Inverkan av perkutan elektrolys på endogen smärtmodulering
23 januari 2023 uppdaterad av: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Inverkan av perkutan elektrolys på endogen smärtmodulering: en randomiserad klinisk prövning
Perkutan elektrolys är ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som består i applicering av en galvanisk ström genom en akupunkturnål.
Även om flera mekanismer och effekter tillskrivs perkutan elektrolys, finns det för närvarande bara ett fåtal publikationer som fördjupar sig i detta ämne.
Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av perkutan elektrolys på den endogena smärtmoduleringen.
Fyra grupper av interventioner kommer att vara involverade: ingen intervention, isolerad nålprocedur, lågintensiv perkutan elektrolys och högintensiv perkutan elektrolys.
Effekterna på smärtmoduleringssystemet kommer att utvärderas före och omedelbart efter interventionen, genom trycksmärttrösklar, betingad smärtmodulering och temporal summering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska asymptomatiska försökspersoner
- I åldern 18 till 40 år
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Belonefobi eller rädsla för nålar
- Neurologiska, kardiovaskulära eller metabola sjukdomar
- Varje patologi eller process som orsakar smärta
- Hudförändringar
- Graviditet
- Kognitiva och känslighetsstörningar
- Fibromyalgi
- Frekvent eller nyligen (24 timmar före) intag av alkohol och andra droger
- Har fått farmakologisk, sjukgymnastisk eller annan behandling den senaste veckan
- Intag av koffein under de två timmarna före mätning
- Kraftig fysisk aktivitet på testdagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nålningsgrupp
Nålen kommer att stickas in i 90 sekunder utan galvanisk ström.
|
Nålen kommer att föras in i epikondylens gemensamma sträcksena (dominant armbåge) i 90 sekunder utan galvanisk ström.
|
|
Experimentell: Låg intensitet perkutan elektrolys
Ett enstaka slag av galvanisk ström kommer att appliceras med en intensitet på 0,3 mA under 90 sekunder.
|
När nålen väl är lokaliserad i epikondylens gemensamma sträcksena (dominant armbåge), kommer ett enda slag av galvanisk ström att appliceras med en intensitet på 0,3 mA under 90 sekunder.
|
|
Experimentell: Högintensiv perkutan elektrolys
Tre slag av galvanisk ström kommer att appliceras med en intensitet på 3 mA och en varaktighet på 3 sekunder vardera.
|
Nålen kommer att föras in i målpositionen under samma tid som i de andra grupperna (90 sekunder).
Under det första steget av ingreppet kommer nålen att vara inbäddad utan galvanisk ström och när slutet av appliceringstiden närmar sig (cirka 75 sekunder) kommer tre slag av galvanisk ström att appliceras med en intensitet på 3 mA och en varaktighet på 3 sekunder vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje betingad smärtmodulering (utvärderad med tryckalgoritm) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Bedöms med algoritm.
Konditioneringsstimulans: tryckmanschett på armen.
Mäts på tre ställen (bilateralt): gemensam sträcksena i epikondylen, halsryggen och tibialis anterior muskel.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen för trycksmärttrösklar omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Bedöms med algoritm.
Mäts på tre ställen (bilateralt): gemensam sträcksena i epikondylen, halsryggen och tibialis anterior muskel.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Ändring från baslinje Temporal Summation (utvärderad av VNRS) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Bedöms av Verbal Numeric Rating Scale (11-poäng).
Tillfälliga stimuli: 10 på varandra följande tryck med algometern vid intensiteten av trycksmärttröskeln.
Tre platser (bilateralt): gemensam sträcksena i epikondylen, halsryggen och tibialis anterior muskel.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Electrolysis550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .