Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aerob träning på immunsvar och biverkningar av cancerbehandlingar (CANEX-2)

4 november 2022 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Modulering av immunsvar och biverkningar av cancerbehandlingar genom aerob träning: träningsintensitetens roll

Aerob träning är förknippad med många fördelar hos patienter med cancerbehandlingar. Bland dessa är minskningen av cancerrelaterad trötthet (CRF) en av de bäst påvisade. Dessutom har flera djurmodeller visat en markant minskning av tumörtillväxten med aerob träning, ibland med mer än 60%. Eftersom nivån av fysisk aktivitet är övertygande förknippad med en minskning av risken för cancer eller återfall, tyder detta på att aerob träning kan utgöra ett centralt terapeutiskt tillvägagångssätt under behandlingen, både mot CRF och för dess potentiella antitumöreffekt.

Båda fördelarna har föreslagits vara baserade på de immunstimulerande och antiinflammatoriska effekterna av träning. Systemisk inflammatorisk aktivitet verkar faktiskt spela en central roll i etiologin för CRF under cancerbehandlingar, bland annat genom att stimulera den neuroinflammatoriska aktiviteten i det centrala nervsystemet. När det gäller träningens antitumöreffekt visar djurmodeller också att denna fördel delvis förklaras av en ökning av aktiviteten hos immunceller som kallas naturliga mördare (Natural Killer; NK) i tumörvävnad och en minskning av aktiviteten av regulatoriskt T. celler, varvid de senare har en immunsuppressiv effekt. Men hos människor varierar resultaten. Medan en viss förbättring av NK-cellaktivitet har rapporterats som svar på aerob träning hos överlevande bröstcancer, har andra inte sett någon effekt på immunprofilen hos patienter och överlevande. Å andra sidan rapporterar vissa författare en förbättring av den inflammatoriska profilen med träning, medan andra rapporterar liten eller ingen effekt, samt svaga associationer till uppfattningen av trötthet.

Även om dessa resultat verkar misskreditera hypotesen om immun- och inflammatorisk reglering av träning hos människor, har alla dessa studier tittat på effekten av flera veckors träning på den inflammatoriska och immunförsvarsprofilen på fastande mage och vila. Flera resultat från träningsimmunologin visar dock på ett övertygande sätt att den antiinflammatoriska effekten, liksom den immunstimulerande effekten av aerob träning (inklusive NK-cellers antitumöraktivitet) huvudsakligen är akuta och övergående, dvs. timmarna efter ansträngningens slut. Dessutom tyder vissa resultat på att i samband med kemoterapibehandlingar, cyklisk behandling av naturen, är trötthetstopparna också akuta (dvs. dagarna efter behandlingen) och parallella med toppar av inflammatorisk aktivitet.

Med tanke på dessa resultat är det därför rimligt att anta att effekten av aerob träning på att undertrycka tumörtillväxt och minska CRF-resultat snarare än att detta akuta svar upprepas vid varje träningspass. I det här fallet kan ordinationen av aerob träning före en kemoterapisession potentiellt representera en intressant terapeutisk modalitet, vilket möjliggör både minskning av CRF förknippad med denna behandling, såväl som ett bättre svar på behandlingen. Dessutom, eftersom denna akuta respons verkar vara starkt beroende av ansträngningens intensitet, kan högintensiv intervallträning (HIIT) vara ett särskilt intressant tillvägagångssätt i detta sammanhang, eftersom det inte kräver att den höga intensiteten eller långvariga träningen . Men med tanke på de immunsuppressiva och pro-inflammatoriska effekterna av kemoterapi, kanske omfattningen av det akuta svaret på träning inte tillåter att denna typ av terapeutisk användning övervägs i denna population. Hittills har ingen studie försökt karakterisera det akuta immun- och inflammatoriska svaret efter aerob träning hos patienter som för närvarande genomgår kemoterapibehandlingar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av metastaserande kolorektal cancer
  • I början av sin cellgiftsbehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus mellan graderna 0 till 1
  • Fysiskt kapabel att realisera HIIT och kontinuerlig måttlig aerob träning på ergocykel

Exklusions kriterier:

