Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af perkutan elektrolyse på endogen smertemodulering

23. januar 2023 opdateret af: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Indflydelse af perkutan elektrolyse på endogen smertemodulering: et randomiseret klinisk forsøg

Perkutan elektrolyse er en minimalt invasiv tilgang, der består i påføring af en galvanisk strøm gennem en akupunkturnål. Selvom flere mekanismer og virkninger tilskrives perkutan elektrolyse, er der i øjeblikket kun nogle få publikationer, der dykker ned i dette emne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​perkutan elektrolyse på den endogene smertemodulation. Fire grupper af interventioner vil blive involveret: ingen intervention, isoleret nålprocedure, lav intensitet perkutan elektrolyse og høj intensitet perkutan elektrolyse. Effekterne på smertemodulationssystemet vil blive evalueret før og umiddelbart efter interventionen, gennem tryksmertetærskler, betinget smertemodulering og tidsmæssig summation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde asymptomatiske forsøgspersoner
  • I alderen 18 til 40 år
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Belonefobi eller angst for nåle
  • Neurologiske, kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme
  • Enhver patologi eller proces, der forårsager smerte
  • Kutane ændringer
  • Graviditet
  • Kognitive og følsomhedsforstyrrelser
  • Fibromyalgi
  • Hyppig eller nylig (24 timer før) indtagelse af alkohol og andre stoffer
  • Har modtaget farmakologisk, fysioterapeutisk eller anden behandling inden for den sidste uge
  • Indtag af koffein i de to timer før måling
  • Kraftig fysisk aktivitet på testdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Nålegruppe
Nålen vil blive indsat i 90 sekunder uden galvanisk strøm.
Procedure: Isoleret nålprocedure
Nålen vil blive indsat i den fælles ekstensorsene i epikondylen (dominant albue) i 90 sekunder uden galvanisk strøm.
Eksperimentel: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Et enkelt slag af galvanisk strøm vil blive påført med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
Procedure: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Når nålen er placeret i den fælles ekstensor-sene i epikondylen (dominant albue), vil et enkelt slag af galvanisk strøm blive påført med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
Eksperimentel: Perkutan elektrolyse med høj intensitet
Tre påvirkninger af galvanisk strøm vil blive påført med en intensitet på 3 mA og en varighed på 3 sekunder hver.
Procedure: Perkutan elektrolyse med høj intensitet
Nålen vil blive indsat i målpositionen i samme tid som i de andre grupper (90 sekunder). Under den første fase af indgrebet vil nålen blive indstøbt uden galvanisk strøm, og når slutningen af ​​påføringstiden nærmer sig (ca. 75 sekunder), vil tre påvirkninger af galvanisk strøm blive påført med en intensitet på 3 mA og en varighed på 3 sekunder hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Conditioned Pain Modulation (evalueret ved trykalgoritme) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Vurderet ved algoritme. Betingende stimulus: trykmanchet på armen. Målt på tre steder (bilateralt): fælles ekstensor sene i epikondylen, cervikal rygsøjle og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline tryksmertetærskler umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Vurderet ved algoritme. Målt på tre steder (bilateralt): fælles ekstensor sene i epikondylen, cervikal rygsøjle og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline Temporal Summation (evalueret af VNRS) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Vurderet ved Verbal Numeric Rating Scale (11-point). Midlertidige stimuli: 10 på hinanden følgende tryk med algometret ved intensiteten af ​​tryksmertegrænsen. Tre steder (bilateralt): fælles ekstensorsene i epikondylen, cervikal rygsøjle og tibialis anterior muskel.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Electrolysis550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Isoleret nålprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner