A perkután elektrolízis hatása az endogén fájdalommodulációra
2023. január 23. frissítette: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
A perkután elektrolízis hatása az endogén fájdalommodulációra: Randomizált klinikai vizsgálat
A perkután elektrolízis egy minimálisan invazív megközelítés, amely az akupunktúrás tűn keresztül történő galvánáram alkalmazásából áll.
Bár a perkután elektrolízisnek számos mechanizmust és hatást tulajdonítanak, jelenleg csak néhány publikáció foglalkozik ezzel a témával.
A tanulmány célja a perkután elektrolízis hatásának vizsgálata az endogén fájdalommodulációra.
A beavatkozások négy csoportját érintik: beavatkozás nélküli, izolált tűszúrási eljárás, alacsony intenzitású perkután elektrolízis és nagy intenzitású perkután elektrolízis.
A fájdalommodulációs rendszerre gyakorolt hatásokat a beavatkozás előtt és közvetlenül utána nyomási fájdalomküszöbök, kondicionált fájdalommoduláció és időbeli összegzés segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, tünetmentes alanyok
- 18-40 éves korig
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Belonephobia vagy félelem a tűktől
- Neurológiai, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere betegségek
- Bármilyen patológia vagy folyamat, amely fájdalmat okoz
- Bőr elváltozások
- Terhesség
- Kognitív és érzékenységi zavarok
- Fibromyalgia
- Gyakori vagy közelmúltbeli (24 órával azelőtt) alkohol és egyéb kábítószerek fogyasztása
- Gyógyszeres, fizioterápiás vagy egyéb kezelésben részesült az elmúlt héten
- Koffein bevitel a mérést megelőző két órában
- Erőteljes fizikai aktivitás a vizsgálat napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Needling csoport
A tűt 90 másodpercig szúrják be galvánáram nélkül.
|
A tűt az epicondylus (domináns könyök) közös extensor inájába kell behelyezni 90 másodpercre galvanikus áram nélkül.
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású perkután elektrolízis
A galvanikus áram egyszeri ütése 0,3 mA intenzitással 90 másodpercig történik.
|
Miután a tű az epicondylus (domináns könyök) közös extensor inában helyezkedik el, a galvanikus áram egyszeri ütése 0,3 mA intenzitással 90 másodpercig történik.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású perkután elektrolízis
Három galvanikus áramütést alkalmaznak 3 mA intenzitással és egyenként 3 másodperces időtartammal.
|
A tűt ugyanannyi idő alatt szúrják be a célhelyzetbe, mint a többi csoportban (90 másodperc).
A beavatkozás első szakaszában a tűt galvanikus áram nélkül kell beágyazni, és amikor az alkalmazási idő vége közeledik (kb. 75 másodperc), három galvanikus áramütést alkalmaznak 3 mA intenzitással és 3 másodperc időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest A kondicionált fájdalommoduláció (nyomás-algometriával értékelve) közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Algometriával értékelve.
Kondicionáló inger: nyomómandzsetta a karon.
Három helyen mérve (kétoldali): az epicondylus közös extensor inában, a nyaki gerincben és a tibialis anterior izomzatban.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási nyomási fájdalomküszöbhöz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Algometriával értékelve.
Három helyen mérve (kétoldali): az epicondylus közös extensor inában, a nyaki gerincben és a tibialis anterior izomzatban.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási időbeli összesítéshez képest (VNRS értékelte) közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Verbális Numerikus Értékelési Skála (11 pontos) értékelése.
Ideiglenes ingerek: 10 egymást követő nyomás az algométerrel a nyomási fájdalomküszöb intenzitásán.
Három hely (kétoldali): az epicondylus közös extensor ina, a nyaki gerinc és a tibialis anterior izom.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Nir RR, Yarnitsky D. Conditioned pain modulation. Curr Opin Support Palliat Care. 2015 Jun;9(2):131-7. doi: 10.1097/SPC.0000000000000126.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Damien J, Colloca L, Bellei-Rodriguez CE, Marchand S. Pain Modulation: From Conditioned Pain Modulation to Placebo and Nocebo Effects in Experimental and Clinical Pain. Int Rev Neurobiol. 2018;139:255-296. doi: 10.1016/bs.irn.2018.07.024. Epub 2018 Aug 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Electrolysis550
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .