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内因性疼痛調節に対する経皮的電気分解の影響

2023年1月23日 更新者：Sergio Varela Rodríguez、University of Salamanca

内因性疼痛調節に対する経皮的電気分解の影響：ランダム化臨床試験

経皮的電気分解は、鍼治療の針を介してガルバニック電流を適用することからなる低侵襲のアプローチです。 いくつかのメカニズムと効果が経皮的電気分解に起因するとされていますが、現在、このトピックを掘り下げた出版物はわずかしかありません。 この研究の目的は、内因性疼痛調節に対する経皮的電気分解の影響を調査することです。 介入の 4 つのグループが含まれます: 介入なし、孤立した針の手順、低強度の経皮的電気分解および高強度の経皮的電気分解。 疼痛調節システムへの影響は、介入の前と直後に、圧痛閾値、条件付けされた疼痛調節、および一時的な合計によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な無症候性被験者
  • 18歳から40歳まで
  • 両性

除外基準:

  • ベロニオフォビアまたは針の恐怖
  • 神経疾患、心血管疾患または代謝疾患
  • 痛みを引き起こす病理またはプロセス
  • 皮膚の変化
  • 妊娠
  • 認知および感受性障害
  • 線維筋痛症
  • アルコールや他の薬物の頻繁または最近（24時間前）の摂取
  • 先週、薬理学的、理学療法またはその他の治療を受けたことがある
  • 測定前2時間以内のカフェイン摂取
  • 検査当日の激しい運動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：ニードリンググループ
針は、ガルバニック電流なしで 90 秒間挿入されます。
手順：孤立したニードリング手順
針は、ガルバニック電流なしで 90 秒間、上顆 (支配的な肘) の共通伸筋腱に挿入されます。
実験的：低強度の経皮的電気分解
ガルバニック電流の単一の影響は、90 秒間 0.3 mA の強度で適用されます。
手順：低強度の経皮的電気分解
針が上顆 (支配的な肘) の共通伸筋腱に配置されると、ガルバニック電流の単一の影響が 0.3 mA の強度で 90 秒間適用されます。
実験的：高強度経皮電解
ガルバニック電流の 3 つの影響は、それぞれ 3 mA の強度と 3 秒の持続時間で適用されます。
手順：高強度経皮電解
針は、他のグループと同じ時間 (90 秒) にターゲット位置に挿入されます。 介入の最初の段階では、針はガルバニック電流なしで埋め込まれ、適用時間の終わり (約 75 秒) に近づくと、ガルバニック電流の 3 つの影響が 3 mA の強度でそれぞれ 3 秒間適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後のベースラインConditioned Pain Modulation（圧力アルゴリズムによって評価）からの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
アルゴリズムによって評価されます。 コンディショニング刺激：腕に圧力カフ。 上顆の共通伸筋腱、頸椎、前脛骨筋の 3 か所 (両側) で測定。
ベースラインと介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後のベースライン圧痛閾値からの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
アルゴリズムによって評価されます。 上顆の共通伸筋腱、頸椎、前脛骨筋の 3 か所 (両側) で測定。
ベースラインと介入直後
介入直後のベースライン時間合計（VNRSによって評価）からの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
口頭数値評価尺度 (11 点) によって評価されます。 一時的な刺激: 圧痛閾値の強度で痛覚計を使用して 10 回連続して圧をかけます。 3 つの場所 (両側): 上顆、頸椎、前脛骨筋の共通伸筋腱。
ベースラインと介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Salamanca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月3日

一次修了 (実際)

2022年12月23日

研究の完了 (実際)

2022年12月23日

試験登録日

最初に提出

2021年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月23日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Electrolysis550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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