起搏希氏束对心力衰竭的急性血流动力学影响 (HEPA-His)

主要假设：

与双心室起搏相比，希氏束起搏将带来更好的静息心搏量。

主要结果指标：

使用 Swan-Ganz 导管使用热稀释法通过侵入性血流动力学测量评估静息时的每搏输出量 (ml)。

招聘：

将从 Skane 大学医院的专用 CRT 门诊招募患者。 该门诊诊所在设备植入后 6 个月对所有 CRT 接受者进行评估。 如果患者是主观和客观测量的“无反应者”，则不太可能从 CRT 设备中获得任何进一步的益处。 因此，那些满足纳入标准但不符合排除标准的患者将被邀请参加该研究。 在签署知情同意书之前，将向所有患者提供书面信息。

程序：

所有患者都将接受临时 His 束刺激和血液动力学评估。 该程序在隆德斯科讷大学医院的高级血液动力学评估专用实验室进行。 血管通路的第一个选择是右颈外静脉。 在无菌条件下，将使用标准的 Seldinger 技术进行超声引导下的静脉穿刺。 然后将一根 7F 导管（美敦力 C315）放置在一根长导丝上，并用于将专用起搏器导线（美敦力 Select Secure 3830）引导至组束。 如果遇到技术困难，将改用可操纵的 9F 导管（Medtronic C304 可偏转）。 如果无法使用颈静脉通路进行 HBP，则可以改用通过右股静脉的替代通路。 如果使用股静脉，则仅进行静息测量，因为不可能通过股静脉在原位使用导管在仰卧自行车上穿线。 同时，在一个短的 8F 导引器中，一个 7F 多腔 Swan Ganz 导管将放置在一根长导丝上，并推进到左肺动脉或右肺动脉。 然后将导管楔入肺段动脉以获得左心房压力曲线。

起搏导线将连接到电生理学 12 导联 ECG 系统，该系统具有起搏和连续记录外部和心内信号的 ECG 功能。 他的束电位将被识别，用电极探测正确的解剖区域，随后将测试电极的起搏特性。 如果起搏特性导致选择性（或辅助非选择性）他的束捕获，则通过整个电极的 2-3 次小心旋转将电极固定到位。 目标是获得稳定的位置，同时将外伤损坏传导系统的风险降到最低。 由于患者无论如何都使用 CRT 设备起搏，因此对传导系统的创伤不会有害，但如果需要的话，它可能会妨碍在后期放置永久性 HBP 导线的能力。 当稳定的起搏条件就位时，将启动刺激程序。 根据随机化结果，内部 CRT 系统或临时 His-lead 将用于起搏。 右心房的起搏和感应将使用 Swan Ganz 导管外部的心房电极实现。

患者被随机分配到首先进行双心室起搏或首先进行 HBP。 起搏计划包括休息时的起搏和次最大运动测试（仰卧自行车测试）期间的起搏。 在测量心内压、心输出量和每搏量计算之前，每个起搏步骤都保持稳定状态至少 2 分钟。 起搏方案完成后，撤回导管并在 5 分钟内手动压缩静脉穿刺部位。 然后在出院和完成研究之前观察患者 2 小时。

将对所有患者的设备设置进行血液动力学优化。 与 CRT 起搏相比，对 HBP 有积极血液动力学反应的患者将在后续阶段升级为永久性 HBP。