Influencia de la electrólisis percutánea en la modulación del dolor endógeno
23 de enero de 2023 actualizado por: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Influencia de la electrólisis percutánea en la modulación del dolor endógeno: un ensayo clínico aleatorizado
La electrólisis percutánea es un abordaje mínimamente invasivo que consiste en la aplicación de una corriente galvánica a través de una aguja de acupuntura.
Aunque se le atribuyen varios mecanismos y efectos a la electrólisis percutánea, actualmente existen pocas publicaciones que profundicen en este tema.
El objetivo de este estudio es investigar la influencia de la electrólisis percutánea en la modulación del dolor endógeno.
Participarán cuatro grupos de intervención: no intervención, punción aislada, electrólisis percutánea de baja intensidad y electrólisis percutánea de alta intensidad.
Los efectos sobre el sistema de modulación del dolor se evaluarán antes e inmediatamente después de la intervención, mediante umbrales de dolor a la presión, modulación condicionada del dolor y sumatoria temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos sanos
- De 18 a 40 años
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Belonefobia o miedo a las agujas
- Enfermedades neurológicas, cardiovasculares o metabólicas
- Cualquier patología o proceso que produzca dolor
- Alteraciones cutáneas
- El embarazo
- Trastornos cognitivos y de sensibilidad
- fibromialgia
- Ingesta frecuente o reciente (24 horas antes) de alcohol y otras drogas
- Haber recibido tratamiento farmacológico, fisioterapéutico u otro en la última semana
- Ingesta de cafeína en las dos horas previas a la medición
- Actividad física vigorosa el día de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de punción
La aguja se insertará durante 90 segundos sin corriente galvánica.
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La aguja se insertará en el tendón extensor común del epicóndilo (codo dominante) durante 90 segundos sin corriente galvánica.
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Experimental: Electrólisis percutánea de baja intensidad
Se aplicará un único impacto de corriente galvánica con una intensidad de 0,3 mA durante 90 segundos.
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Una vez situada la aguja en el tendón extensor común del epicóndilo (codo dominante), se aplicará un único impacto de corriente galvánica con una intensidad de 0,3 mA durante 90 segundos.
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Experimental: Electrólisis percutánea de alta intensidad
Se aplicarán tres impactos de corriente galvánica con una intensidad de 3 mA y una duración de 3 segundos cada uno.
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La aguja se insertará en la posición objetivo durante el mismo tiempo que en los otros grupos (90 segundos).
Durante la primera etapa de intervención se incrustará la aguja sin corriente galvánica y cuando se acerque el final del tiempo de aplicación (aproximadamente 75 segundos) se aplicarán tres impactos de corriente galvánica con una intensidad de 3 mA y una duración de 3 segundos cada uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la modulación del dolor condicionado inicial (evaluada mediante algometría de presión) inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluado por algometría.
Estímulo condicionante: manguito de presión en el brazo.
Medido en tres ubicaciones (bilateralmente): tendón extensor común del epicóndilo, columna cervical y músculo tibial anterior.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a los umbrales de dolor por presión de referencia inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluado por algometría.
Medido en tres ubicaciones (bilateralmente): tendón extensor común del epicóndilo, columna cervical y músculo tibial anterior.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio con respecto a la suma temporal inicial (evaluada por VNRS) inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluado por la escala de calificación numérica verbal (11 puntos).
Estímulos temporales: 10 presiones consecutivas con el algómetro a la intensidad del umbral de dolor a la presión.
Tres localizaciones (bilateralmente): tendón extensor común del epicóndilo, columna cervical y músculo tibial anterior.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Electrolysis550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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