Teknologistøttet systemendring for selvmordsforebygging (TASCS)
29. oktober 2024 oppdatert av: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Effektiv forebygging av selvmord blant voksne akuttmottak (ED) pasienter er avhengig av en uunnværlig komponent: evnen til å oversette evidensbaserte intervensjoner til rutinemessig klinisk praksis i bred skala og med troskap til intervensjonskomponentene slik at de kan ha en maksimal effekt på folkehelsen. .
Det er imidlertid kritiske barrierer som forhindrer slik oversettelse, inkludert mangel på utdannede klinikere, konkurrerende prioriteringer i travle akuttmottakere og inkompatibilitet mellom kravene til evidensbaserte intervensjoner (som å fullføre telefoncoaching med pasienter etter akuttmottaket-besøket) og arbeidsflyten og infrastruktur som vanligvis finnes i de fleste ED-er.
Den foreslåtte nye intervensjonen vil adressere disse barrierene ved å bygge en pakke med teknologier som vil gjøre det enklere å implementere nødavdelingens sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering (ED-SAFE), en evidensbasert selvmordsintervensjon rettet mot opplevd sosial støtte, atferdsaktivering og impulskontroll, som revolusjonerer feltets evne til å skalere og implementere denne intervensjonen og fungerer som en modell for innsats for å implementere andre eksisterende og nye selvmordsintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
TASCS vil være den første helseinformasjonsteknologien designet for å muliggjøre fleksibel levering av ED-SAFE intervensjonskomponenter med sterk troverdighet og med respons på forholdene og barrierene som er tilstede i de fleste ED-er. Dette vil inkludere en integrert tilnærming for å levere komponenter som vanligvis fullføres under ED-besøket, for eksempel personlig sikkerhetsplanlegging, så vel som de som fullføres etter besøket, for eksempel coaching for å fremme engasjement i mental helsebehandling. Denne R34 tar for seg både pasient- og implementeringsresultater.
Mål 1 vil bruke persona-utvikling, en innovativ tilnærming til menneskelig datamaskininteraksjon, for å sikre at TASCS er intimt informert av sluttbrukere.
Mål 2 vil optimalisere TASCS i en liten felttest i ED.
Mål 3, modellert etter et hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsdesign, vil samle data om brukervennlighet, akseptabilitet og implementering av TASCS ED-appen ved å bruke et randomisert eksperiment (n=45) av tre modaliteter: (1) På stedet (n= 15), (2) Telehelse (n=15), og (3) Selvadministrert (n=15). I 3 måneder etter utskrivning vil alle deltakere motta coachingsamtaler, tilrettelagt av Post-ED Clinician App, og vil ha tilgang til Post-ED Pasient- og familie-appen. Intervensjonen er ment å redusere selvmordstanker og -adferd ved å forbedre opplevd sosial støtte, øke atferdsaktivering og forbedre selvmordsrelatert impulskontroll.
Å bygge en omfattende pakke med integrerte muliggjørende teknologier for å adressere ED-SAFE-oversettelsesbarrierer vil ikke bare forbedre bruken av ED-SAFE-intervensjon, det vil gi et veikart for hvordan du kan gjøre det samme for andre selvmordsintervensjoner, både eksisterende og de som ennå ikke skal utvikles , maksimerer innvirkningen på feltet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Presentasjon for utvalgte akuttmottak i studietiden
- Undersøkt positivt for aktive selvmordstanker de siste 2 ukene eller forsøk de siste 6 månedene
- Har smarttelefon og tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svekket (som vurdert av studiepersonell)
- <18 år
- Fange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig TASCS
Denne intervensjonen er utformet for å vurdere TASCS-appen administrert via en personlig kliniker i ED, med oppfølging av telefonsamtaler av en kliniker
|
Personlig klinikerlevering av intervensjonen, inkludert sikkerhetsplanleggingsintervensjonen, tilkobling til best matchende atferdshelseressurser og utvikling av en poliklinisk behandlingsplan av en forskningskliniker, tilrettelagt av TASCS Clinician-appen.
Rådgivningssamtaler og tilgang til Post-ED Pasient- og familie-appen i tre måneder etter indekspresentasjonen.
