Technológiával segített rendszerváltás az öngyilkosság-megelőzés érdekében (TASCS)
2024. október 29. frissítette: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Az öngyilkosság hatékony megelőzése a felnőtt sürgősségi osztályon (ED) ellátott betegek körében egy nélkülözhetetlen összetevőn múlik: a bizonyítékokon alapuló beavatkozások rutin klinikai gyakorlattá való átültetésének képességén széles körben és a beavatkozás összetevőihez hűen, hogy azok maximális közegészségügyi hatást fejtsenek ki. .
Vannak azonban olyan kritikus akadályok, amelyek megakadályozzák az ilyen fordítást, ideértve a képzett klinikusok hiányát, a versengő prioritásokat az elfoglalt sürgősségi betegeknél, valamint a bizonyítékokon alapuló beavatkozások követelményei (például a betegek telefonos felkészítése az ED-látogatás után) és a munkafolyamat és a munkafolyamat közötti összeegyeztethetetlenség. infrastruktúra jellemzően a legtöbb ED-ben megtalálható.
A javasolt új beavatkozás felszámolja ezeket az akadályokat azáltal, hogy olyan technológiai csomagot hoz létre, amely megkönnyíti a sürgősségi osztály biztonsági értékelésének és nyomon követési értékelésének (ED-SAFE) megvalósítását, amely bizonyítékokon alapuló öngyilkossági beavatkozás, amely az észlelt szociális támogatást és a viselkedési aktiválást célozza meg. és impulzuskontroll, amely forradalmasítja a terület azon képességét, hogy méretezhető és végrehajtsa ezt a beavatkozást, és mintaként szolgáljon más meglévő és kialakulóban lévő öngyilkossági beavatkozások végrehajtására irányuló erőfeszítésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A TASCS lesz az első egészségügyi információs technológia, amelyet arra terveztek, hogy lehetővé tegye az ED-SAFE beavatkozási komponensek rugalmas szállítását, erős hűséggel és a legtöbb ED-ben jelenlévő körülményekre és akadályokra való reagálással. Ez magában foglal egy integrált megközelítést a rendszerint az ED-látogatás során befejezett komponensek szállítására, például a személyre szabott biztonsági tervezésre, valamint a látogatás után elkészültekre, mint például a mentálhigiénés kezelésben való részvételt elősegítő coachingra. Ez az R34 a betegek és a végrehajtás eredményeire egyaránt vonatkozik.
Az 1. cél személyfejlesztést, egy innovatív emberi számítógépes interakciós megközelítést alkalmaz annak biztosítására, hogy a TASCS-t a végfelhasználók bensőségesen tájékoztassák.
A 2. cél egy kis terepi tesztben optimalizálja a TASCS-t az ED-ben.
A 3. cél, amelyet egy hibrid 2. típusú hatékonyság-megvalósítási terv alapján modelleztek, adatokat gyűjt a TASCS ED App használhatóságáról, elfogadhatóságáról és megvalósításáról egy véletlenszerű kísérlet (n=45) segítségével, három módozattal: (1) Helyszínen (n= 15), (2) távegészségügy (n=15) és (3) önellátás (n=15). Az elbocsátást követő 3 hónapig minden résztvevő coaching hívásokat kap, amelyeket a Post-ED Clinician App segít, és hozzáférhet a Post-ED Patient and Family App alkalmazáshoz. A beavatkozás célja az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentése az észlelt szociális támogatás javítása, a viselkedési aktiváció fokozása és az öngyilkossággal kapcsolatos impulzuskontroll javítása révén.
Az ED-SAFE fordítási akadályok leküzdésére szolgáló integrált lehetővé tevő technológiák átfogó csomagjának felépítése nem csak az ED-SAFE beavatkozások átvételét javítja, hanem útitervet is ad arra vonatkozóan, hogyan lehet ugyanezt megtenni más öngyilkossági beavatkozások esetében, mind a meglévő, mind a még fejlesztés alatt állók esetében. , maximalizálja a terepre gyakorolt hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Bemutatás a kiválasztott sürgősségi osztályokon a tanulmányi időszak alatt
- Pozitívan szűrt aktív öngyilkossági gondolatokra az elmúlt 2 hétben vagy kísérletre az elmúlt 6 hónapban
- Van okostelefonja és internet-hozzáférése
Kizárási kritériumok:
- Kognitívan csökkent (a tanulmányozó személyzet értékelése szerint)
- <18 éves
- Rab.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes TASCS
Ez a beavatkozás a TASCS alkalmazás értékelésére szolgál, amelyet egy személyes klinikuson keresztül adnak be az ED
|
A beavatkozás személyesen történő elvégzése, beleértve a Biztonsági tervezési beavatkozást, a legjobb viselkedési egészségügyi erőforrásokhoz való kapcsolódást, valamint a járóbeteg-kezelési terv kidolgozását egy kutató klinikus által, a TASCS Clinician App segítségével.
