Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutus immuunivasteeseen ja syöpähoitojen sivuvaikutuksiin (CANEX-2)

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Immuunivasteen modulaatio ja syöpähoitojen sivuvaikutukset aerobisella harjoituksella: Harjoituksen intensiteetin rooli

Aerobisella harjoittelulla on monia etuja potilailla, joilla on syöpähoitoja. Näistä syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) vähentäminen on yksi parhaiten osoitetuista. Lisäksi useat eläinmallit ovat osoittaneet kasvaimen kasvun vähentyneen huomattavasti aerobisella harjoittelulla, joskus jopa yli 60 %. Koska fyysisen aktiivisuuden taso liittyy vakuuttavasti syövän tai uusiutumisen riskin vähenemiseen, tämä viittaa siihen, että aerobinen harjoittelu voi olla keskeinen terapeuttinen lähestymistapa hoidon aikana sekä CRF:tä vastaan ​​että sen mahdollisen kasvainten vastaisen vaikutuksen vuoksi.

Molempien hyötyjen on ehdotettu perustuvan liikunnan immunostimulatorisiin ja tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin. Systeeminen tulehdusaktiivisuus näyttää todellakin olevan keskeinen rooli CRF:n etiologiassa syöpähoidoissa, muun muassa stimuloimalla keskushermoston hermo-inflammatorista aktiivisuutta. Myös harjoituksen kasvaimia estävästä vaikutuksesta eläinmallit osoittavat, että tämä hyöty selittyy osittain luonnollisiksi tappajiksi kutsuttujen immuunisolujen (Natural Killer; NK) toiminnan lisääntymisellä kasvainkudoksessa ja säätelevän T:n toiminnan vähenemisellä. Viimeksi mainituilla on immunosuppressiivinen vaikutus. Ihmisillä tulokset kuitenkin vaihtelevat. Vaikka jonkin verran parannusta NK-solujen aktiivisuudessa on raportoitu vasteena aerobiseen harjoitteluun rintasyövästä selviytyneillä, toisilla ei ole havaittu vaikutusta potilaiden ja eloonjääneiden immuuniprofiiliin. Toisaalta jotkut kirjoittajat raportoivat tulehdusprofiilin paranemisen harjoittelun myötä, kun taas toiset raportoivat vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta sekä heikkoja assosiaatioita väsymyksen havaitsemiseen.

Vaikka nämä tulokset näyttävät kumoavan hypoteesin immuuni- ja tulehdussäätelystä ihmisillä, nämä tutkimukset ovat kaikki tarkastelleet useiden viikkojen harjoittelun vaikutusta tulehdus- ja immuuniprofiiliin tyhjässä mahassa ja levossa. Useat harjoitusimmunologian alalta saadut tulokset osoittavat kuitenkin vakuuttavasti, että aerobisen harjoituksen anti-inflammatorinen vaikutus sekä immunostimuloiva vaikutus (mukaan lukien NK-solujen kasvaimia estävä vaikutus) ovat pääasiassa akuutteja ja ohimeneviä, ts. ponnistelun päättymistä seuraavien tuntien aikana. Lisäksi tietyt tulokset viittaavat siihen, että kemoterapiahoidoissa, luonteeltaan syklisessä hoidossa, väsymyshuiput ovat myös akuutteja (eli hoidon jälkeisinä päivinä) ja samansuuntaisia ​​tulehdusaktiivisuuden huippujen kanssa.

Nämä tulokset huomioon ottaen on siksi uskottavaa olettaa, että aerobisen harjoittelun vaikutus tuumorin kasvun hillitsemiseen ja CRF-tulosten alentamiseen sen sijaan, että tämä akuutti vaste toistuisi jokaisessa harjoituskerrassa. Tässä tapauksessa kemoterapiajaksoa edeltävä aerobisen harjoituksen määrääminen voisi mahdollisesti edustaa mielenkiintoista hoitomuotoa, joka mahdollistaa sekä tähän hoitoon liittyvän CRF:n vähentämisen että paremman vasteen hoitoon. Lisäksi, koska tämä akuutti vaste näyttää olevan erittäin riippuvainen ponnistuksen intensiteetistä, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) voisi olla erityisen mielenkiintoinen lähestymistapa tässä yhteydessä, koska se ei edellytä korkean intensiteetin tai pitkäkestoista harjoittelua. . Ottaen kuitenkin huomioon kemoterapian immunosuppressiiviset ja tulehdusta edistävät vaikutukset, akuutin vasteen laajuus rasitukseen ei ehkä salli tämän tyyppisen terapeuttisen käytön harkitsemista tässä populaatiossa. Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole yritetty karakterisoida akuuttia immuuni- ja tulehdusvastetta aerobisen harjoituksen jälkeen potilailla, jotka saavat parhaillaan kemoterapiahoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattisen paksusuolensyövän diagnoosi
  • Kemoterapiahoidon alussa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso luokkien 0–1 välillä
  • Fyysisesti kykenevä toteuttamaan HIIT:tä ja jatkuvaa kohtalaista aerobista harjoittelua ergopyörällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, sydämen tai aineenvaihdunnan rajoitukset estävät aerobista rasitusta
  • Beetasalpaajat
  • Leikkaus suunniteltu seuraavien kahden kuukauden aikana rekrytoinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syöpäpotilaat, joilla on MRI
9 syöpäpotilasta rekrytoidaan ja he saavat kolme koeehtoa: ensin lepotila (magneettikuvauksella), sitten satunnaisesti MICE-tila ja HIIT-tila (magneettikuvauksella).
Osallistujat pyysivät istumaan sohvalla 50 minuuttia.
MICE-kunto koostui 50 minuutin kohtalaisesta ja jatkuvasta aerobisesta harjoituksesta ergopyörällä. Tämä sisältää lämmittely- ja jäähdyttelyjakson alhaisella intensiteetillä ja 40 minuutin jakson kohtalaisella intensiteetillä (teho vastaa ponnistelukykyä 4 - 6/10 ja laktaattitasoja 2 - 4 mmol/l, saatu submaksimaalisella testillä)
HIIT-kunto koostui 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta ergopyörällä. Tämä sisältää lämmittelyn alhaisella intensiteetillä, jota seuraa 10 lohkoa 1 minuutti korkealla intensiteetillä (teho vastaa korkeinta tehoa, joka saavutettiin submaksimaalisessa testissä ja laktaattitasot > 4 mmol/L) ja 1 minuutin aktiivinen jäähdytys (ponnistus). havainto noin 1-2/10).
Kokeellinen: Syöpäpotilaat ilman magneettikuvausta
9 syöpäpotilasta rekrytoidaan ja he saavat kolme koeehtoa: ensin lepotila, sitten satunnaisesti MICE-tila ja HIIT-tila, kaikki ilman MRI:tä.
Osallistujat pyysivät istumaan sohvalla 50 minuuttia.
MICE-kunto koostui 50 minuutin kohtalaisesta ja jatkuvasta aerobisesta harjoituksesta ergopyörällä. Tämä sisältää lämmittely- ja jäähdyttelyjakson alhaisella intensiteetillä ja 40 minuutin jakson kohtalaisella intensiteetillä (teho vastaa ponnistelukykyä 4 - 6/10 ja laktaattitasoja 2 - 4 mmol/l, saatu submaksimaalisella testillä)
HIIT-kunto koostui 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta ergopyörällä. Tämä sisältää lämmittelyn alhaisella intensiteetillä, jota seuraa 10 lohkoa 1 minuutti korkealla intensiteetillä (teho vastaa korkeinta tehoa, joka saavutettiin submaksimaalisessa testissä ja laktaattitasot > 4 mmol/L) ja 1 minuutin aktiivinen jäähdytys (ponnistus). havainto noin 1-2/10).
Active Comparator: Terveet potilaat
9 tervettä potilasta rekrytoidaan ja he saavat 2 koeehtoa: ensin lepotila (magneettikuvauksella), sitten HIIT-tila (magneettikuvauksella).
Osallistujat pyysivät istumaan sohvalla 50 minuuttia.
HIIT-kunto koostui 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta ergopyörällä. Tämä sisältää lämmittelyn alhaisella intensiteetillä, jota seuraa 10 lohkoa 1 minuutti korkealla intensiteetillä (teho vastaa korkeinta tehoa, joka saavutettiin submaksimaalisessa testissä ja laktaattitasot > 4 mmol/L) ja 1 minuutin aktiivinen jäähdytys (ponnistus). havainto noin 1-2/10).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erilaisten perifeerisen veren mononukleaarisolujen pitoisuudessa (luonnolliset tappajasolut, T-solut ja monosyytit)
Aikaikkuna: Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti ehdon jälkeen (t = 110 minuuttia)
Virtaussytometria
Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti ehdon jälkeen (t = 110 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehdusvälittäjien pitoisuudessa ääreisveressä (kemokiinit, pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit)
Aikaikkuna: Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
Luminex-immunomääritys
Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
Hormonaalisen profiilin muutos (kortisoli, kortikotropiinia vapauttava hormoni (CRH), adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), adrenaliini ja noradrenaliini)
Aikaikkuna: Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
ELISA-sarjat ja sylkikortisolientsyymi-immunomäärityspakkaus
Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
Muutos indolamiini-2,3-dioksigenaasiaktivaatiossa
Aikaikkuna: Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
Nestekromatografia-massaspektrometria (LCMS)
Ennen tilan alkua (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 50 minuuttia), 1 tunti kunnon jälkeistä aikaa (t = 110 minuuttia), 2 tuntia kunnon jälkeen (t = 170 minuuttia)
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 5 päivän ajan sairauspäivän jälkeen, 3 kertaa päivässä
Visual Analogue Scale, asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (äärimmäinen väsymys)
5 päivän ajan sairauspäivän jälkeen, 3 kertaa päivässä
Aivojen eheys - Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Ehdon lopussa (t = 50 minuuttia) 30 minuutin aikaikkunassa
Funktionaalinen MRI (pcASL-tekniikka)
Ehdon lopussa (t = 50 minuuttia) 30 minuutin aikaikkunassa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Tilan lopussa 10 minuutin aikana (t = 50 minuuttia - t = 60 minuuttia)
Sykemittari
Tilan lopussa 10 minuutin aikana (t = 50 minuuttia - t = 60 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä vaihe IV

Kliiniset tutkimukset Lepotila (ohjaus)

3
Tilaa