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Influenza dell'elettrolisi percutanea sulla modulazione endogena del dolore

23 gennaio 2023 aggiornato da: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Influenza dell'elettrolisi percutanea sulla modulazione endogena del dolore: uno studio clinico randomizzato

L'elettrolisi percutanea è un approccio minimamente invasivo che consiste nell'applicazione di una corrente galvanica attraverso un ago di agopuntura. Sebbene diversi meccanismi ed effetti siano attribuiti all'elettrolisi percutanea, attualmente ci sono solo poche pubblicazioni che approfondiscono questo argomento. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza dell'elettrolisi percutanea sulla modulazione endogena del dolore. Saranno coinvolti quattro gruppi di intervento: nessun intervento, procedura di needling isolata, elettrolisi percutanea a bassa intensità ed elettrolisi percutanea ad alta intensità. Gli effetti sul sistema di modulazione del dolore saranno valutati prima e immediatamente dopo l'intervento, attraverso soglie pressorie del dolore, modulazione condizionata del dolore e sommatoria temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani asintomatici
  • Dai 18 ai 40 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Belonefobia o paura degli aghi
  • Malattie neurologiche, cardiovascolari o metaboliche
  • Qualsiasi patologia o processo che provoca dolore
  • Alterazioni cutanee
  • Gravidanza
  • Disturbi cognitivi e della sensibilità
  • fibromialgia
  • Assunzione frequente o recente (24 ore prima) di alcol e altre droghe
  • Hanno ricevuto trattamenti farmacologici, fisioterapici o di altro tipo nell'ultima settimana
  • Assunzione di caffeina nelle due ore precedenti la misurazione
  • Attività fisica vigorosa il giorno del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di agugliatura
L'ago verrà inserito per 90 secondi senza corrente galvanica.
Procedura: Procedura di puntura isolata
L'ago verrà inserito nel tendine estensore comune dell'epicondilo (gomito dominante) per 90 secondi senza corrente galvanica.
Sperimentale: Elettrolisi percutanea a bassa intensità
Verrà applicato un singolo impatto di corrente galvanica con un'intensità di 0,3 mA per 90 secondi.
Procedura: Elettrolisi percutanea a bassa intensità
Una volta che l'ago si trova nel tendine estensore comune dell'epicondilo (gomito dominante), verrà applicato un singolo impatto di corrente galvanica con un'intensità di 0,3 mA per 90 secondi.
Sperimentale: Elettrolisi percutanea ad alta intensità
Verranno applicati tre impatti di corrente galvanica con un'intensità di 3 mA e una durata di 3 secondi ciascuno.
Procedura: Elettrolisi percutanea ad alta intensità
L'ago verrà inserito nella posizione di destinazione nello stesso tempo degli altri gruppi (90 secondi). Durante la prima fase di intervento l'ago sarà annegato senza corrente galvanica e quando si avvicina la fine del tempo di applicazione (circa 75 secondi) verranno applicati tre impatti di corrente galvanica con un'intensità di 3 mA e una durata di 3 secondi ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla modulazione del dolore condizionato al basale (valutata mediante l'algometria della pressione) immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Valutato dall'algometria. Stimolo condizionante: bracciale a pressione sul braccio. Misurato in tre posizioni (bilateralmente): tendine estensore comune dell'epicondilo, colonna cervicale e muscolo tibiale anteriore.
Baseline e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla soglia del dolore pressorio al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Valutato dall'algometria. Misurato in tre posizioni (bilateralmente): tendine estensore comune dell'epicondilo, colonna cervicale e muscolo tibiale anteriore.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione dalla sommatoria temporale di base (valutata da VNRS) immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Valutato dalla scala di valutazione numerica verbale (11 punti). Stimoli temporanei: 10 pressioni consecutive con l'algometro all'intensità della soglia del dolore pressorio. Tre sedi (bilateralmente): tendine estensore comune dell'epicondilo, rachide cervicale e muscolo tibiale anteriore.
Baseline e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Electrolysis550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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