Tanácsadási hívások és hozzáférés a Post-ED Patient and Family App-hez az indexbemutató után három hónapig.
Ezek az erőforrások lehetővé teszik a beteg és családja számára, hogy felülvizsgálják biztonsági tervüket, élettervüket és járóbeteg-ellátási tervüket
|
|
Aktív összehasonlító: Telehealth TASCS
Ez az összehasonlítási feltétel a TASCS távegészségügyi modalitásának felmérésére szolgál az ED-ben (ellentétben a személyes klinikus modalitásával), a klinikus általi telefonhívásokkal.
|
Tanácsadási hívások és hozzáférés a Post-ED Patient and Family App-hez az indexbemutató után három hónapig.
Ezek az erőforrások lehetővé teszik a beteg és családja számára, hogy felülvizsgálják biztonsági tervüket, élettervüket és járóbeteg-ellátási tervüket
A távegészségügyi klinikus a beavatkozást, beleértve a Biztonsági tervezési beavatkozást, a legjobb viselkedési egészségügyi erőforrásokhoz való kapcsolódást, valamint a járóbeteg-kezelési terv kidolgozását egy kutató klinikus által, a TASCS Clinician App segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Önálló TASCS
Ez az összehasonlítási feltétel a TASCS önbeadási módozatának felmérésére szolgál (ellentétben a klinikus modalitásával), a klinikus általi telefonhívásokkal.
|
Tanácsadási hívások és hozzáférés a Post-ED Patient and Family App-hez az indexbemutató után három hónapig.
Ezek az erőforrások lehetővé teszik a beteg és családja számára, hogy felülvizsgálják biztonsági tervüket, élettervüket és járóbeteg-ellátási tervüket
A beavatkozás saját adminisztrációja, beleértve a Biztonsági tervezési beavatkozást is, a TASCS ED Patient App segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt három hónapban öngyilkossági kísérletben részt vevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
Az öngyilkossági kísérlet a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) „Öngyilkossági és önsérülési magatartás” alszakaszában szereplő „Tényleges öngyilkossági kísérlet” kérdésre adott válaszon alapul.
A kérdés egy igen/nem, a "jelölőnégyzet bejelölése" esetén igen, tényleges öngyilkossági kísérlet, az üres/nem bejelölt pedig azt jelenti, hogy nem, nincs tényleges öngyilkossági kísérlet.
Áttekintettük az ED-prezentációk orvosi táblázatát is, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a résztvevő jelentkezett-e az ED-nek öngyilkossági kísérlet miatt.
Az alkalmazott időkeret elmúlt három hónap.
|
3 hónap
|
|
Az aktív gondolkodású betegek száma az elmúlt héten a 3 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 3 hónap
|
Aktív öngyilkossági gondolatok jelenléte (igen/nem) az elmúlt héten a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Skála „Öngyilkossági gondolatok (legsúlyosabb)” alszakaszával mérve.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghiúsult összetartozás az interperszonális szükségletek kérdőívéből (INQ-15)
Időkeret: 3 hónap
|
Meghiúsult összetartozás, mint az Interperszonális Szükségletek Kérdőív (INQ-15) alskálája.
Ennek az alskálának a minimális pontszáma 9, maximuma 63, a magasabb pontszám pedig magasabb meghiúsított összetartozást jelent.
|
3 hónap
|
|
Az interperszonális szükségletek kérdőívéből származó észlelt teher (INQ-15)
Időkeret: 3 hónap
|
Az észlelt terhelhetőség az Interperszonális szükségletek Kérdőív (INQ-15) alskálájaként.
Ennek az alskálának a minimális pontszáma 6, maximum 42, a magasabb pontszám pedig nagyobb megterhelést jelent.
|
3 hónap
|
|
A viselkedési aktiválási skála meghajtó alskálája (folyamatos)
Időkeret: 3 hónap
|
Viselkedési aktiválás a BIS/BAS skála részét képező Viselkedési aktiválási Skála Drive alskálájával mérve.
Ennek a Drive-alskálának a minimális pontszáma 4, maximum 16, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
3 hónap
|
|
Öngyilkossággal kapcsolatos impulzuskontroll (folyamatos)
Időkeret: 3 hónap
|
Az öngyilkossággal kapcsolatos impulzuskontroll értékelése a Recent Impulzivitás Skála, egy kéttételes skála ("Mennyire erős volt az impulzus (sürgős szükség) arra, hogy bármilyen öngyilkossági módon tervezzen vagy cselekedjen?"; "Mennyire volt nehéz elfojtani vagy visszatartani a késztetést, hogy tervezzenek vagy cselekedjenek öngyilkos módon?") egy ötfokú skálán az "Egyáltalán nem"-től a "Rendkívüliig".
A hangszer minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 5, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00020238
- R34MH123578 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A NIMH a Mentális Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Országos Adatbázisában fogja tárolni a vizsgálati adatkészletet.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .