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유산소 운동이 암 치료의 면역 반응 및 부작용에 미치는 영향 (CANEX-2)

2022년 11월 4일 업데이트: Université de Sherbrooke

유산소 운동에 의한 암치료의 면역반응 조절 및 부작용: 운동강도의 역할

유산소 운동은 암 치료를 받는 환자에게 많은 이점과 관련이 있습니다. 이 중 암 관련 피로(CRF) 감소가 가장 잘 입증된 것 중 하나입니다. 게다가 몇몇 동물 모델은 유산소 운동으로 종양 성장이 현저하게 감소했으며 때로는 60% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 신체 활동 수준이 암 또는 재발의 위험 감소와 확실하게 연관되어 있기 때문에 이는 유산소 운동이 CRF에 대한 치료와 잠재적인 항종양 효과 모두에 대한 치료 중 중심 치료 접근법을 나타낼 수 있음을 시사합니다.

두 가지 이점은 모두 운동의 면역 자극 및 항염증 효과를 기반으로 하는 것으로 제안되었습니다. 실제로 전신 염증 활동은 특히 중추 신경계의 신경 염증 활동을 자극함으로써 암 치료 중 CRF의 병인에 중심적인 역할을 하는 것으로 보입니다. 또한 운동의 항종양 효과와 관련하여 동물 모델은 이러한 이점이 종양 조직에서 자연 살해자(Natural Killer; NK)라고 불리는 면역 세포의 활동 증가와 조절 T의 활동 감소로 부분적으로 설명됨을 보여줍니다. 세포, 후자는 면역 억제 효과가 있습니다. 그러나 인간의 경우 결과가 다양합니다. 유방암 생존자의 유산소 훈련에 대한 반응으로 NK 세포 활동의 일부 개선이 보고된 반면, 다른 것들은 환자와 생존자의 면역 프로필에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 한편, 일부 저자는 훈련을 통해 염증 프로필이 개선되었다고 보고하는 반면, 다른 저자는 효과가 거의 없거나 전혀 없고 피로 인식과의 약한 연관성을 보고합니다.

이러한 결과는 인간의 운동에 대한 면역 및 염증 조절에 대한 가설을 신뢰하지 않는 것처럼 보이지만, 이러한 연구는 모두 몇 주간의 훈련이 공복 상태 및 휴식 시 염증 및 면역 프로필에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 운동 면역학 분야의 여러 결과는 유산소 운동의 면역 자극 효과(NK 세포의 항종양 활성 포함)뿐만 아니라 소염 효과가 주로 급성 및 일시적이라는 것을 설득력 있게 보여줍니다. 노력이 끝난 후 몇 시간 안에. 또한 특정 결과는 화학 요법 치료, 본질적으로 주기적인 치료의 맥락에서 피로의 최고점도 급성(즉, 치료 다음 날)이며 염증 활동의 최고점과 평행함을 시사합니다.

따라서 이러한 결과를 고려할 때 각 운동 세션에서 이러한 급성 반응의 반복보다는 유산소 운동이 종양 성장 억제 및 CRF 결과 감소에 미치는 영향을 추정하는 것이 타당합니다. 이 경우, 화학 요법 세션에 앞서 유산소 운동을 처방하는 것은 잠재적으로 흥미로운 치료 방식을 나타낼 수 있으며, 이 치료와 관련된 CRF의 감소와 치료에 대한 더 나은 반응을 모두 허용합니다. 게다가, 이 급성 반응은 노력의 강도에 크게 의존하는 것으로 보이기 때문에 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 이러한 맥락에서 특히 흥미로운 접근법이 될 수 있습니다. . 그러나 화학요법의 면역억제 및 전염증 효과를 고려할 때 운동에 대한 급성 반응의 정도는 이러한 유형의 치료적 사용을 이 집단에서 고려하는 것을 허용하지 않을 수 있습니다. 지금까지 현재 화학 요법 치료를 받고 있는 환자의 유산소 운동 후 급성 면역 및 염증 반응을 특성화하려는 연구는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성 대장암의 진단
  • 화학 요법 치료 초기에
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(0~1등급)
  • HIIT를 실현할 수 있는 신체적 능력과 에르고사이클에서 지속적인 중등도 유산소 운동

제외 기준:

