Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna technologií asistovaných systémů pro prevenci sebevražd (TASCS)

29. října 2024 aktualizováno: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Účinná prevence sebevražd u dospělých pacientů na pohotovosti (ED) závisí na nepostradatelné složce: schopnosti převést intervence založené na důkazech do rutinní klinické praxe v širokém měřítku a s věrností složkám intervence tak, aby mohly mít maximální účinek na veřejné zdraví . Existují však kritické překážky, které brání takovému překladu, včetně nedostatku vyškolených lékařů, konkurenčních priorit na vytížených ED a neslučitelnosti mezi požadavky na intervence založené na důkazech (jako je dokončení telefonického školení s pacienty po návštěvě ED) a pracovním postupem a infrastruktura typicky přítomná ve většině ED. Navrhovaná nová intervence vyřeší tyto překážky vytvořením sady technologií, které usnadní implementaci bezpečnostního hodnocení a následného hodnocení pohotovostního oddělení (ED-SAFE), sebevražedné intervence založené na důkazech zaměřené na vnímanou sociální podporu, aktivaci chování. a impulsní kontrola, která revolučním způsobem změní schopnost oboru škálovat a implementovat tuto intervenci a působí jako model pro snahy o implementaci dalších existujících a nově vznikajících sebevražedných intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

TASCS bude první zdravotnickou informační technologií navrženou tak, aby umožnila flexibilní dodávání intervenčních komponent ED-SAFE se silnou přesností a s odezvou na podmínky a bariéry přítomné ve většině ED. To bude zahrnovat integrovaný přístup k poskytování komponent, které jsou obvykle dokončeny během návštěvy ED, jako je osobní plánování bezpečnosti, stejně jako ty, které jsou dokončeny po návštěvě, jako je koučování na podporu zapojení do léčby duševního zdraví. Toto R34 se týká jak výsledků pro pacienty, tak i implementace.

Cíl 1 bude využívat osobnostní rozvoj, inovativní přístup interakce člověka s počítačem, aby bylo zajištěno, že TASCS bude důvěrně informován koncovými uživateli.

Cíl 2 optimalizuje TASCS v malém provozním testu v ED.

Cíl 3, modelovaný podle návrhu implementace účinnosti hybridního typu 2, shromáždí údaje o použitelnosti, přijatelnosti a implementaci aplikace TASCS ED pomocí randomizovaného experimentu (n=45) tří modalit: (1) Na místě (n= 15), (2) Telehealth (n=15) a (3) Samoobslužné (n=15). Po dobu 3 měsíců po propuštění budou všichni účastníci dostávat koučovací hovory, které zajišťuje aplikace Post-ED Clinician App, a budou mít přístup k aplikaci Post-ED pro pacienty a rodinu. Cílem intervence je snížit sebevražedné myšlenky a chování zlepšením vnímané sociální podpory, zvýšením aktivace chování a zlepšením kontroly impulzů souvisejících se sebevraždou.

