Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van aerobe training op de immuunrespons en bijwerkingen van kankerbehandelingen (CANEX-2)

4 november 2022 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Modulatie van immuunrespons en bijwerkingen van kankerbehandelingen door aerobe training: rol van trainingsintensiteit

Aërobe oefening wordt in verband gebracht met veel voordelen bij patiënten met kankerbehandelingen. Van deze is de vermindering van kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) een van de best aangetoonde. Bovendien hebben verschillende diermodellen een duidelijke vermindering van de tumorgroei laten zien bij aerobe inspanning, soms met meer dan 60%. Aangezien het niveau van fysieke activiteit op overtuigende wijze wordt geassocieerd met een vermindering van het risico op kanker of recidieven, suggereert dit dat aerobe training een centrale therapeutische benadering kan zijn tijdens de behandeling, zowel tegen CRF als vanwege het potentiële antitumoreffect.

Er is gesuggereerd dat beide voordelen gebaseerd zijn op de immunostimulerende en ontstekingsremmende effecten van lichaamsbeweging. Systemische inflammatoire activiteit lijkt inderdaad een centrale rol te spelen in de etiologie van CRF tijdens kankerbehandelingen, onder andere door de neuro-inflammatoire activiteit van het centrale zenuwstelsel te stimuleren. Ook wat betreft het antitumoreffect van lichaamsbeweging, tonen diermodellen aan dat dit voordeel gedeeltelijk wordt verklaard door een toename van de activiteit van immuuncellen die natuurlijke moordenaars (Natural Killer; NK) worden genoemd in tumorweefsel en een vermindering van de activiteit van regulerende T cellen, waarbij de laatste een immunosuppressief effect heeft. Bij mensen variëren de resultaten echter. Hoewel enige verbetering in NK-celactiviteit is gemeld als reactie op aërobe training bij overlevenden van borstkanker, hebben anderen geen effect gezien op het immuunprofiel van patiënten en overlevenden. Aan de andere kant melden sommige auteurs een verbetering van het ontstekingsprofiel met training, terwijl anderen weinig of geen effect rapporteren, evenals zwakke associaties met de perceptie van vermoeidheid.

Hoewel deze resultaten de hypothese van immuun- en ontstekingsregulatie van lichaamsbeweging bij mensen in diskrediet lijken te brengen, hebben deze onderzoeken allemaal gekeken naar het effect van enkele weken training op het ontstekings- en immuunprofiel op een lege maag en rust. Verschillende resultaten op het gebied van inspanningsimmunologie tonen echter overtuigend aan dat het ontstekingsremmende effect, evenals het immunostimulerende effect van aerobe inspanning (inclusief de antitumoractiviteit van NK-cellen) voornamelijk acuut en van voorbijgaande aard is, dwz. in de uren na het einde van de inspanning. Bovendien suggereren bepaalde resultaten dat in de context van chemotherapiebehandelingen, cyclische behandelingen van nature, de pieken van vermoeidheid ook acuut zijn (d.w.z. in de dagen na de behandeling) en parallel aan pieken van ontstekingsactiviteit.

Gezien deze resultaten is het daarom aannemelijk om aan te nemen dat het effect van aerobe training op het onderdrukken van tumorgroei en het verminderen van CRF eerder resulteert dan de herhaling van deze acute respons bij elke trainingssessie. In dit geval zou het voorschrijven van aerobe oefeningen voorafgaand aan een sessie chemotherapie mogelijk een interessante therapeutische modaliteit kunnen zijn, waardoor zowel de CRF die met deze behandeling gepaard gaat, als een betere respons op de behandeling mogelijk wordt. Bovendien, aangezien deze acute reactie sterk afhankelijk lijkt te zijn van de intensiteit van de inspanning, zou intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in deze context een bijzonder interessante benadering kunnen zijn, omdat het niet vereist dat de hoge intensiteit of langdurige training . Gezien de immunosuppressieve en pro-inflammatoire effecten van chemotherapie, is het echter mogelijk dat de omvang van de acute respons op inspanning niet toelaat dat dit type therapeutisch gebruik bij deze populatie wordt overwogen. Tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de acute immuun- en ontstekingsreactie na aerobe inspanning te karakteriseren bij patiënten die momenteel chemotherapiebehandelingen ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van uitgezaaide colorectale kanker
  • Aan het begin van hun chemokuur
  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) tussen de cijfers 0 en 1
  • Fysiek in staat om HIIT en continue matige aerobe oefeningen op ergocycle uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische, cardiale of metabolische beperkingen die aërobe inspanning verhinderen
  • Bètablokkers
  • Chirurgie gepland voor de komende twee maanden na aanwerving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankerpatiënten met MRI
9 kankerpatiënten zullen worden gerekruteerd en krijgen de 3 experimentele condities: eerst de rustconditie (met MRI), dan willekeurig de MICE-conditie en de HIIT-conditie (met MRI).
Deelnemers vroegen om 50 minuten op een bank te zitten.
De MICE-conditie bestond uit 50 minuten matige en continue aërobe oefening op ergocycle. Dit omvat een opwarm- en afkoelperiode bij lage intensiteit en een periode van 40 minuten bij matige intensiteit (vermogensafgifte komt overeen met een inspanningsperceptie van 4 tot 6/10 en lactaatniveaus van 2 tot 4 mmol/L, verkregen door submaximale test)
HIIT-conditie bestond uit een aerobe training van 30 minuten op een ergocycle. Dit omvat een warming-up met lage intensiteit, gevolgd door 10 blokken van 1 minuut met hoge intensiteit (vermogensoutput komt overeen met het hoogst bereikte vermogen bij de submaximale test en lactaatwaarden > 4 mmol/L) en 1 minuut actieve cooldown (inspanning perceptie rond 1-2/10).
Experimenteel: Kankerpatiënten zonder MRI
9 kankerpatiënten zullen worden gerekruteerd en krijgen de 3 experimentele condities: eerst de rustconditie, dan willekeurig de MICE-conditie en de HIIT-conditie, allemaal zonder MRI.
Deelnemers vroegen om 50 minuten op een bank te zitten.
De MICE-conditie bestond uit 50 minuten matige en continue aërobe oefening op ergocycle. Dit omvat een opwarm- en afkoelperiode bij lage intensiteit en een periode van 40 minuten bij matige intensiteit (vermogensafgifte komt overeen met een inspanningsperceptie van 4 tot 6/10 en lactaatniveaus van 2 tot 4 mmol/L, verkregen door submaximale test)
HIIT-conditie bestond uit een aerobe training van 30 minuten op een ergocycle. Dit omvat een warming-up met lage intensiteit, gevolgd door 10 blokken van 1 minuut met hoge intensiteit (vermogensoutput komt overeen met het hoogst bereikte vermogen bij de submaximale test en lactaatwaarden > 4 mmol/L) en 1 minuut actieve cooldown (inspanning perceptie rond 1-2/10).
Actieve vergelijker: Gezonde patiënten
9 gezonde patiënten zullen worden gerekruteerd en krijgen 2 experimentele condities: eerst de rustconditie (met een MRI), dan de HIIT-conditie (met MRI).
Deelnemers vroegen om 50 minuten op een bank te zitten.
HIIT-conditie bestond uit een aerobe training van 30 minuten op een ergocycle. Dit omvat een warming-up met lage intensiteit, gevolgd door 10 blokken van 1 minuut met hoge intensiteit (vermogensoutput komt overeen met het hoogst bereikte vermogen bij de submaximale test en lactaatwaarden > 4 mmol/L) en 1 minuut actieve cooldown (inspanning perceptie rond 1-2/10).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de concentratie van verschillende perifere mononucleaire bloedcellen (Natural Killer Cells, T-cellen en monocyten)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten)
Flowcytometrie
Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de concentratie van ontstekingsmediatoren in perifeer bloed (chemokinen, pro- en ontstekingsremmende cytokines)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
Luminex immunoassay
Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
Verandering van hormonaal profiel (cortisol, corticotropine-releasing hormoon (CRH), adrenocorticotroop hormoon (ACTH), adrenaline en noradrenaline)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
ELISA-kits en Speekselcortisol Enzyme ImmunoAssay-kit
Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
Verandering van activering van indoleamine-2,3-dioxygenase
Tijdsspanne: Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LCMS)
Voor aanvang van de conditie (t = 0 minuut), Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten), 1 uur na conditie (t = 110 minuten), 2 uur na conditie (t = 170 minuten)
Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen na de dag van de aandoening, 3 keer per dag
Visuele Analoge Schaal, schaalverdeling van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreme vermoeidheid)
Gedurende 5 dagen na de dag van de aandoening, 3 keer per dag
Cerebrale integriteit - Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten) binnen een tijdsbestek van 30 minuten
Functionele MRI (pcASL-techniek)
Aan het einde van de conditie (t = 50 minuten) binnen een tijdsbestek van 30 minuten
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de conditie, gedurende 10 minuten (t = 50 minuten tot t = 60 minuten)
Hartritmemonitor
Aan het einde van de conditie, gedurende 10 minuten (t = 50 minuten tot t = 60 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker stadium IV

Klinische onderzoeken op Rusttoestand (controle)

3
Abonneren