Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása az immunválaszra és a rákkezelések mellékhatásai (CANEX-2)

2022. november 4. frissítette: Université de Sherbrooke

Az immunválasz modulálása és a rákkezelések mellékhatásai aerob gyakorlatokkal: az edzés intenzitásának szerepe

Az aerob gyakorlatok számos előnnyel járnak a rákkezelésben részesülő betegeknél. Ezek közül a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) csökkentése az egyik legjobban bizonyított. Emellett számos állatmodell kimutatta a tumornövekedés jelentős csökkenését aerob gyakorlatok hatására, esetenként több mint 60%-kal. Mivel a fizikai aktivitás szintje meggyőzően összefügg a rák vagy a kiújulás kockázatának csökkenésével, ez azt sugallja, hogy az aerob testmozgás központi terápiás megközelítést jelenthet a kezelés során, mind a CRF ellen, mind annak potenciális daganatellenes hatása miatt.

Mindkét előny az edzés immunstimuláló és gyulladáscsökkentő hatásán alapul. Valójában úgy tűnik, hogy a szisztémás gyulladásos aktivitás központi szerepet játszik a CRF etiológiájában a rákkezelések során, többek között a központi idegrendszer neuro-gyulladásos aktivitásának stimulálásával. Az edzés daganatellenes hatását illetően az állatmodellek azt mutatják, hogy ez az előny részben a természetes gyilkosoknak (Natural Killer; NK) nevezett immunsejtek aktivitásának növekedésével és a szabályozó T aktivitásának csökkenésével magyarázható a daganatszövetben. sejtek, utóbbiak immunszuppresszív hatásúak. Embereknél azonban az eredmények eltérőek. Míg az NK-sejtek aktivitásának némi javulását jelentették az emlőrákot túlélők aerob edzésére adott válaszként, mások nem észleltek hatást a betegek és a túlélők immunprofiljára. Másrészt egyes szerzők arról számolnak be, hogy az edzés hatására javult a gyulladásos profil, míg mások csekély vagy semmilyen hatásról számolnak be, valamint gyenge összefüggésekről számolnak be a fáradtság észlelésével.

Bár úgy tűnik, hogy ezek az eredmények megcáfolják az emberi testmozgás immun- és gyulladásos szabályozásának hipotézisét, ezek a tanulmányok mind azt vizsgálták, hogy több hetes edzés milyen hatással van a gyulladásos és immunprofilra éhgyomorra és pihenésre. A gyakorlati immunológia területéről azonban több eredmény is meggyőzően bizonyítja, hogy az aerob testmozgás gyulladáscsökkentő, valamint immunstimuláló hatása (beleértve az NK-sejtek daganatellenes aktivitását is) főként akut és átmeneti, pl. az erőfeszítés befejezését követő órákban. Ezen túlmenően bizonyos eredmények arra utalnak, hogy a kemoterápiás kezelések, természeténél fogva ciklikus kezelés esetén a fáradtság csúcsai is akutak (azaz a kezelést követő napokban), és párhuzamosak a gyulladásos aktivitás csúcsaival.

Figyelembe véve ezeket az eredményeket, ezért valószínűsíthető az a feltételezés, hogy az aerob gyakorlatok hatása a tumornövekedés visszaszorítására és a CRF-eredmények csökkentésére, nem pedig ennek az akut válasznak az ismétlődése minden edzés során. Ebben az esetben a kemoterápia előtti aerob gyakorlatok felírása potenciálisan érdekes terápiás módot jelenthet, amely lehetővé teszi mind a kezeléshez kapcsolódó CRF csökkentését, mind a kezelésre adott jobb választ. Emellett, mivel úgy tűnik, hogy ez az akut válasz nagymértékben függ az erőfeszítés intenzitásától, a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) különösen érdekes megközelítés lehet ebben az összefüggésben, mivel nem igényli a magas intenzitású vagy hosszan tartó edzést. . Figyelembe véve azonban a kemoterápia immunszuppresszív és gyulladáskeltő hatásait, az edzésre adott akut válasz mértéke nem biztos, hogy lehetővé teszi az ilyen típusú terápiás alkalmazás megfontolását ebben a populációban. A mai napig egyetlen tanulmány sem kísérelte meg jellemezni az aerob testmozgást követő akut immun- és gyulladásos választ a jelenleg kemoterápiás kezelés alatt álló betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metasztatikus vastag- és végbélrák diagnózisa
  • Kemoterápiás kezelésük kezdetén
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 és 1 között
  • Fizikailag alkalmas a HIIT és a folyamatos mérsékelt aerob edzés megvalósítására ergocycle-n

