- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04698044
Ansiedade e Depressão Percebidas por Indivíduos com e Sem Câncer Durante o Período da Pandemia da COVID-19
Ansiedade e depressão percebidas por indivíduos com e sem câncer durante o período da pandemia de COVID-19: um estudo comparativo de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é avaliar e comparar o estado de ansiedade e depressão de pacientes com câncer, indivíduos com doenças crônicas não crônicas e indivíduos saudáveis durante o período de COVID-19 com um programa de triagem online.
Um método de amostragem aleatória simples realizado por um computador foi usado na seleção dos participantes de 7.000 pessoas cujas informações estavam disponíveis no sistema de automação hospitalar. O programa de computador enumera os itens no quadro de amostragem, determina seus próprios números aleatórios e apresenta os itens selecionados ao pesquisador por escrito ou digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).
Os grupos amostrais foram selecionados aleatoriamente entre pacientes com câncer, pacientes com doenças crônicas não oncológicas e aqueles sem nenhuma doença. O estudo incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, voluntários para participar do estudo e alfabetizados. Foram examinados os diagnósticos registrados nos prontuários eletrônicos dos pacientes, sendo excluídos aqueles diagnosticados com doenças psiquiátricas (depressão, mania, transtorno bipolar, psicose, transtorno obsessivo-compulsivo etc.), retardo mental, demência e doença de Alzheimer. Além disso, as perguntas do questionário incluem a questão da presença de doenças psiquiátricas e neurológicas existentes. O paciente foi excluído do estudo também se esses diagnósticos foram relatados pelo paciente. Além disso, a participação do paciente no estudo não foi permitida na presença de câncer e de uma doença crônica não oncológica. As doenças crônicas não oncológicas foram definidas como diabetes mellitus, hipertensão, doenças neurológicas, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), outras doenças pulmonares, doenças cardiovasculares e hipotireoidismo. Outros pacientes que faziam uso de medicação crônica e/ou eram acompanhados por alguma doença crônica (doença reumática, distúrbios endócrinos, doença hepática, doença renal) foram classificados como outras doenças crônicas. A aprovação foi obtida da Universidade de Ciências da Saúde, XXX Comitê de Ética (número de aprovação: 20/133) antes do início do estudo. Os pacientes foram telefonados e confirmaram se desejavam participar do estudo, sendo obtido o seu consentimento. Os indivíduos que desejavam participar do estudo foram informados sobre o objetivo do estudo, procedimento e privacidade dos dados, sendo informados que a participação era voluntária, podendo o indivíduo abandonar a pesquisa a qualquer momento que desejasse. Os indivíduos leram e assinaram seus formulários de consentimento online. O estudo foi conduzido de acordo com os "Princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos" da Declaração de Helsinki. Todos os dados foram coletados com Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), que fornece autocontrole eletrônico, evita entradas múltiplas da mesma pessoa e facilita a coleta e o rastreamento de dados (última entrada de dados: 06/07/2020). A confidencialidade foi garantida pela desativação total dos registros eletrônicos e registros de endereço IP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34660
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer, pacientes com doenças crônicas não oncológicas e aqueles sem nenhuma doença
- 18 anos ou mais
- alfabetizado
Critério de exclusão:
- Doenças psiquiátricas (depressão, mania, transtorno bipolar, psicose, transtorno obsessivo-compulsivo, etc.)
- Retardo mental
- Demência
- doença de Alzheimer foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Saudável
Não tem doença crônica
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O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas.
Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens.
A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão.
As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).
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Câncer
Tem câncer
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O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas.
Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens.
A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão.
As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).
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Doença crônica não cancerosa
Tem doença crônica não oncológica
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O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas.
Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens.
A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão.
As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HADS
Prazo: 14 dias
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A pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
- COVFAIROFALL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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