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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04710992
내인성 통증 조절에 대한 경피적 전기분해의 영향
2023년 1월 23일 업데이트: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
내인성 통증 조절에 대한 경피적 전기분해의 영향: 무작위 임상 시험
경피적 전기분해는 침술 바늘을 통해 갈바닉 전류를 적용하는 최소 침습적 접근법입니다.
여러 메커니즘과 효과가 경피적 전기분해에 기인하지만 현재 이 주제를 탐구하는 간행물은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 경피 전기분해가 내인성 통증 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
4개의 개입 그룹이 관련됩니다: 무개입, 단독 자침 절차, 저강도 경피 전기분해 및 고강도 경피 전기분해.
통증 조절 시스템에 대한 효과는 압력 통증 역치, 조절된 통증 조절 및 시간적 합산을 통해 개입 전과 직후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 무증상 피험자
- 18~40세
- 남녀 모두
제외 기준:
- Belonephobia 또는 바늘에 대한 두려움
- 신경계, 심혈관 또는 대사 질환
- 통증을 유발하는 모든 병리 또는 과정
- 피부 변화
- 임신
- 인지 및 감수성 장애
- 섬유근육통
- 알코올 및 기타 약물의 빈번한 또는 최근(24시간 전) 섭취
- 지난주에 약물, 물리치료 또는 기타 치료를 받은 경우
- 측정 2시간 전 카페인 섭취량
- 검사 당일 격렬한 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 니들링 그룹
바늘은 갈바닉 전류 없이 90초 동안 삽입됩니다.
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침은 갈바닉 전류 없이 90초 동안 상과(우세한 팔꿈치)의 공통 신근 힘줄에 삽입됩니다.
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실험적: 저강도 경피 전기분해
갈바닉 전류의 단일 충격이 90초 동안 0.3mA의 강도로 적용됩니다.
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바늘이 상과(주요 팔꿈치)의 총신전건에 위치하면 갈바닉 전류의 단일 충격이 90초 동안 0.3mA의 강도로 적용됩니다.
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실험적: 고강도 경피 전기분해
갈바닉 전류의 세 가지 충격이 각각 3mA의 강도와 3초 동안 적용됩니다.
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바늘은 다른 그룹과 동일한 시간(90초) 동안 목표 위치에 삽입됩니다.
개입의 첫 번째 단계 동안 바늘은 갈바닉 전류 없이 묻히고 적용 시간이 끝날 때(약 75초) 갈바닉 전류의 세 가지 충격이 3mA의 강도와 각각 3초의 지속 시간으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 기준 조건부 통증 조절(압력 알고리즘으로 평가)에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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알고리즘에 의해 평가됩니다.
컨디셔닝 자극: 팔에 압력 커프.
3개 위치(양쪽)에서 측정: 상과의 공통 신근 힘줄, 경추 및 전경골근.
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기준선 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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알고리즘에 의해 평가됩니다.
3개 위치(양쪽)에서 측정: 상과의 공통 신근 힘줄, 경추 및 전경골근.
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기준선 및 개입 직후
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개입 직후 기준선 임시 합산(VNRS에서 평가)에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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Verbal Numeric Rating Scale(11점)로 평가합니다.
임시 자극: 압통 역치의 강도에서 알고리즘계로 10회 연속 압력.
3개 위치(양쪽): 상과의 공통 신근 힘줄, 경추 및 전경골근.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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