经皮电解对内源性疼痛调节的影响
2023年1月23日 更新者：Sergio Varela Rodríguez、University of Salamanca
经皮电解对内源性疼痛调节的影响：一项随机临床试验
经皮电解是一种微创方法，包括通过针灸针施加电流。
尽管经皮电解有多种机制和影响，但目前只有少数出版物深入探讨了这一主题。
本研究的目的是研究经皮电解对内源性疼痛调制的影响。
将涉及四组干预：无干预、孤立针刺程序、低强度经皮电解和高强度经皮电解。
对疼痛调节系统的影响将在干预之前和之后立即通过压力疼痛阈值、条件性疼痛调节和时间总和进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Salamanca、西班牙、37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康无症状受试者
- 18至40岁
- 男女皆宜
排除标准：
- Belonephobia 或害怕针头
- 神经、心血管或代谢疾病
- 任何引起疼痛的病理或过程
- 皮肤改变
- 怀孕
- 认知和敏感性障碍
- 纤维肌痛
- 经常或最近（24 小时前）摄入酒精和其他药物
- 最近一周接受过药物、物理治疗或其他治疗
- 测量前两小时摄入咖啡因
- 测试当天剧烈运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：针刺组
针头将在没有电流的情况下插入 90 秒。
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针头将插入上髁（优势肘）的共同伸肌腱 90 秒，无电流。
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实验性的：低强度经皮电解
电流的单次冲击将以 0.3 mA 的强度施加 90 秒。
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一旦针位于上髁（优势肘）的共同伸肌腱中，将施加单次电流冲击，强度为 0.3 mA，持续 90 秒。
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实验性的：高强度经皮电解
将以 3 mA 的强度和每次 3 秒的持续时间施加三次电流冲击。
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针将在与其他组（90 秒）相同的时间内插入目标位置。
在干预的第一阶段，将在没有电流的情况下嵌入针头，当应用时间接近尾声时（大约 75 秒），将施加三次电流冲击，强度为 3 mA，每次持续时间为 3 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后立即改变基线条件性疼痛调节（通过压力痛觉测量法评估）
大体时间：基线和干预后立即
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通过算法评估。
条件刺激：手臂上的压力袖带。
在三个位置（双侧）测量：上髁、颈椎和胫骨前肌的共同伸肌腱。
|
基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后立即改变基线压痛阈值
大体时间：基线和干预后立即
|
通过算法评估。
在三个位置（双侧）测量：上髁、颈椎和胫骨前肌的共同伸肌腱。
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基线和干预后立即
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干预后立即从基线时间总和（由 VNRS 评估）的变化
大体时间：基线和干预后立即
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通过口头数字评定量表（11 分）进行评估。
临时刺激：使用海藻计以压力痛阈值的强度连续施加 10 次压力。
三个位置（双侧）：上髁、颈椎和胫骨前肌的共同伸肌腱。
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基线和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2021年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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