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, szív- vagy anyagcsere-korlátozások, amelyek megakadályozzák az aerob erőfeszítést
  • Bétablokkolók
  • A felvételt követő két hónapra tervezett műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rákbetegek MRI-vel
9 rákos beteget toboroznak, és megkapják a 3 kísérleti feltételt: először a nyugalmi állapotot (MRI-vel), majd véletlenszerűen MICE állapotot és HIIT állapotot (MRI-vel).
A résztvevők 50 percet kértek a kanapén.
A MICE állapota 50 perc mérsékelt és folyamatos aerob gyakorlatból állt ergocikluson. Ez magában foglalja az alacsony intenzitású bemelegítési és lehűlési periódust, valamint egy 40 perces közepes intenzitású időszakot (a teljesítmény 4-6/10 közötti erőkifejtéssel és 2-4 mmol/l laktátszinttel egyenértékű, szubmaximális teszttel kapott)
A HIIT feltétel egy 30 perces aerob edzésből állt, amelyet ergociklin végeztek. Ez magában foglalja az alacsony intenzitású bemelegítést, majd 10 blokkot 1 perces nagy intenzitással (a kimenő teljesítmény megfelel a szubmaximális teszt során elért legnagyobb teljesítménynek, és a laktátszint > 4 mmol/L) és 1 perces aktív lehűlést (erőfeszítés érzékelés 1-2/10 körül).
Kísérleti: Rákbetegek MRI nélkül
9 rákos beteget toboroznak, és megkapják a 3 kísérleti feltételt: először a nyugalmi állapotot, majd véletlenszerűen MICE állapotot és HIIT állapotot, mindezt MRI nélkül.
A résztvevők 50 percet kértek a kanapén.
A MICE állapota 50 perc mérsékelt és folyamatos aerob gyakorlatból állt ergocikluson. Ez magában foglalja az alacsony intenzitású bemelegítési és lehűlési periódust, valamint egy 40 perces közepes intenzitású időszakot (a teljesítmény 4-6/10 közötti erőkifejtéssel és 2-4 mmol/l laktátszinttel egyenértékű, szubmaximális teszttel kapott)
A HIIT feltétel egy 30 perces aerob edzésből állt, amelyet ergociklin végeztek. Ez magában foglalja az alacsony intenzitású bemelegítést, majd 10 blokkot 1 perces nagy intenzitással (a kimenő teljesítmény megfelel a szubmaximális teszt során elért legnagyobb teljesítménynek, és a laktátszint > 4 mmol/L) és 1 perces aktív lehűlést (erőfeszítés érzékelés 1-2/10 körül).
Aktív összehasonlító: Egészséges betegek
9 egészséges beteget vesznek fel, és 2 kísérleti feltételt kaptak: először a pihenő állapotot (MRI-vel), majd a HIIT-t (MRI-vel).
A résztvevők 50 percet kértek a kanapén.
A HIIT feltétel egy 30 perces aerob edzésből állt, amelyet ergociklin végeztek. Ez magában foglalja az alacsony intenzitású bemelegítést, majd 10 blokkot 1 perces nagy intenzitással (a kimenő teljesítmény megfelel a szubmaximális teszt során elért legnagyobb teljesítménynek, és a laktátszint > 4 mmol/L) és 1 perces aktív lehűlést (erőfeszítés érzékelés 1-2/10 körül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző perifériás vér mononukleáris sejtek (természetes gyilkos sejtek, T-sejtek és monociták) koncentrációjának változása
Időkeret: A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával a feltétel után (t = 110 perc)
Áramlási citometria
A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával a feltétel után (t = 110 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos mediátorok koncentrációjának változása a perifériás vérben (kemokinek, pro- és gyulladásgátló citokinek)
Időkeret: A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
Luminex immunoassay
A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
A hormonprofil változása (kortizol, kortikotropin-felszabadító hormon (CRH), adrenokortikotrop hormon (ACTH), adrenalin és noradrenalin)
Időkeret: A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
ELISA készletek és nyálkortizol enzim immunelemző készlet
A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
Az indolamin-2,3-dioxigenáz aktiváció változása
Időkeret: A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
Folyadékkromatográfia-tömegspektrometria (LCMS)
A feltétel kezdete előtt (t = 0 perc), a feltétel végén (t = 50 perc), 1 órával az állapot után (t = 110 perc), 2 órával az állapot után (t = 170 perc)
Rákkal kapcsolatos fáradtság
Időkeret: Az állapot napját követő 5 napon belül, naponta 3 alkalommal
Vizuális analóg skála, 0-tól (nincs fáradtság) 10-ig (extrém fáradtság) besorolva
Az állapot napját követő 5 napon belül, naponta 3 alkalommal
Agyi integritás – Agyi véráramlás
Időkeret: A feltétel végén (t = 50 perc) 30 perces időablakon belül
Funkcionális MRI (pcASL technika)
A feltétel végén (t = 50 perc) 30 perces időablakon belül
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A feltétel végén, 10 perc alatt (t = 50 perctől t = 60 percig)
Pulzus monitor
A feltétel végén, 10 perc alatt (t = 50 perctől t = 60 percig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel