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Influência da Eletrólise Percutânea na Modulação da Dor Endógena

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Influência da Eletrólise Percutânea na Modulação Endógena da Dor: Um Ensaio Clínico Randomizado

A eletrólise percutânea é uma abordagem minimamente invasiva que consiste na aplicação de uma corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura. Embora vários mecanismos e efeitos sejam atribuídos à eletrólise percutânea, atualmente existem poucas publicações que se aprofundam nesse tema. O objetivo deste estudo é investigar a influência da eletrólise percutânea na modulação da dor endógena. Quatro grupos de intervenção serão envolvidos: sem intervenção, agulhamento isolado, eletrólise percutânea de baixa intensidade e eletrólise percutânea de alta intensidade. Os efeitos no sistema de modulação da dor serão avaliados antes e imediatamente após a intervenção, através de limiares de dor à pressão, modulação da dor condicionada e soma temporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos assintomáticos saudáveis
  • De 18 a 40 anos
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Belonefobia ou medo de agulhas
  • Doenças neurológicas, cardiovasculares ou metabólicas
  • Qualquer patologia ou processo que cause dor
  • Alterações cutâneas
  • Gravidez
  • Distúrbios cognitivos e de sensibilidade
  • Fibromialgia
  • Ingestão frequente ou recente (24 horas antes) de álcool e outras drogas
  • Ter recebido tratamento farmacológico, fisioterapêutico ou outro na última semana
  • Ingestão de cafeína nas duas horas anteriores à medição
  • Atividade física vigorosa no dia do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de agulhamento
A agulha será inserida por 90 segundos sem corrente galvânica.
Procedimento: Procedimento de agulhamento isolado
A agulha será inserida no tendão extensor comum do epicôndilo (cotovelo dominante) por 90 segundos sem corrente galvânica.
Experimental: Eletrólise percutânea de baixa intensidade
Será aplicado um único impacto de corrente galvânica com intensidade de 0,3 mA por 90 segundos.
Procedimento: Eletrólise percutânea de baixa intensidade
Uma vez localizada a agulha no tendão extensor comum do epicôndilo (cotovelo dominante), será aplicado um único impacto de corrente galvânica com intensidade de 0,3 mA por 90 segundos.
Experimental: Eletrólise percutânea de alta intensidade
Serão aplicados três impactos de corrente galvânica com intensidade de 3 mA e duração de 3 segundos cada.
Procedimento: Eletrólise percutânea de alta intensidade
A agulha será inserida na posição alvo durante o mesmo tempo que nos outros grupos (90 segundos). Durante a primeira fase da intervenção a agulha será embebida sem corrente galvânica e quando se aproximar o fim do tempo de aplicação (aproximadamente 75 segundos) serão aplicados três impactos de corrente galvânica com intensidade de 3 mA e duração de 3 segundos cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da Modulação Condicionada da Dor (avaliada por algometria de pressão) imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Avaliado por algometria. Estímulo condicionante: manguito de pressão no braço. Medido em três locais (bilateralmente): tendão extensor comum do epicôndilo, coluna cervical e músculo tibial anterior.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos limiares de dor de pressão de linha de base imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Avaliado por algometria. Medido em três locais (bilateralmente): tendão extensor comum do epicôndilo, coluna cervical e músculo tibial anterior.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração da soma temporal basal (avaliada por VNRS) imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Avaliado pela Escala de Avaliação Numérica Verbal (11 pontos). Estímulos temporários: 10 pressões consecutivas com o algômetro na intensidade do limiar de dor à pressão. Três localizações (bilateralmente): tendão extensor comum do epicôndilo, coluna cervical e músculo tibial anterior.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Salamanca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Electrolysis550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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