Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen elektrolyysin vaikutus endogeeniseen kivun modulaatioon

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Perkutaanisen elektrolyysin vaikutus endogeeniseen kivun modulaatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Perkutaaninen elektrolyysi on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka koostuu galvaanisen virran kohdistamisesta akupunktioneulan läpi. Vaikka perkutaanisella elektrolyysillä on useita mekanismeja ja vaikutuksia, tällä hetkellä on olemassa vain muutama julkaisu, jossa käsitellään tätä aihetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perkutaanisen elektrolyysin vaikutusta endogeeniseen kivun modulaatioon. Mukana on neljä interventioryhmää: ei-interventio, eristetty neulausmenettely, matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi ja korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi. Vaikutukset kivun modulaatiojärjestelmään arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen painekipukynnysten, ehdollisen kivun modulaation ja ajallisen summauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet oireettomat kohteet
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Belonefobia tai neulojen pelko
  • Neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntataudit
  • Mikä tahansa patologia tai prosessi, joka aiheuttaa kipua
  • Ihon muutokset
  • Raskaus
  • Kognitiiviset ja herkkyyshäiriöt
  • Fibromyalgia
  • Toistuva tai äskettäinen (24 tuntia ennen) alkoholin ja muiden huumeiden nauttiminen
  • Olet saanut farmakologista, fysioterapeuttista tai muuta hoitoa viimeisen viikon aikana
  • Kofeiinin nauttiminen kahden tunnin aikana ennen mittausta
  • Voimakasta fyysistä toimintaa testauspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Needling Group
Neulaa painetaan 90 sekuntia ilman galvaanista virtaa.
Neula työnnetään epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (dominoiva kyynärpää) 90 sekunniksi ilman galvaanista virtaa.
Kokeellinen: Matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Yksittäinen galvaanisen virran iskun voimakkuus on 0,3 mA 90 sekunnin ajan.
Kun neula on sijoitettu epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (dominoiva kyynärpää), galvaaninen virta kohdistetaan kerran 0,3 mA:n intensiteetillä 90 sekunnin ajan.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Kolmea galvaanisen virran iskua kohdistetaan intensiteetillä 3 mA ja kestoltaan 3 sekuntia.
Neula työnnetään kohdeasentoon samaan aikaan kuin muissakin ryhmissä (90 sekuntia). Toimenpiteen ensimmäisessä vaiheessa neula upotetaan ilman galvaanista virtaa ja kun käyttöaika lähestyy loppua (noin 75 sekuntia), kohdistetaan kolme galvaanisen virran iskua, joiden voimakkuus on 3 mA ja kunkin kesto on 3 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ehdollisen kivun modulaatio (arvioitu painealgometrialla) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Algometrialla arvioitu. Hoitoärsyke: painemansetti käsivarressa. Mitattu kolmesta paikasta (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kaularanka ja sääriluun etulihas.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnykset välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Algometrialla arvioitu. Mitattu kolmesta paikasta (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kaularanka ja sääriluun etulihas.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen Temporal Summationista (VNRS:n arvioima) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Arvioitu sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla (11 pistettä). Väliaikaiset ärsykkeet: 10 peräkkäistä painetta algometrillä paineen kipukynnyksen intensiteetillä. Kolme sijaintia (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kohdunkaulan selkäranka ja tibialis anterior -lihas.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Erillinen neulausmenettely

Tilaa