  • 유산소 운동을 방해하는 정형 외과, 심장 또는 대사 제한
  • 베타 차단제
  • 모집 후 2개월간 수술 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI로 암 환자
9명의 암 환자가 모집되어 3가지 실험 조건을 받게 됩니다: 먼저 나머지 조건(MRI 포함), 그 다음 무작위로 MICE 조건 및 HIIT 조건(MRI 포함).
참가자들은 50분 동안 소파에 앉도록 요청했습니다.
MICE 조건은 50분 동안 ergocycle에서 온건하고 지속적인 유산소 운동으로 구성되었습니다. 여기에는 낮은 강도의 워밍업 및 쿨다운 기간과 중간 강도의 40분 기간이 포함됩니다(출력은 4에서 6/10의 노력 인식과 2에서 4mmol/L의 젖산 수치에 해당합니다. 준최대 시험에 의해 얻어짐)
HIIT 조건은 에르고사이클에서 수행하는 30분의 유산소 운동 훈련으로 구성되었습니다. 여기에는 낮은 강도의 워밍업, 높은 강도(최대 이하 테스트 및 젖산 수준 > 4mmol/L에서 도달한 최고 파워에 해당하는 출력에 해당하는 파워 출력) 및 1분의 활성 쿨다운(노력 약 1-2/10 인식).
실험적: MRI가 없는 암환자
9명의 암 환자가 모집되어 3가지 실험 조건을 받게 됩니다: 첫 번째 휴식 조건, 그 다음 무작위로 MICE 조건 및 HIIT 조건, 모두 MRI 없이.
참가자들은 50분 동안 소파에 앉도록 요청했습니다.
MICE 조건은 50분 동안 ergocycle에서 온건하고 지속적인 유산소 운동으로 구성되었습니다. 여기에는 낮은 강도의 워밍업 및 쿨다운 기간과 중간 강도의 40분 기간이 포함됩니다(출력은 4에서 6/10의 노력 인식과 2에서 4mmol/L의 젖산 수치에 해당합니다. 준최대 시험에 의해 얻어짐)
HIIT 조건은 에르고사이클에서 수행하는 30분의 유산소 운동 훈련으로 구성되었습니다. 여기에는 낮은 강도의 워밍업, 높은 강도(최대 이하 테스트 및 젖산 수준 > 4mmol/L에서 도달한 최고 파워에 해당하는 출력에 해당하는 파워 출력) 및 1분의 활성 쿨다운(노력 약 1-2/10 인식).
활성 비교기: 건강한 환자
9명의 건강한 환자가 모집되어 2가지 실험 조건을 받게 됩니다: 먼저 나머지 조건(MRI 포함), 그 다음 HIIT 조건(MRI 포함).
참가자들은 50분 동안 소파에 앉도록 요청했습니다.
HIIT 조건은 에르고사이클에서 수행하는 30분의 유산소 운동 훈련으로 구성되었습니다. 여기에는 낮은 강도의 워밍업, 높은 강도(최대 이하 테스트 및 젖산 수준 > 4mmol/L에서 도달한 최고 파워에 해당하는 출력에 해당하는 파워 출력) 및 1분의 활성 쿨다운(노력 약 1-2/10 인식).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 말초 혈액 단핵 세포(Natural Killer Cells, T 세포 및 단핵구)의 농도 변화
기간: 조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분)
유세포분석
조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액의 염증 매개체 농도 변화(케모카인, 염증 촉진 및 항염증성 사이토카인)
기간: 조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
루미넥스 면역분석법
조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
호르몬 프로필의 변화(코티솔, 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 아드레날린 및 노르아드레날린)
기간: 조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
ELISA 키트 및 타액 코르티솔 효소 면역 분석 키트
조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
Indoleamine-2,3-Dioxygenase 활성화의 변화
기간: 조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
액체 크로마토그래피-질량분석법(LCMS)
조건 시작 전(t = 0분), 조건 종료 시(t = 50분), 조건 후 1시간(t = 110분), 조건 후 2시간(t = 170분)
암 관련 피로
기간: 증상 발생일 이후 5일 동안, 1일 3회
시각적 아날로그 척도, 0(피로 없음)에서 10(극심한 피로)까지 등급이 매겨짐
증상 발생일 이후 5일 동안, 1일 3회
대뇌 무결성 - 대뇌 혈류
기간: 30분 시간 창 내 조건 종료 시(t = 50분)
기능적 MRI(pcASL 기술)
30분 시간 창 내 조건 종료 시(t = 50분)
심박수 변동성
기간: 조건 종료 시, 10분 동안(t = 50분에서 t = 60분)
심박 모니터
조건 종료 시, 10분 동안(t = 50분에서 t = 60분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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휴식 상태(대조군)에 대한 임상 시험

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