Vybudování komplexní sady integrovaných technologií umožňujících řešení překážek překladu ED-SAFE nejen zlepší přijetí intervence ED-SAFE, ale poskytne plán, jak udělat totéž pro další sebevražedné intervence, a to jak stávající, tak ty, které teprve budou vyvinuty. , maximalizující dopad na hřišti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Prezentace na vybraných pohotovostních odděleních v průběhu studia
  • Pozitivní screening na aktivní sebevražedné myšlenky v posledních 2 týdnech nebo pokus v posledních 6 měsících
  • Má smartphone a přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (podle hodnocení pracovníků studie)
  • <18 let
  • Vězeň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní TASCS
Tato intervence je navržena tak, aby vyhodnotila aplikaci TASCS spravovanou prostřednictvím osobního lékaře na ED s následnými telefonickými hovory lékaře
Doručení intervence osobním klinickým lékařem, včetně intervence pro plánování bezpečnosti, připojení k nejlépe odpovídajícím behaviorálním zdravotním zdrojům a vývoj ambulantního léčebného plánu výzkumným klinikem, podporovaný aplikací TASCS Clinician App.
Poradenské hovory a přístup k aplikaci Post-ED Patient and Family App po dobu tří měsíců po prezentaci indexu. Tyto zdroje umožňují pacientovi a rodině přezkoumat svůj bezpečnostní plán, životní plán a plán ambulantní péče
Aktivní komparátor: Telehealth TASCS
Tato srovnávací podmínka je navržena tak, aby vyhodnotila telehealth modalitu TASCS na ED (na rozdíl od modality osobního lékaře) s následnými telefonickými hovory lékaře
Poradenské hovory a přístup k aplikaci Post-ED Patient and Family App po dobu tří měsíců po prezentaci indexu. Tyto zdroje umožňují pacientovi a rodině přezkoumat svůj bezpečnostní plán, životní plán a plán ambulantní péče
Poskytování intervence telehealth klinickým lékařem, včetně zásahu plánování bezpečnosti, připojení k nejlépe odpovídajícím behaviorálním zdravotním zdrojům a vývoj ambulantního léčebného plánu výzkumným klinikem, podporovaný aplikací TASCS Clinician App.
Aktivní komparátor: Samoobslužný TASCS
Tato srovnávací podmínka je navržena tak, aby vyhodnotila samoaplikovanou modalitu TASCS (na rozdíl od klinické modality) s následnými telefonickými hovory lékaře
Poradenské hovory a přístup k aplikaci Post-ED Patient and Family App po dobu tří měsíců po prezentaci indexu. Tyto zdroje umožňují pacientovi a rodině přezkoumat svůj bezpečnostní plán, životní plán a plán ambulantní péče
Samoadministrace zásahu, včetně zásahu bezpečnostního plánování, usnadněná pomocí aplikace pro pacienty TASCS ED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pokusem o sebevraždu za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Pokus o sebevraždu je založen na odpovědi účastníka na otázku „Skutečný pokus o sebevraždu“ v podsekci „Sebevražedné chování a chování při sebepoškozování“ Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Otázka je ano/ne s výběrem „zaškrtnutí políčka“, což znamená ano, skutečný pokus o sebevraždu a prázdné/nezaškrtnuté znamená ne, žádný pokus o sebevraždu. Zkontrolovali jsme také lékařskou tabulku pro prezentace ED, abychom se ujistili, zda se účastník dostavil na ED kvůli pokusu o sebevraždu. Použitý časový rámec byl poslední tři měsíce.
3 měsíce
Počet pacientů s aktivní myšlenkou za poslední týden při tříměsíčním sledování
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost (ano/ne) aktivních sebevražedných myšlenek během posledního týdne měřená podsekcí „Sebevražedné myšlenky (nejzávažnější)“ stupnice Columbia Suicide Severity Rating Scale.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmařená sounáležitost z dotazníku interpersonálních potřeb (INQ-15)
Časové okno: 3 měsíce
Zmařená sounáležitost jako subškála dotazníku interpersonálních potřeb (INQ-15). Tato subškála má minimální skóre 9 a maximum 63, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zmařenou sounáležitost.
3 měsíce
Vnímaná zátěž z dotazníku interpersonálních potřeb (INQ-15)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná zátěž jako subškála dotazníku interpersonálních potřeb (INQ-15). Tato subškála má minimální skóre 6 a maximum 42, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zátěž.
3 měsíce
Podškála pohonu stupnice behaviorální aktivace (kontinuální)
Časové okno: 3 měsíce
Behaviorální aktivace měřená subškálou Drive škály Behavioral Activation Scale, která je součástí škály BIS/BAS. Tato subškála Drive má minimální skóre 4 a maximum 16, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
3 měsíce
Kontrola impulzů související se sebevraždou (nepřetržitá)
Časové okno: 3 měsíce
Kontrola impulzů souvisejících se sebevraždou bude hodnocena na škále nedávné impulzivity, dvoupoložkové škále („Jak silný byl impulz (naléhavá potřeba) plánovat nebo jednat jakýmkoli sebevražedným způsobem?“; „Jak těžké pro vás bylo potlačit nebo potlačit nutkání plánovat nebo jednat jakýmkoli sebevražedným způsobem?") na pětistupňové škále od "Vůbec ne" po "Extrémně". Nástroj má minimální skóre 1 a maximální skóre 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H00020238
  • R34MH123578 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NIMH bude hostit soubor údajů o studiích v Národní databázi klinických studií souvisejících s duševním onemocněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní TASCS

Předplatit