Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perkutánní elektrolýzy na endogenní modulaci bolesti

23. ledna 2023 aktualizováno: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Vliv perkutánní elektrolýzy na endogenní modulaci bolesti: Randomizovaná klinická studie

Perkutánní elektrolýza je minimálně invazivní přístup, který spočívá v aplikaci galvanického proudu přes akupunkturní jehlu. Ačkoli je perkutánní elektrolýze připisováno několik mechanismů a účinků, v současnosti existuje jen několik publikací, které se tímto tématem ponoří. Cílem této studie je prozkoumat vliv perkutánní elektrolýzy na endogenní modulaci bolesti. Budou zahrnuty čtyři skupiny intervencí: bezintervence, izolovaný postup vpichování, perkutánní elektrolýza s nízkou intenzitou a perkutánní elektrolýza s vysokou intenzitou. Účinky na systém modulace bolesti budou vyhodnoceny před a bezprostředně po intervenci prostřednictvím tlakových prahů bolesti, podmíněné modulace bolesti a časové sumace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé asymptomatické subjekty
  • Ve věku 18 až 40 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Belonefobie nebo strach z jehel
  • Neurologická, kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění
  • Jakákoli patologie nebo proces, který způsobuje bolest
  • Kožní změny
  • Těhotenství
  • Kognitivní poruchy a poruchy citlivosti
  • Fibromyalgie
  • Časté nebo nedávné (24 hodin před) požití alkoholu a jiných drog
  • Absolvovali jste v posledním týdnu farmakologickou, fyzioterapeutickou nebo jinou léčbu
  • Příjem kofeinu dvě hodiny před měřením
  • Intenzivní fyzická aktivita v den testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Needling Group
Jehla bude zasunuta na 90 sekund bez galvanického proudu.
Postup: Izolovaný postup vpichování
Jehla bude zavedena do společné šlachy extenzoru epikondylu (dominantní loket) po dobu 90 sekund bez galvanického proudu.
Experimentální: Perkutánní elektrolýza nízké intenzity
Bude aplikován jediný dopad galvanického proudu o intenzitě 0,3 mA po dobu 90 sekund.
Postup: Perkutánní elektrolýza nízké intenzity
Jakmile je jehla umístěna ve společné šlaše extenzoru epikondylu (dominantní loket), bude aplikován jediný náraz galvanického proudu o intenzitě 0,3 mA po dobu 90 sekund.
Experimentální: Vysoce intenzivní perkutánní elektrolýza
Budou aplikovány tři dopady galvanického proudu o intenzitě 3 mA a trvání každého 3 sekundy.
Postup: Vysoce intenzivní perkutánní elektrolýza
Jehla bude zasunuta do cílové polohy během stejné doby jako u ostatních skupin (90 sekund). Během první fáze zásahu bude jehla zapuštěna bez galvanického proudu a když se blíží konec doby aplikace (cca 75 sekund), budou aplikovány tři nárazy galvanického proudu o intenzitě 3 mA a trvání každého 3 sekundy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu podmíněné modulace bolesti (vyhodnocené tlakovou algometrií) ihned po zákroku
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Posouzeno algometrií. Podmiňující podnět: tlaková manžeta na paži. Měřeno na třech místech (bilaterálně): šlacha natahovače epikondylu, krční páteře a m. tibialis anterior.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích hodnot Tlakové prahové hodnoty bolesti ihned po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Posouzeno algometrií. Měřeno na třech místech (bilaterálně): šlacha natahovače epikondylu, krční páteře a m. tibialis anterior.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna od základní hodnoty Temporal Summation (vyhodnocená VNRS) ihned po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Hodnotí se verbální číselnou stupnicí hodnocení (11 bodů). Dočasné podněty: 10 po sobě jdoucích tlaků algometrem při intenzitě prahu tlakové bolesti. Tři místa (bilaterálně): šlacha natahovače epikondylu, krční páteře a musculus tibialis anterior.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Electrolysis550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Izolovaný postup vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit