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Influence de l'électrolyse percutanée sur la modulation endogène de la douleur

23 janvier 2023 mis à jour par: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Influence de l'électrolyse percutanée sur la modulation de la douleur endogène : un essai clinique randomisé

L'électrolyse percutanée est une approche mini-invasive qui consiste en l'application d'un courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture. Bien que plusieurs mécanismes et effets soient attribués à l'électrolyse percutanée, il n'y a actuellement que quelques publications qui se penchent sur ce sujet. Le but de cette étude est d'étudier l'influence de l'électrolyse percutanée sur la modulation endogène de la douleur. Quatre groupes d'intervention seront concernés : sans intervention, procédure d'aiguilletage isolée, électrolyse percutanée de faible intensité et électrolyse percutanée de haute intensité. Les effets sur le système de modulation de la douleur seront évalués avant et immédiatement après l'intervention, à travers des seuils de douleur de pression, une modulation de la douleur conditionnée et une sommation temporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains asymptomatiques
  • De 18 à 40 ans
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Belonephobie ou peur des aiguilles
  • Maladies neurologiques, cardiovasculaires ou métaboliques
  • Toute pathologie ou processus qui cause de la douleur
  • Altérations cutanées
  • Grossesse
  • Troubles cognitifs et de sensibilité
  • Fibromyalgie
  • Consommation fréquente ou récente (24 heures avant) d'alcool et d'autres drogues
  • Avoir reçu un traitement pharmacologique, physiothérapeutique ou autre au cours de la dernière semaine
  • Consommation de caféine dans les deux heures précédant la mesure
  • Activité physique vigoureuse le jour du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage
L'aiguille sera insérée pendant 90 secondes sans courant galvanique.
Procédure: Procédure d'aiguilletage isolé
L'aiguille sera insérée dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle (coude dominant) pendant 90 secondes sans courant galvanique.
Expérimental: Électrolyse percutanée de faible intensité
Un seul impact de courant galvanique sera appliqué avec une intensité de 0,3 mA pendant 90 secondes.
Procédure: Électrolyse percutanée de faible intensité
Une fois l'aiguille localisée dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle (coude dominant), un seul impact de courant galvanique sera appliqué avec une intensité de 0,3 mA pendant 90 secondes.
Expérimental: Électrolyse percutanée à haute intensité
Trois impacts de courant galvanique seront appliqués avec une intensité de 3 mA et une durée de 3 secondes chacun.
Procédure: Électrolyse percutanée à haute intensité
L'aiguille sera insérée dans la position cible pendant le même temps que dans les autres groupes (90 secondes). Lors de la première phase d'intervention l'aiguille sera enfoncée sans courant galvanique et lorsque la fin du temps d'application approchera (environ 75 secondes) trois impacts de courant galvanique seront appliqués avec une intensité de 3 mA et une durée de 3 secondes chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Modulation de la douleur conditionnée (évaluée par algométrie de pression) immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Appréciation par algométrie. Stimulus de conditionnement : brassard de pression sur le bras. Mesuré à trois endroits (bilatéralement) : tendon extenseur commun de l'épicondyle, rachis cervical et muscle tibial antérieur.
Au départ et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux seuils de douleur à la pression de base immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Appréciation par algométrie. Mesuré à trois endroits (bilatéralement) : tendon extenseur commun de l'épicondyle, rachis cervical et muscle tibial antérieur.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base Somme temporelle (évaluée par VNRS) immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Évalué par l'échelle d'évaluation numérique verbale (11 points). Stimuli temporaires : 10 pressions consécutives avec l'algomètre à l'intensité du seuil douloureux de pression. Trois localisations (bilatéralement) : tendon extenseur commun de l'épicondyle, rachis cervical et muscle tibial antérieur.
Au départ et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Electrolysis550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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