcuna malattia. Lo studio ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio ed erano alfabetizzati. Sono state esaminate le diagnosi registrate nelle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti, escludendo quelli con diagnosi di malattie psichiatriche (depressione, mania, disturbo bipolare, psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.), ritardo mentale, demenza e malattia di Alzheimer. Inoltre, le domande del questionario includono la questione della presenza di malattie psichiatriche e neurologiche esistenti. Il paziente è stato escluso dallo studio anche se tali diagnosi sono state riportate dal paziente stesso. Inoltre, la partecipazione del paziente allo studio non era consentita in presenza sia di un tumore che di una malattia cronica non tumorale. Le malattie croniche non cancerose sono state definite come diabete mellito, ipertensione, malattie neurologiche, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), altre malattie polmonari, malattie cardiovascolari e ipotiroidismo. Altri pazienti che hanno utilizzato farmaci cronici e/o sono stati seguiti per qualsiasi malattia cronica (malattie reumatiche, disturbi endocrini, malattie del fegato, malattie renali) sono stati classificati come altre malattie croniche. L'approvazione è stata presa dall'Università di Scienze della Salute, XXX Comitato Etico (numero di approvazione: 20/133) prima dell'inizio dello studio. I pazienti sono stati chiamati telefonicamente e hanno confermato se volevano partecipare allo studio e sono stati ottenuti i loro consensi. Le persone che volevano partecipare allo studio sono state informate sullo scopo dello studio, sulla procedura e sulla privacy dei dati, e hanno detto che la partecipazione era su base volontaria e che le persone potevano abbandonare la ricerca in qualsiasi momento lo desiderassero. Le persone leggono e firmano i loro moduli di consenso online. Lo studio è stato condotto nel rispetto dei "Principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani" della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i dati sono stati raccolti con Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), che fornisce l'autocontrollo elettronico, impedisce più inserimenti da parte della stessa persona e facilita la raccolta e il tracciamento dei dati (ultimo inserimento dati: 07/06/2020). La riservatezza è stata garantita dalla completa disattivazione dei record elettronici e dei record di indirizzi IP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I gruppi campione sono stati selezionati in modo casuale da pazienti oncologici, pazienti con malattie croniche non tumorali e quelli senza alcuna malattia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malati di cancro, pazienti con malattie croniche non tumorali e quelli senza alcuna malattia
  • 18 anni o più
  • Letterato

Criteri di esclusione:

  • Malattie psichiatriche (depressione, mania, disturbo bipolare, psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.)
  • Ritardo mentale
  • Demenza
  • La malattia di Alzheimer è stata esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sano
Non avere malattie croniche
HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale. Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item. Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione. Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).
Cancro
Avere il cancro
HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale. Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item. Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione. Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).
Malattia cronica non cancerosa
Avere una malattia cronica non cancerosa
HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale. Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item. Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione. Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HADS
Lasso di tempo: 14 giorni
Il punteggio dell'Hospital Anxiety Depression Scale
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di ansia e depressione ospedaliera

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