심부전에서 His Bundle 페이싱의 급성 혈역학 효과 (HEPA-His)

기본 가설:

His-bundle pacing은 biventricular pacing에 비해 휴식 시 더 나은 박출량으로 이어질 것입니다.

주요 결과 측정:

Swan-Ganz 카테터를 사용하는 열희석 방법으로 침습적 혈류역학 측정으로 평가된 휴식 시 뇌졸중 부피(ml).

신병 모집:

Skane University Hospital의 전용 CRT 외래 진료소에서 환자를 모집합니다. 이 외래 진료소는 장치 이식 후 6개월에 모든 CRT 수혜자를 평가합니다. 환자가 주관적 및 객관적 측정에 의해 "비반응자"인 경우 CRT 장치에서 더 이상 이점이 없을 것입니다. 따라서 포함 기준을 충족하지만 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 서면 정보가 모든 환자에게 제공됩니다.

절차:

모든 환자는 일시적인 His-bundle 자극 및 혈역학적 평가를 받게 됩니다. 절차는 Lund에 있는 Skåne 대학 병원의 고급 혈역학 평가 전용 실험실에서 진행됩니다. 혈관 접근을 위한 첫 번째 옵션은 오른쪽 외부 경정맥입니다. 무균 상태에서 표준 Seldinger 기술을 사용하여 초음파 유도 정맥 천자를 수행합니다. 그런 다음 7F 카테터(Medtronic C315)를 긴 가이드와이어 위에 놓고 전용 심장박동기 리드(Medtronic Select Secure 3830)를 His 번들로 안내하는 데 사용합니다. 기술적인 어려움이 있는 경우 조종 가능한 9F 카테터가 대신 사용됩니다(Medtronic C304 편향 가능). 경정맥 접근을 사용하여 HBP를 사용할 수 없는 경우 오른쪽 대퇴 정맥을 통한 대체 접근을 대신 사용할 수 있습니다. 대퇴 정맥을 사용하는 경우 대퇴 정맥을 통해 제자리에서 카테터를 사용하여 앙와위 자전거에 실을 끼울 수 없기 때문에 휴식 측정만 수행됩니다. 동시에, 짧은 8F 도입기에서 7F 다관 Swan Ganz 카테터를 긴 가이드와이어 위에 놓고 왼쪽 또는 오른쪽 폐동맥으로 전진시킵니다. 그런 다음 카테터를 폐 분절 동맥에 끼워 좌심방압 곡선을 얻습니다.

페이싱 리드는 외부 및 심장 내 신호의 페이싱 및 지속적인 ECG 등록 기능이 있는 전기 생리학 12리드 ECG 시스템에 연결됩니다. 그의 다발 전위는 전극으로 정확한 해부학적 영역을 조사하여 식별될 것이며, 이어서 전극의 페이싱 특성이 테스트될 것입니다. 페이싱 특성으로 인해 번들 캡처가 선택적(또는 보조 비선택적)인 경우 전극은 전체 전극을 2-3회 조심스럽게 회전하여 제자리에 고정됩니다. 목표는 외상으로 전도 시스템이 손상될 위험을 최소화하면서 안정적인 자세를 취하는 것입니다. 어쨌든 환자는 CRT 장치를 사용하여 페이스를 조절하기 때문에 전도 시스템에 대한 외상은 해롭지 않지만 지시된 경우 나중 단계에서 영구적인 HBP 리드를 배치하는 능력을 방해할 수 있습니다. 안정적인 페이싱 조건이 마련되면 자극 프로그램이 시작됩니다. 무작위배정 결과에 따라 고유 CRT 시스템 또는 임시 His-lead가 페이싱에 사용됩니다. Swan Ganz 카테터 외부의 심방 전극을 사용하여 우심방의 페이싱 및 감지가 이루어집니다.

환자는 Biventricular pacing을 먼저 중단하거나 HBP를 먼저 중단하도록 무작위 배정됩니다. 페이싱 프로그램은 휴식 시 페이싱과 준 최대 운동 테스트(바로 누운 자전거 테스트) 동안 페이싱을 모두 포함합니다. 각 페이싱 단계는 심내압 측정, 심박출량 및 박출량 계산 전에 최소 2분 동안 정상 상태에서 유지됩니다. 페이싱 프로토콜이 끝나면 카테터를 빼내고 정맥 천자 부위를 5분 동안 손으로 압박합니다. 그런 다음 퇴원 및 연구가 완료되기 전 2시간 동안 환자를 관찰합니다.

모든 환자의 장치 설정과 관련하여 혈역학적 최적화가 수행됩니다. CRT 페이싱과 비교하여 HBP에 대한 긍정적인 혈역학적 반응을 보이는 환자는 후속 단계에서 영구 HBP로 업그레이드를 제공받을 것입니다.