Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van percutane elektrolyse op endogene pijnmodulatie

23 januari 2023 bijgewerkt door: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Invloed van percutane elektrolyse op endogene pijnmodulatie: een gerandomiseerde klinische studie

Percutane elektrolyse is een minimaal invasieve benadering die bestaat uit het aanleggen van een galvanische stroom door een acupunctuurnaald. Hoewel verschillende mechanismen en effecten worden toegeschreven aan percutane elektrolyse, zijn er momenteel slechts enkele publicaties die zich op dit onderwerp verdiepen. Het doel van deze studie is om de invloed van percutane elektrolyse op de endogene pijnmodulatie te onderzoeken. Er zullen vier interventiegroepen betrokken zijn: geen interventie, geïsoleerde naaldprocedure, percutane elektrolyse met lage intensiteit en percutane elektrolyse met hoge intensiteit. De effecten op het pijnmodulatiesysteem zullen voor en onmiddellijk na de ingreep worden geëvalueerd door middel van drukpijndrempels, geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde asymptomatische proefpersonen
  • Leeftijd 18 tot 40 jaar
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Belonefobie of angst voor naalden
  • Neurologische, cardiovasculaire of stofwisselingsziekten
  • Elke pathologie of proces dat pijn veroorzaakt
  • Huidveranderingen
  • Zwangerschap
  • Cognitieve en sensitiviteitsstoornissen
  • Fibromyalgie
  • Frequente of recente (24 uur voor) inname van alcohol en andere drugs
  • U heeft de afgelopen week een farmacologische, fysiotherapeutische of andere behandeling ondergaan
  • Inname van cafeïne in de twee uur voorafgaand aan de meting
  • Krachtige fysieke activiteit op de testdag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Naald groep
De naald wordt gedurende 90 seconden zonder galvanische stroom ingebracht.
Procedure: Geïsoleerde naaldprocedure
De naald wordt gedurende 90 seconden zonder galvanische stroom in de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus (dominante elleboog) gestoken.
Experimenteel: Percutane elektrolyse met lage intensiteit
Er wordt een enkele galvanische stroomstoot toegepast met een intensiteit van 0,3 mA gedurende 90 seconden.
Procedure: Percutane elektrolyse met lage intensiteit
Zodra de naald zich in de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus (dominante elleboog) bevindt, wordt gedurende 90 seconden een enkele galvanische stroom toegediend met een intensiteit van 0,3 mA.
Experimenteel: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit
Er worden drie galvanische stroomstoten toegepast met een intensiteit van 3 mA en een duur van elk 3 seconden.
Procedure: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit
De naald wordt in de doelpositie ingebracht gedurende dezelfde tijd als in de andere groepen (90 seconden). Tijdens de eerste fase van de interventie wordt de naald zonder galvanische stroom ingebed en wanneer het einde van de applicatietijd nadert (ongeveer 75 seconden), worden er drie galvanische stroomstoten toegepast met een intensiteit van 3 mA en een duur van elk 3 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline geconditioneerde pijnmodulatie (beoordeeld door drukalgometrie) onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Beoordeeld door algometrie. Conditioneringsprikkel: drukmanchet om de arm. Gemeten op drie locaties (bilateraal): gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus, cervicale wervelkolom en tibialis anterieure spier.
Baseline en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempels onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Beoordeeld door algometrie. Gemeten op drie locaties (bilateraal): gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus, cervicale wervelkolom en tibialis anterieure spier.
Baseline en direct na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline Temporal Summation (geëvalueerd door VNRS) onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Beoordeeld door verbale numerieke beoordelingsschaal (11 punten). Tijdelijke prikkels: 10 opeenvolgende drukken met de algometer op de intensiteit van de drukpijngrens. Drie locaties (bilateraal): gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus, cervicale wervelkolom en tibialis anterieure spier.
Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Electrolysis550

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Geïsoleerde naaldprocedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren