预防自杀的技术辅助系统变革 (TASCS)
2024年10月29日 更新者：Celine Larkin、University of Massachusetts, Worcester
成人急诊科 (ED) 患者自杀的有效预防取决于一个不可或缺的组成部分：将循证干预大规模转化为常规临床实践并忠实于干预组成部分的能力，以便它们能够产生最大的公共卫生效果.
然而，存在阻碍这种转化的关键障碍，包括缺乏训练有素的临床医生、繁忙的急诊室中相互竞争的优先事项，以及循证干预要求（例如在急诊室就诊后完成与患者的电话辅导）与工作流程和工作流程之间的不相容性基础设施通常存在于大多数 ED 中。
拟议的新干预措施将通过构建一套技术来解决这些障碍，这些技术将使急诊科安全评估和后续评估 (ED-SAFE) 的实施变得更加容易，ED-SAFE 是一种基于证据的自杀干预措施，旨在感知社会支持、行为激活和冲动控制，彻底改变该领域扩展和实施这种干预的能力，并作为实施其他现有和新兴自杀干预措施的典范。
研究概览
详细说明
TASCS 将是第一个健康信息技术，旨在以高保真度和对大多数 ED 中存在的条件和障碍的响应能力灵活地交付 ED-SAFE 干预组件。 这将包括一种综合方法来提供通常在急诊就诊期间完成的组件，例如个性化安全计划，以及访问后完成的组件，例如促进心理健康治疗参与的辅导。 此 R34 解决了患者和实施结果。
目标 1 将使用角色开发，这是一种创新的人机交互方法，以确保终端用户密切了解 TASCS。
目标 2 将在 ED 的小型现场测试中优化 TASCS。
目标 3 以混合类型 2 有效性实施设计为模型，将使用三种模式的随机实验 (n=45) 收集有关 TASCS ED 应用程序的可用性、可接受性和实施的数据：(1) 现场（n= 15)、(2) 远程医疗 (n=15) 和 (3) 自我管理 (n=15)。 出院后 3 个月，所有参与者都将收到由 Post-ED 临床医生应用程序提供的辅导电话，并且可以访问 Post-ED 患者和家庭应用程序。 该干预旨在通过改善感知到的社会支持、增加行为激活和改善与自杀相关的冲动控制来减少自杀意念和行为。
构建一套全面的集成支持技术来解决 ED-SAFE 翻译障碍，不仅会提高 ED-SAFE 干预措施的采用率，还将为如何对现有和尚未开发的其他自杀干预措施做同样的事情提供路线图，最大限度地发挥对现场的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在研究期间呈现给选定的急诊科
- 过去 2 周内主动自杀意念或过去 6 个月内企图自杀的筛查呈阳性
- 拥有智能手机并可以上网
排除标准：
- 认知障碍（由研究人员评估）
- <18岁
- 囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：面对面的 TASCS
这种干预旨在评估通过急诊室的现场临床医生管理的 TASCS 应用程序，以及临床医生的后续电话
|
在 TASCS 临床医生应用程序的推动下，临床医生亲自提供干预措施，包括安全计划干预、与最佳匹配行为健康资源的连接以及研究临床医生制定门诊治疗计划。
在指数呈现后的三个月内，咨询电话和访问 Post-ED 患者和家庭应用程序。
这些资源允许患者和家人审查他们的安全计划、生活计划和门诊护理计划
|
|
有源比较器：远程医疗 TASCS
这种比较条件旨在评估 ED 中 TASCS 的远程医疗模式（与面对面的临床医生模式相比），并由临床医生进行后续电话呼叫
|
在指数呈现后的三个月内，咨询电话和访问 Post-ED 患者和家庭应用程序。
这些资源允许患者和家人审查他们的安全计划、生活计划和门诊护理计划
远程医疗临床医生提供的干预措施，包括安全计划干预、与最佳匹配行为健康资源的连接，以及由研究临床医生制定的门诊治疗计划，由 TASCS 临床医生应用程序提供便利。
|
|
有源比较器：自我管理的 TASCS
这种比较条件旨在评估 TASCS 的自我管理方式（与临床医生方式相比），并由临床医生进行后续电话呼叫
|
在指数呈现后的三个月内，咨询电话和访问 Post-ED 患者和家庭应用程序。
这些资源允许患者和家人审查他们的安全计划、生活计划和门诊护理计划
TASCS ED 患者应用程序促进了干预的自我管理，包括安全计划干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去三个月内尝试自杀的参与者人数
大体时间：3个月
|
自杀企图基于参与者对哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的“自杀和自残行为”小节中的“实际自杀企图”问题的回答。
问题是“是/否”，“选中该框”意味着“是，实际自杀企图”，空白/未选中意味着“否，没有实际自杀企图”。
我们还审查了急诊室报告的病历，以确定参与者是否因自杀未遂而向急诊室报告。
适用的时间范围是过去三个月。
|
3个月
|
|
在 3 个月的随访中，过去一周有积极意念的患者人数
大体时间：3个月
|
根据哥伦比亚自杀严重程度量表的“自杀意念（最严重）”小节衡量，过去一周内是否存在活跃的自杀意念（是/否）。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人际需求中归属感受挫问卷 (INQ-15)
大体时间：3个月
|
归属感受挫作为人际需求问卷 (INQ-15) 的一个子量表。
该分量表的最低分数为 9 分，最高分数为 63 分，分数越高代表归属感受挫程度越高。
|
3个月
|
|
感知到的人际需求负担问卷 (INQ-15)
大体时间：3个月
|
认为负担是人际需求问卷 (INQ-15) 的一个子量表。
该分量表的最低分数为 6 分，最高分数为 42 分，分数越高代表感知的负担越高。
|
3个月
|
|
行为激活量表的驱动子量表（连续）
大体时间：3个月
|
通过行为激活量表（BIS/BAS 量表的一部分）的驱动子量表测量的行为激活。
该 Drive 子量表的最低分数为 4，最高分数为 16，分数越高代表结果越好。
|
3个月
|
|
自杀相关冲动控制（连续）
大体时间：3个月
|
与自杀相关的冲动控制将通过近期冲动量表进行评估，这是一个包含两个项目的量表（“计划或以任何自杀方式采取行动的冲动（迫切需要）有多强烈？”；“您抑制住有多困难”）或者抑制以任何自杀方式计划或采取行动的冲动？”）按照从“完全不”到“极其”的五级评分。
该仪器的最低分数为 1，最高分数为 5，分数越高代表结果越差。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celine Larkin, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.