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Ansiedade e Depressão Percebidas por Indivíduos com e Sem Câncer Durante o Período da Pandemia da COVID-19

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ansiedade e depressão percebidas por indivíduos com e sem câncer durante o período da pandemia de COVID-19: um estudo comparativo de base populacional

A pandemia de COVID-19 afetou negativamente os indivíduos não apenas fisiologicamente, mas também psicologicamente. O objetivo deste estudo é examinar o estado de ansiedade e depressão de pacientes com câncer, indivíduos com doenças crônicas não oncológicas e indivíduos saudáveis ​​com um questionário de triagem online durante o período de pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo é avaliar e comparar o estado de ansiedade e depressão de pacientes com câncer, indivíduos com doenças crônicas não crônicas e indivíduos saudáveis ​​durante o período de COVID-19 com um programa de triagem online.

Um método de amostragem aleatória simples realizado por um computador foi usado na seleção dos participantes de 7.000 pessoas cujas informações estavam disponíveis no sistema de automação hospitalar. O programa de computador enumera os itens no quadro de amostragem, determina seus próprios números aleatórios e apresenta os itens selecionados ao pesquisador por escrito ou digitalmente (Newman & Ridenour, 1998).

Os grupos amostrais foram selecionados aleatoriamente entre pacientes com câncer, pacientes com doenças crônicas não oncológicas e aqueles sem nenhuma doença. O estudo incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, voluntários para participar do estudo e alfabetizados. Foram examinados os diagnósticos registrados nos prontuários eletrônicos dos pacientes, sendo excluídos aqueles diagnosticados com doenças psiquiátricas (depressão, mania, transtorno bipolar, psicose, transtorno obsessivo-compulsivo etc.), retardo mental, demência e doença de Alzheimer. Além disso, as perguntas do questionário incluem a questão da presença de doenças psiquiátricas e neurológicas existentes. O paciente foi excluído do estudo também se esses diagnósticos foram relatados pelo paciente. Além disso, a participação do paciente no estudo não foi permitida na presença de câncer e de uma doença crônica não oncológica. As doenças crônicas não oncológicas foram definidas como diabetes mellitus, hipertensão, doenças neurológicas, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), outras doenças pulmonares, doenças cardiovasculares e hipotireoidismo. Outros pacientes que faziam uso de medicação crônica e/ou eram acompanhados por alguma doença crônica (doença reumática, distúrbios endócrinos, doença hepática, doença renal) foram classificados como outras doenças crônicas. A aprovação foi obtida da Universidade de Ciências da Saúde, XXX Comitê de Ética (número de aprovação: 20/133) antes do início do estudo. Os pacientes foram telefonados e confirmaram se desejavam participar do estudo, sendo obtido o seu consentimento. Os indivíduos que desejavam participar do estudo foram informados sobre o objetivo do estudo, procedimento e privacidade dos dados, sendo informados que a participação era voluntária, podendo o indivíduo abandonar a pesquisa a qualquer momento que desejasse. Os indivíduos leram e assinaram seus formulários de consentimento online. O estudo foi conduzido de acordo com os "Princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos" da Declaração de Helsinki. Todos os dados foram coletados com Survey Monkey (2005 SurveyMonkey.com), que fornece autocontrole eletrônico, evita entradas múltiplas da mesma pessoa e facilita a coleta e o rastreamento de dados (última entrada de dados: 06/07/2020). A confidencialidade foi garantida pela desativação total dos registros eletrônicos e registros de endereço IP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34660
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os grupos amostrais foram selecionados aleatoriamente entre pacientes com câncer, pacientes com doenças crônicas não oncológicas e aqueles sem nenhuma doença

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer, pacientes com doenças crônicas não oncológicas e aqueles sem nenhuma doença
  • 18 anos ou mais
  • alfabetizado

Critério de exclusão:

  • Doenças psiquiátricas (depressão, mania, transtorno bipolar, psicose, transtorno obsessivo-compulsivo, etc.)
  • Retardo mental
  • Demência
  • doença de Alzheimer foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Não tem doença crônica
O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas. Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens. A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão. As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).
Câncer
Tem câncer
O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas. Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens. A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão. As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).
Doença crônica não cancerosa
Tem doença crônica não oncológica
O HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear os sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com doenças médicas que não sejam psiquiátricas. A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 14 itens, possui 2 subescalas. Cada uma das subescalas HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D) possui 7 itens. A pontuação dada para cada questão varia entre 0 e 3. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e depressão. As respostas dadas às perguntas recebem determinadas pontuações e, como resultado, uma pontuação de 0 a 7 refere-se a um nível normal, 8 a 10 a um nível no limite e 11 e acima a um nível alto (nível anormal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HADS
Prazo: 14 dias
A pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão

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