  • Ortopediska, hjärt- eller metabola begränsningar som förhindrar aerob ansträngning
  • Betablockerare
  • Operation planerad för de kommande två månaderna efter rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cancerpatienter med MR
9 cancerpatienter kommer att rekryteras och fick de tre experimentella tillstånden: först vilotillståndet (med MRT), sedan slumpmässigt MICE-tillstånd och HIIT-tillstånd (med MRT).
Deltagarna bad att få sitta i en soffa i 50 minuter.
MICE-tillståndet bestod av 50 minuters måttlig och kontinuerlig aerob träning på ergocykel. Detta inkluderar en uppvärmnings- och nedkylningsperiod vid låg intensitet och en 40-minutersperiod vid måttlig intensitet (effekten motsvarar en ansträngningsuppfattning från 4 till 6/10 och laktatnivåer från 2 till 4 mmol/L, erhålls genom submaximalt test)
HIIT-tillståndet bestod av 30 minuters aerob träning på ergocykel. Detta inkluderar en uppvärmning vid låg intensitet, följt av 10 block på 1 minut vid hög intensitet (effekt som motsvarar den högsta effekten som uppnåtts vid det submaximala testet och laktatnivåer > 4 mmol/L) och 1 minuts aktiv nedkylning (ansträngning). uppfattning runt 1-2/10).
Experimentell: Cancerpatienter utan MRT
9 cancerpatienter kommer att rekryteras och fick de tre experimentella tillstånden: först vilotillståndet, sedan slumpmässigt MICE-tillstånd och HIIT-tillstånd, alla utan MRT.
Deltagarna bad att få sitta i en soffa i 50 minuter.
MICE-tillståndet bestod av 50 minuters måttlig och kontinuerlig aerob träning på ergocykel. Detta inkluderar en uppvärmnings- och nedkylningsperiod vid låg intensitet och en 40-minutersperiod vid måttlig intensitet (effekten motsvarar en ansträngningsuppfattning från 4 till 6/10 och laktatnivåer från 2 till 4 mmol/L, erhålls genom submaximalt test)
HIIT-tillståndet bestod av 30 minuters aerob träning på ergocykel. Detta inkluderar en uppvärmning vid låg intensitet, följt av 10 block på 1 minut vid hög intensitet (effekt som motsvarar den högsta effekten som uppnåtts vid det submaximala testet och laktatnivåer > 4 mmol/L) och 1 minuts aktiv nedkylning (ansträngning). uppfattning runt 1-2/10).
Aktiv komparator: Friska patienter
9 friska patienter kommer att rekryteras och få 2 experimentella tillstånd: först vilotillståndet (med en MRT), sedan HIIT-tillstånd (med MRT).
Deltagarna bad att få sitta i en soffa i 50 minuter.
HIIT-tillståndet bestod av 30 minuters aerob träning på ergocykel. Detta inkluderar en uppvärmning vid låg intensitet, följt av 10 block på 1 minut vid hög intensitet (effekt som motsvarar den högsta effekten som uppnåtts vid det submaximala testet och laktatnivåer > 4 mmol/L) och 1 minuts aktiv nedkylning (ansträngning). uppfattning runt 1-2/10).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationen av olika perifera mononukleära blodceller (Natural Killer Cells, T-celler och monocyter)
Tidsram: Före början av tillståndet (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter)
Flödescytometri
Före början av tillståndet (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationen av inflammatoriska mediatorer i perifert blod (kemokiner, pro- och antiinflammatoriska cytokiner)
Tidsram: Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
Luminex immunanalys
Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
Förändring av hormonprofil (kortisol, kortikotropinfrisättande hormon (CRH), adrenokortikotropt hormon (ACTH), adrenalin och noradrenalin)
Tidsram: Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
ELISA-kit och saliv Cortisol Enzyme ImmunoAssay Kit
Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
Förändring av indolamin-2,3-dioxygenasaktivering
Tidsram: Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
Vätskekromatografi-masspektrometri (LCMS)
Före början av tillståndet (t = 0 minut), Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter), 1 timme efter tillståndet (t = 110 minuter), 2 timmar efter tillståndet (t = 170 minuter)
Cancerrelaterad trötthet
Tidsram: Under 5 dagar efter tillståndsdagen, 3 gånger per dag
Visual Analogue Scale, graderad från 0 (ingen trötthet) till 10 (extrem trötthet)
Under 5 dagar efter tillståndsdagen, 3 gånger per dag
Cerebral integritet - Cerebralt blodflöde
Tidsram: Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter) inom ett tidsfönster på 30 minuter
Funktionell MRT (pcASL-teknik)
Vid slutet av tillståndet (t = 50 minuter) inom ett tidsfönster på 30 minuter
Hjärtslagsvariation
Tidsram: I slutet av tillståndet, under 10 minuter (t = 50 minuter till t = 60 minuter)
Pulsmätare
I slutet av tillståndet, under 10 minuter (t = 50 minuter till t = 60 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera