Влияние чрескожного электролиза на модуляцию эндогенной боли
23 января 2023 г. обновлено: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Влияние чрескожного электролиза на модуляцию эндогенной боли: рандомизированное клиническое исследование
Чрескожный электролиз представляет собой минимально инвазивный подход, заключающийся в применении гальванического тока через иглу для акупунктуры.
Хотя чрескожному электролизу приписывают несколько механизмов и эффектов, в настоящее время существует лишь несколько публикаций, посвященных этой теме.
Целью данного исследования является изучение влияния чрескожного электролиза на модуляцию эндогенной боли.
Будут задействованы четыре группы вмешательств: без вмешательства, изолированная процедура иглы, чрескожный электролиз низкой интенсивности и чрескожный электролиз высокой интенсивности.
Воздействие на систему модуляции боли будет оцениваться до и сразу после вмешательства с помощью болевых порогов давления, условной модуляции боли и временного суммирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые бессимптомные субъекты
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- Белонефобия или боязнь игл
- Неврологические, сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
- Любая патология или процесс, вызывающий боль
- Кожные изменения
- Беременность
- Когнитивные расстройства и расстройства чувствительности
- Фибромиалгия
- Частый или недавний (за 24 часа) прием алкоголя и других наркотиков
- Получали фармакологическое, физиотерапевтическое или другое лечение в течение последней недели
- Прием кофеина за два часа до измерения
- Активная физическая активность в день тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Игольная группа
Иглу вводят на 90 секунд без гальванического тока.
|
Иглу вводят в сухожилие общего разгибателя надмыщелка (доминантный локоть) на 90 секунд без гальванического тока.
|
|
Экспериментальный: Чрескожный электролиз низкой интенсивности
Будет применено однократное воздействие гальванического тока силой 0,3 мА в течение 90 секунд.
|
После того, как игла окажется в сухожилии общего разгибателя надмыщелка (доминантный локоть), будет применено однократное воздействие гальванического тока силой 0,3 мА в течение 90 секунд.
|
|
Экспериментальный: Чрескожный электролиз высокой интенсивности
Будет применено три воздействия гальванического тока силой 3 мА и продолжительностью 3 секунды каждое.
|
Игла будет введена в целевое положение за то же время, что и в других группах (90 секунд).
На первом этапе вмешательства иглу вводят без гальванического тока, а когда приближается конец времени аппликации (примерно 75 секунд), будут применены три удара гальваническим током силой 3 мА и продолжительностью 3 секунды каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение условной модуляции боли по сравнению с исходным уровнем (оценивается с помощью алгометрии давления) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Оценивается алгометрией.
Условный раздражитель: давящая манжета на руку.
Измеряется в трех местах (двусторонне): сухожилие общего разгибателя надмыщелка, шейный отдел позвоночника и передняя большеберцовая мышца.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога боли при надавливании по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Оценивается алгометрией.
Измеряется в трех местах (двусторонне): сухожилие общего разгибателя надмыщелка, шейный отдел позвоночника и передняя большеберцовая мышца.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным временным суммированием (по оценке VNRS) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Оценивается по вербальной числовой шкале оценки (11 баллов).
Временные раздражители: 10 последовательных нажатий альгометром при интенсивности надавливания болевого порога.
Три локализации (с двух сторон): общее сухожилие разгибателя надмыщелка, шейный отдел позвоночника и передняя большеберцовая мышца.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Electrolysis550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изолированная процедура иглы
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания