Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrolizy przezskórnej na endogenną modulację bólu

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Wpływ elektrolizy przezskórnej na endogenną modulację bólu: randomizowane badanie kliniczne

Elektroliza przezskórna to małoinwazyjna metoda polegająca na podaniu prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury. Chociaż elektrolizie przezskórnej przypisuje się kilka mechanizmów i skutków, obecnie istnieje tylko kilka publikacji, które zagłębiają się w ten temat. Celem pracy jest zbadanie wpływu elektrolizy przezskórnej na endogenną modulację bólu. Zaangażowane będą cztery grupy interwencji: nieinterwencja, procedura izolowanego nakłuwania, elektroliza przezskórna o niskiej intensywności i elektroliza przezskórna o wysokiej intensywności. Wpływ na system modulacji bólu zostanie oceniony przed i bezpośrednio po interwencji, poprzez progi bólu uciskowego, uwarunkowaną modulację bólu i sumowanie czasowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby bezobjawowe
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Belonefobia lub strach przed igłami
  • Choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub metaboliczne
  • Każda patologia lub proces, który powoduje ból
  • Zmiany skórne
  • Ciąża
  • Zaburzenia poznawcze i wrażliwości
  • Fibromialgia
  • Częste lub niedawne (24 godziny wcześniej) spożycie alkoholu i innych narkotyków
  • Otrzymał leczenie farmakologiczne, fizjoterapeutyczne lub inne w ciągu ostatniego tygodnia
  • Spożycie kofeiny w ciągu dwóch godzin przed pomiarem
  • Intensywna aktywność fizyczna w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa igłowania
Igła będzie wprowadzana przez 90 sekund bez prądu galwanicznego.
Procedura: Izolowana procedura igłowania
Igła zostanie wprowadzona we wspólne ścięgno prostownika nadkłykcia (łokieć dominujący) na 90 sekund bez prądu galwanicznego.
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza o niskiej intensywności
Jednorazowo zostanie zastosowany prąd galwaniczny o natężeniu 0,3 mA przez 90 sekund.
Procedura: Przezskórna elektroliza o niskiej intensywności
Po umieszczeniu igły we wspólnym ścięgnie prostownika nadkłykcia (łokieć dominujący) zostanie zastosowane jednorazowe uderzenie prądu galwanicznego o natężeniu 0,3 mA przez 90 sekund.
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza o wysokiej intensywności
Zostaną zastosowane trzy uderzenia prądu galwanicznego o natężeniu 3 mA i czasie trwania 3 sekund każde.
Procedura: Przezskórna elektroliza o wysokiej intensywności
Igła zostanie wprowadzona w docelowe miejsce w tym samym czasie, co w innych grupach (90 sekund). Podczas pierwszego etapu interwencji igła zostanie wbita bez prądu galwanicznego, a gdy zbliża się koniec czasu aplikacji (około 75 sekund) zostaną zastosowane trzy uderzenia prądu galwanicznego o natężeniu 3 mA i czasie trwania 3 sekund każde.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana warunkowej modulacji bólu w stosunku do wartości wyjściowych (oceniana za pomocą algometrii ciśnienia) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Oceniane za pomocą algometrii. Bodziec kondycjonujący: mankiet ciśnieniowy na ramieniu. Mierzone w trzech miejscach (obustronnie): ścięgno prostownika wspólnego nadkłykcia, odcinek szyjny kręgosłupa i mięsień piszczelowy przedni.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych progów bólu uciskowego natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Oceniane za pomocą algometrii. Mierzone w trzech miejscach (obustronnie): ścięgno prostownika wspólnego nadkłykcia, odcinek szyjny kręgosłupa i mięsień piszczelowy przedni.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do linii bazowej Sumowanie czasowe (ocenione przez VNRS) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Oceniane za pomocą Werbalnej Liczbowej Skali Oceny (11-punktowa). Bodźce czasowe: 10 kolejnych nacisków z algometrem o intensywności progu bólu uciskowego. Trzy lokalizacje (obustronnie): ścięgno prostownika wspólnego nadkłykcia, odcinek szyjny kręgosłupa i mięsień piszczelowy przedni.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Electrolysis550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Izolowana procedura igłowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj