Changement de systèmes assisté par la technologie pour la prévention du suicide (TASCS)
29 octobre 2024 mis à jour par: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
La prévention efficace du suicide chez les patients adultes des services d'urgence (SU) repose sur un élément indispensable : la capacité de traduire des interventions fondées sur des données probantes en pratique clinique de routine à grande échelle et en respectant les composantes de l'intervention afin qu'elles puissent avoir un effet maximal sur la santé publique .
Cependant, il existe des obstacles critiques qui empêchent une telle traduction, notamment le manque de cliniciens formés, les priorités concurrentes dans les services d'urgence occupés et l'incompatibilité entre les exigences des interventions fondées sur des données probantes (telles que la réalisation d'un coaching téléphonique avec les patients après la visite au service d'urgence) et le flux de travail et infrastructure généralement présente dans la plupart des services d'urgence.
La nouvelle intervention proposée éliminera ces obstacles en créant une suite de technologies qui faciliteront la mise en œuvre de l'évaluation de la sécurité et du suivi des services d'urgence (ED-SAFE), une intervention fondée sur des données probantes ciblant le soutien social perçu, l'activation comportementale et le contrôle des impulsions, révolutionnant la capacité du domaine à mettre à l'échelle et à mettre en œuvre cette intervention et agissant comme un modèle pour les efforts visant à mettre en œuvre d'autres interventions existantes et émergentes contre le suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le TASCS sera la première technologie d'information sur la santé conçue pour permettre une prestation flexible des composants d'intervention ED-SAFE avec une forte fidélité et une réactivité aux conditions et aux obstacles présents dans la plupart des services d'urgence. Cela comprendra une approche intégrée pour fournir les composants généralement complétés lors de la visite à l'urgence, tels que la planification de la sécurité personnalisée, ainsi que ceux complétés après la visite, tels que l'encadrement pour favoriser l'engagement dans le traitement de la santé mentale. Ce R34 traite à la fois des résultats pour les patients et de la mise en œuvre.
L'objectif 1 utilisera le développement de personnalités, une approche innovante d'interaction homme-machine, pour s'assurer que le TASCS est intimement informé par les utilisateurs finaux.
L'objectif 2 optimisera le TASCS lors d'un petit test sur le terrain au service des urgences.
L'objectif 3, modélisé d'après une conception hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre, recueillera des données sur la convivialité, l'acceptabilité et la mise en œuvre de l'application TASCS ED à l'aide d'une expérience randomisée (n = 45) de trois modalités : (1) sur site (n = 15), (2) Télésanté (n=15) et (3) Auto-administré (n=15). Pendant 3 mois après la sortie, tous les participants recevront des appels de coaching, facilités par l'application Post-ED Clinician, et auront accès à l'application Post-ED Patient and Family App. L'intervention vise à réduire les idées et les comportements suicidaires en améliorant le soutien social perçu, en augmentant l'activation comportementale et en améliorant le contrôle des impulsions suicidaires.
Construire une suite complète de technologies habilitantes intégrées pour surmonter les obstacles à la traduction ED-SAFE améliorera non seulement l'adoption de l'intervention ED-SAFE, mais fournira une feuille de route sur la façon de faire de même pour d'autres interventions anti-suicide, existantes et à développer. , maximisant l'impact sur le terrain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Se présenter à des services d'urgence sélectionnés pendant la période d'étude
- Dépisté positif pour les idées suicidaires actives au cours des 2 dernières semaines ou tentative au cours des 6 derniers mois
- Dispose d'un smartphone et d'un accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs (tels qu'évalués par le personnel de l'étude)
- <18 ans
- Prisonnier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TASC en personne
Cette intervention est conçue pour évaluer l'application TASCS administrée par un clinicien en personne à l'urgence, avec des appels téléphoniques de suivi par un clinicien
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Prestation de l'intervention par un clinicien en personne, y compris l'intervention de planification de la sécurité, la connexion aux meilleures ressources de santé comportementale et l'élaboration d'un plan de traitement ambulatoire par un clinicien chercheur, facilité par l'application TASCS Clinician.
Appels de conseil et accès à l'application Post-ED Patient and Family App pendant trois mois après la présentation de l'index.
Ces ressources permettent au patient et à sa famille de revoir leur plan de sécurité, leur plan de vie et leur plan de soins ambulatoires
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Comparateur actif: TASC de télésanté
Cette condition de comparaison est conçue pour évaluer la modalité de télésanté de TASCS au service des urgences (contrairement à la modalité de clinicien en personne), avec des appels téléphoniques de suivi par un clinicien
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Appels de conseil et accès à l'application Post-ED Patient and Family App pendant trois mois après la présentation de l'index.
Ces ressources permettent au patient et à sa famille de revoir leur plan de sécurité, leur plan de vie et leur plan de soins ambulatoires
Prestation de l'intervention par un clinicien en télésanté, y compris l'intervention de planification de la sécurité, la connexion aux ressources de santé comportementale les mieux adaptées et l'élaboration d'un plan de traitement ambulatoire par un clinicien chercheur, facilité par l'application TASCS Clinician.
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Comparateur actif: TASCS auto-administré
Cette condition de comparaison est conçue pour évaluer la modalité auto-administrée de TASCS (contrairement à la modalité clinicienne), avec des appels téléphoniques de suivi par un clinicien
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Appels de conseil et accès à l'application Post-ED Patient and Family App pendant trois mois après la présentation de l'index.
Ces ressources permettent au patient et à sa famille de revoir leur plan de sécurité, leur plan de vie et leur plan de soins ambulatoires
Auto-administration de l'intervention, y compris l'intervention de planification de la sécurité, facilitée par l'application patient TASCS ED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant fait une tentative de suicide au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois
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La tentative de suicide est basée sur la réponse des participants à la question « Tentative de suicide réelle » dans la sous-section « Comportement suicidaire et d'automutilation » de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS).
La question est un oui/non avec une sélection « cochant la case » signifiant oui, tentative de suicide réelle et vide/non coché signifie non, pas de tentative de suicide réelle ».
Nous avons également examiné le dossier médical des présentations aux urgences afin de déterminer si le participant s'était présenté aux urgences pour une tentative de suicide.
Le délai appliqué était supérieur à trois mois.
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3 mois
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Nombre de patients présentant des idées actives au cours de la semaine écoulée lors du suivi à 3 mois
Délai: 3 mois
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Présence (oui/non) d'idées suicidaires actives au cours de la semaine écoulée, mesurée par la sous-section « Idées suicidaires (les plus graves) » de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appartenance contrariée à partir du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15)
Délai: 3 mois
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Appartenance contrariée en tant que sous-échelle du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15).
Cette sous-échelle a un score minimum de 9 et maximum de 63, un score plus élevé représentant une appartenance contrariée plus élevée.
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3 mois
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Charge perçue à partir du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15)
Délai: 3 mois
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Charge perçue en tant que sous-échelle du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15).
Cette sous-échelle a un score minimum de 6 et maximum de 42, un score plus élevé représentant une charge perçue plus élevée.
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3 mois
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Sous-échelle de conduite de l'échelle d'activation comportementale (continue)
Délai: 3 mois
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Activation comportementale telle que mesurée par la sous-échelle Drive de l'échelle d'activation comportementale, qui fait partie de l'échelle BIS/BAS.
Cette sous-échelle Drive a un score minimum de 4 et maximum de 16, un score plus élevé représentant un meilleur résultat.
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3 mois
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Contrôle des impulsions liées au suicide (continu)
Délai: 3 mois
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Le contrôle des impulsions liées au suicide sera évalué à l'aide de l'échelle d'impulsivité récente, une échelle à deux éléments (« Quelle était la force de l'impulsion (besoin urgent) de planifier ou d'agir de manière suicidaire ? » ; « Dans quelle mesure a-t-il été difficile pour vous de supprimer ou pour retenir l'impulsion de planifier ou d'agir de manière suicidaire ? ») sur une échelle de cinq points allant de « Pas du tout » à « Extrêmement ».
L'instrument a un score minimum de 1 et un score maximum de 5, un score plus élevé représentant un pire résultat.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00020238
- R34MH123578 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NIMH hébergera l'ensemble de données d'essai sur la base de données nationale des essais cliniques liés à la maladie mentale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .