Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na odpowiedź immunologiczną i skutki uboczne leczenia raka (CANEX-2)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Modulacja odpowiedzi immunologicznej i skutki uboczne leczenia raka przez ćwiczenia aerobowe: rola intensywności ćwiczeń

Ćwiczenia aerobowe wiążą się z wieloma korzyściami u pacjentów leczonych na raka. Wśród nich jednym z najlepiej wykazanych jest zmniejszenie zmęczenia związanego z rakiem (CRF). Poza tym kilka modeli zwierzęcych wykazało wyraźne zmniejszenie wzrostu guza przy ćwiczeniach aerobowych, czasami o ponad 60%. Ponieważ poziom aktywności fizycznej jest przekonująco powiązany ze zmniejszeniem ryzyka raka lub nawrotów, sugeruje to, że ćwiczenia aerobowe mogą stanowić centralne podejście terapeutyczne podczas leczenia, zarówno przeciwko CRF, jak i ze względu na jego potencjalne działanie przeciwnowotworowe.

Sugeruje się, że obie korzyści wynikają z immunostymulującego i przeciwzapalnego działania ćwiczeń. Rzeczywiście, ogólnoustrojowa aktywność zapalna wydaje się odgrywać główną rolę w etiologii CRF podczas leczenia raka, między innymi poprzez stymulowanie aktywności neurozapalnej ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, jeśli chodzi o działanie przeciwnowotworowe ćwiczeń, modele zwierzęce pokazują, że korzyści te można częściowo wytłumaczyć wzrostem aktywności komórek odpornościowych zwanych naturalnymi zabójcami (Natural Killer; NK) w tkance nowotworowej oraz zmniejszeniem aktywności regulatorowych T. komórek, przy czym ten ostatni ma działanie immunosupresyjne. Jednak u ludzi wyniki są różne. Podczas gdy odnotowano pewną poprawę aktywności komórek NK w odpowiedzi na trening aerobowy u osób, które przeżyły raka piersi, inne nie zaobserwowały żadnego wpływu na profil immunologiczny pacjentów i osób, które przeżyły. Z drugiej strony niektórzy autorzy donoszą o poprawie profilu zapalnego wraz z treningiem, podczas gdy inni zgłaszają niewielki lub żaden efekt, a także słabe powiązania z odczuwaniem zmęczenia.

Chociaż wyniki te wydają się dyskredytować hipotezę o immunologicznej i zapalnej regulacji ćwiczeń u ludzi, wszystkie te badania dotyczyły wpływu kilkutygodniowego treningu na profil zapalny i immunologiczny na pusty żołądek i odpoczynek. Jednak kilka wyników z dziedziny immunologii wysiłkowej w przekonujący sposób wskazuje, że działanie przeciwzapalne, jak również działanie immunostymulujące ćwiczeń aerobowych (w tym działanie przeciwnowotworowe komórek NK) ma głównie charakter ostry i przejściowy, tj. w godzinach następujących po zakończeniu wysiłku. Co więcej, niektóre wyniki sugerują, że w kontekście chemioterapii, która z natury jest leczeniem cyklicznym, szczyty zmęczenia są również ostre (tj. w dniach następujących po leczeniu) i równoległe do szczytów aktywności zapalnej.

Biorąc pod uwagę te wyniki, można zatem założyć, że wpływ ćwiczeń aerobowych na hamowanie wzrostu guza i zmniejszenie CRF wynika raczej niż powtarzanie tej ostrej odpowiedzi podczas każdej sesji ćwiczeń. W tym przypadku zalecenie ćwiczeń aerobowych poprzedzających sesję chemioterapii może potencjalnie stanowić interesującą metodę terapeutyczną, pozwalającą zarówno na zmniejszenie CRF związanego z tym leczeniem, jak i lepszą odpowiedź na leczenie. Poza tym, ponieważ ta ostra reakcja wydaje się być silnie zależna od intensywności wysiłku, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może być szczególnie interesującym podejściem w tym kontekście, ponieważ nie wymaga intensywnych ani długotrwałych ćwiczeń. . Jednak biorąc pod uwagę immunosupresyjne i prozapalne działanie chemioterapii, zakres ostrej odpowiedzi na wysiłek fizyczny może nie pozwalać na rozważenie tego rodzaju zastosowania terapeutycznego w tej populacji. Do tej pory żadne badanie nie próbowało scharakteryzować ostrej odpowiedzi immunologicznej i zapalnej po ćwiczeniach aerobowych u pacjentów obecnie poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka przerzutowego raka jelita grubego
  • Na początku ich chemioterapii
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) między stopniami od 0 do 1
  • Fizycznie zdolny do wykonywania HIIT i ciągłych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na ergocyklu

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia ortopedyczne, kardiologiczne lub metaboliczne uniemożliwiające wysiłek aerobowy
  • Betablokery
  • Operacja planowana na najbliższe dwa miesiące po rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chorzy na raka z MRI
9 pacjentów z rakiem zostanie zrekrutowanych i otrzyma 3 warunki eksperymentalne: najpierw stan spoczynku (z MRI), następnie losowo stan MICE i warunek HIIT (z MRI).
Uczestnicy prosili o siedzenie na sofie przez 50 minut.
Warunek MICE obejmował 50 minut umiarkowanych i ciągłych ćwiczeń aerobowych na ergocyklu. Obejmuje to okres rozgrzewki i ochłonięcia z niską intensywnością oraz 40-minutowy okres z umiarkowaną intensywnością (moc wyjściowa odpowiada odczuciu wysiłku od 4 do 6/10, a poziom mleczanów od 2 do 4 mmol/l, uzyskany w teście submaksymalnym)
Warunek HIIT polegał na 30-minutowym treningu aerobowym na ergocyklu. Obejmuje to rozgrzewkę o niskiej intensywności, po której następuje 10 jednominutowych bloków o wysokiej intensywności (moc wyjściowa odpowiadająca najwyższej mocy osiągniętej w teście submaksymalnym i poziomom mleczanów > 4 mmol/L) oraz 1 minuta aktywnego wyciszenia (wysiłek percepcja około 1-2/10).
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem bez MRI
Zrekrutowanych zostanie 9 pacjentów z rakiem, którzy otrzymają 3 warunki eksperymentalne: najpierw stan spoczynku, następnie losowo stan MICE i warunek HIIT, wszystkie bez MRI.
Uczestnicy prosili o siedzenie na sofie przez 50 minut.
Warunek MICE obejmował 50 minut umiarkowanych i ciągłych ćwiczeń aerobowych na ergocyklu. Obejmuje to okres rozgrzewki i ochłonięcia z niską intensywnością oraz 40-minutowy okres z umiarkowaną intensywnością (moc wyjściowa odpowiada odczuciu wysiłku od 4 do 6/10, a poziom mleczanów od 2 do 4 mmol/l, uzyskany w teście submaksymalnym)
Warunek HIIT polegał na 30-minutowym treningu aerobowym na ergocyklu. Obejmuje to rozgrzewkę o niskiej intensywności, po której następuje 10 jednominutowych bloków o wysokiej intensywności (moc wyjściowa odpowiadająca najwyższej mocy osiągniętej w teście submaksymalnym i poziomom mleczanów > 4 mmol/L) oraz 1 minuta aktywnego wyciszenia (wysiłek percepcja około 1-2/10).
Aktywny komparator: Zdrowi pacjenci
Zrekrutowanych zostanie 9 zdrowych pacjentów, którzy otrzymają 2 warunki eksperymentalne: najpierw stan spoczynkowy (z MRI), następnie warunek HIIT (z MRI).
Uczestnicy prosili o siedzenie na sofie przez 50 minut.
Warunek HIIT polegał na 30-minutowym treningu aerobowym na ergocyklu. Obejmuje to rozgrzewkę o niskiej intensywności, po której następuje 10 jednominutowych bloków o wysokiej intensywności (moc wyjściowa odpowiadająca najwyższej mocy osiągniętej w teście submaksymalnym i poziomom mleczanów > 4 mmol/L) oraz 1 minuta aktywnego wyciszenia (wysiłek percepcja około 1-2/10).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia różnych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (komórki NK, limfocyty T i monocyty)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), na końcu warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut)
Cytometrii przepływowej
Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), na końcu warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia mediatorów stanu zapalnego we krwi obwodowej (chemokiny, cytokiny pro- i przeciwzapalne)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Test immunologiczny Luminex
Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Zmiana profilu hormonalnego (kortyzol, hormon uwalniający kortykotropinę (CRH), hormon adrenokortykotropowy (ACTH), adrenalina i noradrenalina)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Zestawy ELISA i zestaw testu immunologicznego enzymu kortyzolu w ślinie
Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Zmiana aktywacji indoloamino-2,3-dioksygenazy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Chromatografia cieczowa-spektrometria mas (LCMS)
Przed rozpoczęciem warunku (t = 0 minut), Pod koniec warunku (t = 50 minut), 1 godzina warunku końcowego (t = 110 minut), 2 godziny warunku końcowego (t = 170 minut)
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: Przez 5 dni po wystąpieniu choroby 3 razy dziennie
Wizualna Skala Analogowa, stopniowana od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie)
Przez 5 dni po wystąpieniu choroby 3 razy dziennie
Integralność mózgowa - mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Pod koniec warunku (t = 50 minut) w 30-minutowym oknie czasowym
Funkcjonalny MRI (technika pcASL)
Pod koniec warunku (t = 50 minut) w 30-minutowym oknie czasowym
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Pod koniec warunku, w ciągu 10 minut (t = 50 minut do t = 60 minut)
Monitor pracy serca
Pod koniec warunku, w ciągu 10 minut (t = 50 minut do t = 60 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium raka jelita grubego

Badania kliniczne na Stan spoczynku (Kontrola)

Subskrybuj