Disse ressursene lar pasienten og familien gjennomgå sin sikkerhetsplan, livsplan og plan for poliklinisk behandling
|
|
Aktiv komparator: Telehelse TASCS
Denne sammenligningstilstanden er utformet for å vurdere telehelsemodaliteten til TASCS i ED (i motsetning til personlig klinikermodalitet), med oppfølging av telefonsamtaler av en kliniker
|
Rådgivningssamtaler og tilgang til Post-ED Pasient- og familie-appen i tre måneder etter indekspresentasjonen.
Disse ressursene lar pasienten og familien gjennomgå sin sikkerhetsplan, livsplan og plan for poliklinisk behandling
Telehelseklinikers levering av intervensjonen, inkludert sikkerhetsplanleggingsintervensjonen, tilkobling til best matchende atferdshelseressurser og utvikling av en poliklinisk behandlingsplan av en forskningskliniker, tilrettelagt av TASCS Clinician App.
|
|
Aktiv komparator: Selvadministrert TASCS
Denne sammenligningstilstanden er utformet for å vurdere den selvadministrerte modaliteten til TASCS (i motsetning til klinikermodaliteten), med oppfølging av telefonsamtaler fra en kliniker
|
Rådgivningssamtaler og tilgang til Post-ED Pasient- og familie-appen i tre måneder etter indekspresentasjonen.
Disse ressursene lar pasienten og familien gjennomgå sin sikkerhetsplan, livsplan og plan for poliklinisk behandling
Selvadministrasjon av intervensjonen, inkludert sikkerhetsplanleggingsintervensjonen, tilrettelagt av TASCS ED Patient App.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med et selvmordsforsøk de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsforsøk er basert på deltakernes svar på spørsmålet "Faktisk selvmordsforsøk" innenfor underseksjonen "Suicidal and Self-Injury Behavior" av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Spørsmålet er et ja/nei med et "sjekking av boksen"-valg som betyr ja, Faktisk selvmordsforsøk og blank/umerket betyr nei, nei faktisk selvmordsforsøk.
Vi gjennomgikk også det medisinske diagrammet for ED-presentasjoner for å finne ut om deltakeren presenterte seg for ED for et selvmordsforsøk.
Tidsrammen som ble brukt var siste tre måneder.
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med aktive ideer siste uke ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse (ja/nei) av aktive selvmordstanker i løpet av den siste uken, målt ved "Selvmordstanker (mest alvorlig)" underdelen av Columbia Suicide Severity Rating Scale.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forpurret tilhørighet fra mellommenneskelige behovsspørreskjema (INQ-15)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forpurret tilhørighet som en underskala av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
Denne underskalaen har en minimumsscore på 9 og maksimum 63, med en høyere poengsum som representerer høyere forpurret tilhørighet.
|
3 måneder
|
|
Opplevd belastning fra spørreskjema med mellommenneskelige behov (INQ-15)
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppfattet belastning som en underskala av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
Denne underskalaen har en minimumsscore på 6 og maksimum 42, med en høyere poengsum som representerer høyere opplevd tyngende belastning.
|
3 måneder
|
|
Drive Subscale of Behavioural Activation Scale (kontinuerlig)
Tidsramme: 3 måneder
|
Atferdsaktivering målt med Drive-underskalaen til Behavioural Activation Scale, en del av BIS/BAS-skalaen.
Denne Drive-underskalaen har en minimumsscore på 4 og maksimum 16, med en høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Selvmordsrelatert impulskontroll (kontinuerlig)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmordsrelatert impulskontroll vil bli vurdert Recent Impulsivity Scale, en to-element skala ("Hvor sterk var impulsen (trengende behov) til å planlegge eller handle på en selvmords måte?"; "Hvor vanskelig var det for deg å undertrykke eller å begrense impulsen til å planlegge eller å handle på en hvilken som helst suicidal måte?") på en fempunktsskala fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt".
Instrumentet har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5, med en høyere poengsum som representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00020238
- R34MH123578 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NIMH vil være vert for prøvedatasettet på National Database for Clinical Trials relatert til psykisk sykdom.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .