此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有氧运动对免疫反应的影响和癌症治疗的副作用 (CANEX-2)

2022年11月4日 更新者:Université de Sherbrooke

有氧运动对癌症治疗的免疫反应和副作用的调节:运动强度的作用

有氧运动与癌症治疗患者的许多益处相关。 其中,癌症相关疲劳 (CRF) 的减少是最好的证明之一。 此外,一些动物模型显示有氧运动可显着减少肿瘤生长,有时可减少 60% 以上。 由于身体活动水平令人信服地与癌症或复发风险的降低相关,这表明有氧运动可能代表治疗期间的主要治疗方法,既针对 CRF 又针对其潜在的抗肿瘤作用。

这两种好处都被认为是基于运动的免疫刺激和抗炎作用。 事实上,全身炎症活动似乎在癌症治疗期间的 CRF 病因学中起着核心作用,尤其是通过刺激中枢神经系统的神经炎症活动。 此外,关于运动的抗肿瘤作用,动物模型表明,这种益处部分可以解释为肿瘤组织中称为自然杀伤细胞(Natural Killer;NK)的免疫细胞活性增加,以及调节性 T 细胞活性降低细胞,后者具有免疫抑制作用。 然而,在人类中,结果各不相同。 虽然据报道乳腺癌幸存者接受有氧训练后 NK 细胞活性有所改善,但其他人并未发现对患者和幸存者的免疫状况有任何影响。 另一方面,一些作者报告说训练后炎症状况有所改善,而其他人则报告说效果很小或没有效果,而且与疲劳感的关联也很弱。

尽管这些结果似乎否定了人体运动的免疫和炎症调节假设,但这些研究都考察了数周训练对空腹和休息时炎症和免疫状况的影响。 然而,运动免疫学领域的几项结果令人信服地表明,有氧运动的抗炎作用以及免疫刺激作用(包括 NK 细胞的抗肿瘤活性)主要是急性和短暂的,即。在努力结束后的几个小时内。 此外,某些结果表明,在化疗治疗的背景下,本质上是周期性治疗,疲劳的峰值也是急性的(即在治疗后的几天内)并且与炎症活动的峰值平行。

考虑到这些结果,因此可以合理地假设有氧运动对抑制肿瘤生长和减少 CRF 的影响,而不是在每次运动时重复这种急性反应。 在这种情况下,在化疗之前进行有氧运动的处方可能代表一种有趣的治疗方式,既可以减少与这种治疗相关的 CRF,又可以改善对治疗的反应。 此外,由于这种急性反应似乎高度依赖于努力的强度,因此高强度间歇训练 (HIIT) 在这种情况下可能是一种特别有趣的方法,因为它不需要高强度或持久的锻炼. 然而,考虑到化疗的免疫抑制和促炎作用,对运动的急性反应程度可能不允许在该人群中考虑使用此类治疗。 迄今为止,还没有研究试图描述目前正在接受化疗的患者在有氧运动后的急性免疫和炎症反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转移性结直肠癌的诊断
  • 在化疗开始时
  • 0 至 1 级之间的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态
  • 身体有能力在 ergocycle 上实现 HIIT 和持续的适度有氧运动

排除标准:

  • 阻碍有氧运动的骨科、心脏或代谢限制
  • β受体阻滞剂
  • 计划在招募后的未来两个月内进行手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核磁共振的癌症患者
将招募 9 名癌症患者并接受 3 种实验条件:首先是休息条件(使用 MRI),然后是随机 MICE 条件和 HIIT 条件(使用 MRI)。
参与者要求坐在沙发上 50 分钟。
MICE 条件包括在 ergocycle 上进行 50 分钟的适度和连续的有氧运动。 这包括低强度的热身和放松阶段,以及中等强度的 40 分钟阶段(功率输出相当于 4 到 6/10 的努力感知和 2 到 4 mmol/L 的乳酸水平,通过次最大测试获得)
HIIT 条件包括在 ergocycle 上进行的 30 分钟有氧运动训练。 这包括低强度热身,然后是 10 块高强度 1 分钟(功率输出对应于在次最大测试和乳酸水平 > 4 毫摩尔/升时达到的最高功率)和 1 分钟的主动冷却(努力大约 1-2/10 的感知)。
实验性的:没有核磁共振的癌症患者
将招募 9 名癌症患者并接受 3 种实验条件:首先是休息条件,然后是随机 MICE 条件和 HIIT 条件,均未进行 MRI。
参与者要求坐在沙发上 50 分钟。
MICE 条件包括在 ergocycle 上进行 50 分钟的适度和连续的有氧运动。 这包括低强度的热身和放松阶段,以及中等强度的 40 分钟阶段(功率输出相当于 4 到 6/10 的努力感知和 2 到 4 mmol/L 的乳酸水平,通过次最大测试获得)
HIIT 条件包括在 ergocycle 上进行的 30 分钟有氧运动训练。 这包括低强度热身,然后是 10 块高强度 1 分钟(功率输出对应于在次最大测试和乳酸水平 > 4 毫摩尔/升时达到的最高功率)和 1 分钟的主动冷却(努力大约 1-2/10 的感知)。
有源比较器:健康患者
将招募 9 名健康患者并接受 2 种实验条件:首先是休息条件(使用 MRI),然后是 HIIT 条件(使用 MRI)。
参与者要求坐在沙发上 50 分钟。
HIIT 条件包括在 ergocycle 上进行的 30 分钟有氧运动训练。 这包括低强度热身,然后是 10 块高强度 1 分钟(功率输出对应于在次最大测试和乳酸水平 > 4 毫摩尔/升时达到的最高功率)和 1 分钟的主动冷却(努力大约 1-2/10 的感知)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同外周血单个核细胞(自然杀伤细胞、T细胞和单核细胞)浓度的变化
大体时间:条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟)
流式细胞仪
条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血中炎症介质浓度的变化(趋化因子、促炎和抗炎细胞因子)
大体时间:条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
Luminex 免疫分析
条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
荷尔蒙变化(皮质醇、促肾上腺皮质激素释放激素 (CRH)、促肾上腺皮质激素 (ACTH)、肾上腺素和去甲肾上腺素)
大体时间:条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
ELISA 试剂盒和唾液皮质醇酶免疫分析试剂盒
条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
吲哚胺-2,3-双加氧酶活化的变化
大体时间:条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
液相色谱-质谱法 (LCMS)
条件开始前(t = 0 分钟),条件结束时(t = 50 分钟),条件后 1 小时(t = 110 分钟),条件后 2 小时(t = 170 分钟)
癌症相关的疲劳
大体时间:发病后5天内,每天3次
视觉模拟量表,从 0(不疲劳)到 10(极度疲劳)
发病后5天内,每天3次
脑完整性 - 脑血流量
大体时间:在 30 分钟时间窗口内条件结束时(t = 50 分钟)
功能性 MRI(pcASL 技术)
在 30 分钟时间窗口内条件结束时(t = 50 分钟)
心率变异性
大体时间:在条件结束时,在 10 分钟内(t = 50 分钟到 t = 60 分钟)
心率监测器
在条件结束时,在 10 分钟内(t = 50 分钟到 t = 60 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月4日

初级完成 (实际的)

2022年9月29日

研究完成 (实际的)

2022年10月4日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月4日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