- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698044
Ansia e depressione percepite da individui con e senza cancro durante il periodo pandemico COVID-19
Ansia e depressione percepite da individui con e senza cancro durante il periodo pandemico COVID-19: uno studio comparativo basato sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è valutare e confrontare lo stato di ansia e depressione di malati di cancro, individui con malattie croniche non croniche e individui sani durante il periodo COVID-19 con un programma di screening online.
Un semplice metodo di campionamento casuale eseguito da un computer è stato utilizzato per selezionare i partecipanti tra 7.000 persone le cui informazioni erano disponibili nel sistema di automazione ospedaliero. Il programma per computer enumera gli elementi nella cornice di campionamento, determina i propri numeri casuali e presenta gli elementi selezionati al ricercatore per iscritto o digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).
I gruppi campione sono stati selezionati in modo casuale da pazienti oncologici, pazienti con malattie croniche non tumorali e quelli senza alcuna malattia. Lo studio ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio ed erano alfabetizzati. Sono state esaminate le diagnosi registrate nelle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti, escludendo quelli con diagnosi di malattie psichiatriche (depressione, mania, disturbo bipolare, psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.), ritardo mentale, demenza e malattia di Alzheimer. Inoltre, le domande del questionario includono la questione della presenza di malattie psichiatriche e neurologiche esistenti. Il paziente è stato escluso dallo studio anche se tali diagnosi sono state riportate dal paziente stesso. Inoltre, la partecipazione del paziente allo studio non era consentita in presenza sia di un tumore che di una malattia cronica non tumorale. Le malattie croniche non cancerose sono state definite come diabete mellito, ipertensione, malattie neurologiche, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), altre malattie polmonari, malattie cardiovascolari e ipotiroidismo. Altri pazienti che hanno utilizzato farmaci cronici e/o sono stati seguiti per qualsiasi malattia cronica (malattie reumatiche, disturbi endocrini, malattie del fegato, malattie renali) sono stati classificati come altre malattie croniche. L'approvazione è stata presa dall'Università di Scienze della Salute, XXX Comitato Etico (numero di approvazione: 20/133) prima dell'inizio dello studio. I pazienti sono stati chiamati telefonicamente e hanno confermato se volevano partecipare allo studio e sono stati ottenuti i loro consensi. Le persone che volevano partecipare allo studio sono state informate sullo scopo dello studio, sulla procedura e sulla privacy dei dati, e hanno detto che la partecipazione era su base volontaria e che le persone potevano abbandonare la ricerca in qualsiasi momento lo desiderassero. Le persone leggono e firmano i loro moduli di consenso online. Lo studio è stato condotto nel rispetto dei "Principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani" della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i dati sono stati raccolti con Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), che fornisce l'autocontrollo elettronico, impedisce più inserimenti da parte della stessa persona e facilita la raccolta e il tracciamento dei dati (ultimo inserimento dati: 07/06/2020). La riservatezza è stata garantita dalla completa disattivazione dei record elettronici e dei record di indirizzi IP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di cancro, pazienti con malattie croniche non tumorali e quelli senza alcuna malattia
- 18 anni o più
- Letterato
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche (depressione, mania, disturbo bipolare, psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.)
- Ritardo mentale
- Demenza
- La malattia di Alzheimer è stata esclusa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sano
Non avere malattie croniche
|
HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale.
Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item.
Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione.
Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).
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Cancro
Avere il cancro
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HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale.
Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item.
Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione.
Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).
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Malattia cronica non cancerosa
Avere una malattia cronica non cancerosa
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HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche HADS è un questionario self-report progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in soggetti con patologie mediche diverse da quelle psichiatriche La scala di tipo Likert a 4 punti, composta da 14 item, ha 2 sottoscale.
Ciascuna delle sottoscale HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D) ha 7 item.
Il punteggio assegnato a ciascuna domanda varia tra 0 e 3. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e depressione.
Alle risposte date alle domande vengono attribuiti determinati punteggi e, di conseguenza, un punteggio da 0 a 7 si riferisce a un livello normale, da 8 a 10 a un livello al limite e da 11 in su a un livello elevato (livello anomalo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HADS
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il punteggio dell'Hospital Anxiety Depression Scale
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Malattia cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVFAIROFALL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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