- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04710992
Perkutaanisen elektrolyysin vaikutus endogeeniseen kivun modulaatioon
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Perkutaanisen elektrolyysin vaikutus endogeeniseen kivun modulaatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Perkutaaninen elektrolyysi on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka koostuu galvaanisen virran kohdistamisesta akupunktioneulan läpi.
Vaikka perkutaanisella elektrolyysillä on useita mekanismeja ja vaikutuksia, tällä hetkellä on olemassa vain muutama julkaisu, jossa käsitellään tätä aihetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perkutaanisen elektrolyysin vaikutusta endogeeniseen kivun modulaatioon.
Mukana on neljä interventioryhmää: ei-interventio, eristetty neulausmenettely, matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi ja korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi.
Vaikutukset kivun modulaatiojärjestelmään arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen painekipukynnysten, ehdollisen kivun modulaation ja ajallisen summauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet oireettomat kohteet
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Belonefobia tai neulojen pelko
- Neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntataudit
- Mikä tahansa patologia tai prosessi, joka aiheuttaa kipua
- Ihon muutokset
- Raskaus
- Kognitiiviset ja herkkyyshäiriöt
- Fibromyalgia
- Toistuva tai äskettäinen (24 tuntia ennen) alkoholin ja muiden huumeiden nauttiminen
- Olet saanut farmakologista, fysioterapeuttista tai muuta hoitoa viimeisen viikon aikana
- Kofeiinin nauttiminen kahden tunnin aikana ennen mittausta
- Voimakasta fyysistä toimintaa testauspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Needling Group
Neulaa painetaan 90 sekuntia ilman galvaanista virtaa.
|
Neula työnnetään epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (dominoiva kyynärpää) 90 sekunniksi ilman galvaanista virtaa.
|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Yksittäinen galvaanisen virran iskun voimakkuus on 0,3 mA 90 sekunnin ajan.
|
Kun neula on sijoitettu epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (dominoiva kyynärpää), galvaaninen virta kohdistetaan kerran 0,3 mA:n intensiteetillä 90 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Kolmea galvaanisen virran iskua kohdistetaan intensiteetillä 3 mA ja kestoltaan 3 sekuntia.
|
Neula työnnetään kohdeasentoon samaan aikaan kuin muissakin ryhmissä (90 sekuntia).
Toimenpiteen ensimmäisessä vaiheessa neula upotetaan ilman galvaanista virtaa ja kun käyttöaika lähestyy loppua (noin 75 sekuntia), kohdistetaan kolme galvaanisen virran iskua, joiden voimakkuus on 3 mA ja kunkin kesto on 3 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ehdollisen kivun modulaatio (arvioitu painealgometrialla) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Algometrialla arvioitu.
Hoitoärsyke: painemansetti käsivarressa.
Mitattu kolmesta paikasta (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kaularanka ja sääriluun etulihas.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnykset välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Algometrialla arvioitu.
Mitattu kolmesta paikasta (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kaularanka ja sääriluun etulihas.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen Temporal Summationista (VNRS:n arvioima) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla (11 pistettä).
Väliaikaiset ärsykkeet: 10 peräkkäistä painetta algometrillä paineen kipukynnyksen intensiteetillä.
Kolme sijaintia (kahdenvälisesti): epikondyylin yhteinen ojentajajänne, kohdunkaulan selkäranka ja tibialis anterior -lihas.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Electrolysis550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Erillinen neulausmenettely
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Riphah International UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenPakistan
-
Regis UniversityValmisKuiva neulaus | VahingoittaaYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiProvoitunut VestibulodyniaKanada
-
Universiteit AntwerpenValmisNivelrikko, polvi
-
Keller Army Community HospitalValmisLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat