Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av perkutan elektrolyse på endogen smertemodulering

23. januar 2023 oppdatert av: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Påvirkning av perkutan elektrolyse på endogen smertemodulering: en randomisert klinisk studie

Perkutan elektrolyse er en minimalt invasiv tilnærming som består i påføring av en galvanisk strøm gjennom en akupunkturnål. Selv om flere mekanismer og effekter tilskrives perkutan elektrolyse, er det for øyeblikket bare noen få publikasjoner som fordyper seg i dette emnet. Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av perkutan elektrolyse på den endogene smertemodulasjonen. Fire grupper av intervensjon vil være involvert: ingen intervensjon, isolert nål-prosedyre, lav intensitet perkutan elektrolyse og høy intensitet perkutan elektrolyse. Effektene på smertemodulasjonssystemet vil bli evaluert før og umiddelbart etter intervensjonen, gjennom trykksmerteterskler, betinget smertemodulasjon og temporal summering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske asymptomatiske personer
  • I alderen 18 til 40 år
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Belonefobi eller frykt for nåler
  • Nevrologiske, kardiovaskulære eller metabolske sykdommer
  • Enhver patologi eller prosess som forårsaker smerte
  • Kutane endringer
  • Svangerskap
  • Kognitive og sensitivitetsforstyrrelser
  • Fibromyalgi
  • Hyppig eller nylig (24 timer før) inntak av alkohol og andre rusmidler
  • Har fått farmakologisk, fysioterapeutisk eller annen behandling den siste uken
  • Inntak av koffein de to timene før måling
  • Kraftig fysisk aktivitet på prøvedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Nålegruppe
Nålen vil bli satt inn i 90 sekunder uten galvanisk strøm.
Fremgangsmåte: Isolert nåleprosedyre
Nålen vil bli satt inn i den vanlige ekstensorsenen til epikondylen (dominant albue) i 90 sekunder uten galvanisk strøm.
Eksperimentell: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Et enkelt slag av galvanisk strøm vil bli påført med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
Fremgangsmåte: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Så snart nålen er lokalisert i den vanlige ekstensorsenen til epikondylen (dominant albue), vil et enkelt slag av galvanisk strøm påføres med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
Eksperimentell: Høy intensitet perkutan elektrolyse
Tre slag av galvanisk strøm vil bli påført med en intensitet på 3 mA og en varighet på 3 sekunder hver.
Fremgangsmåte: Høy intensitet perkutan elektrolyse
Nålen vil bli satt inn i målposisjonen i løpet av samme tid som i de andre gruppene (90 sekunder). I løpet av det første trinnet av intervensjonen vil nålen være innstøpt uten galvanisk strøm, og når slutten av påføringstiden nærmer seg (omtrent 75 sekunder) vil tre slag av galvanisk strøm påføres med en intensitet på 3 mA og en varighet på 3 sekunder hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline betinget smertemodulering (evaluert ved trykkalgoritme) umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Vurdert med algoritme. Betingende stimulans: trykkmansjett på armen. Målt på tre steder (bilateralt): felles ekstensorsene i epikondylen, cervical spine og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline trykksmerteterskler umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Vurdert med algoritme. Målt på tre steder (bilateralt): felles ekstensorsene i epikondylen, cervical spine og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring fra baseline Temporal Summation (evaluert av VNRS) umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Vurdert etter Verbal Numeric Rating Scale (11-punkts). Midlertidig stimuli: 10 påfølgende trykk med algometeret ved intensiteten av trykksmerteterskelen. Tre steder (bilateralt): felles ekstensorsene i epikondylen, cervical ryggraden og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Electrolysis550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Isolert nåleprosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere