腘动脉支架术后血管变形和再狭窄 (FIRESTEP)

研究不同支架设计对股腘动脉靶病变再狭窄率影响的随机试验。 支架植入后，将在腿处于仰卧位的情况下立即获得支架区域 (TL) 的一组三个正交血管造影视图（相隔 > 25° 的角度）。 随后将使用光学相干断层扫描 (OCT) 进行动脉内成像。 将使用 Dragonfly 导管获取 TL 的 OCT 图像（如果病变长度 < 75 毫米，则回撤 1 次，否则回撤 2 次）。 此外，将进行 TL 的双相超声 (DU)，包括 TL 近端和远端边缘 10cm 的动脉段。 此后，将使用弯曲石膏使膝关节/髋关节屈曲约 70°/20°。 在这个位置，将重复血管造影、OCT 和 DU 测量。

OCT 图像将提供动脉管腔的形状，用于生成 3D 表面模型（在 .stl 中 格式）。 X 射线图像将用于构建仰卧和弯曲腿部位置的 3D 动脉中心线。 这些动脉中心线将用于量化沿研究段长度的轴向变形（以毫米为单位）、扭曲（以°为单位）和曲率变化（以毫米-1 为单位）。 此外，从 OCT 图像获得的管腔轮廓将用于准确估计管腔中的径向变形（以毫米为单位），并定义腿屈曲期间动脉挤压的实例（作为直腿位置和弯曲腿位置之间管腔直径的差异）。

动脉管腔的几何形状将与其相应的 3D 动脉中心线相结合，以生成患者特定的动脉模型。 连同从 DU 测量中获得的特定于患者的边界条件，这些模型将被转移到商业软件中，以执行计算流体动力学分析。 由于腿部屈曲以及不同的支架设计，这些参数的变化将被量化。