Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana systemów wspomaganych technologią w zapobieganiu samobójstwom (TASCS)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Skuteczne zapobieganie samobójstwom wśród dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) opiera się na nieodzownym elemencie: umiejętności przełożenia interwencji opartych na dowodach na rutynową praktykę kliniczną na szeroką skalę i z zachowaniem wierności elementom interwencji, aby mogły one mieć maksymalny wpływ na zdrowie publiczne . Istnieją jednak krytyczne bariery, które uniemożliwiają takie tłumaczenie, w tym brak przeszkolonych klinicystów, konkurujące priorytety na zatłoczonych SORach oraz niezgodność między wymaganiami interwencji opartych na dowodach (takich jak ukończenie coachingu telefonicznego z pacjentami po wizycie na SOR) a przepływem pracy i infrastruktura typowo obecna w większości ED. Proponowana nowa interwencja usunie te bariery poprzez stworzenie zestawu technologii, które ułatwią wdrożenie oceny bezpieczeństwa oddziału ratunkowego i oceny następczej (ED-SAFE), opartej na dowodach interwencji samobójczej ukierunkowanej na postrzegane wsparcie społeczne, aktywację behawioralną i kontroli impulsów, rewolucjonizując zdolność tej dziedziny do skalowania i wdrażania tej interwencji oraz działając jako model dla wysiłków na rzecz wdrożenia innych istniejących i pojawiających się interwencji samobójczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TASCS będzie pierwszą technologią informacyjną dotyczącą zdrowia zaprojektowaną, aby umożliwić elastyczne dostarczanie elementów interwencji ED-SAFE z dużą wiernością i reagowaniem na warunki i bariery występujące w większości ED. Obejmuje to zintegrowane podejście do dostarczania elementów zwykle realizowanych podczas wizyty na SOR, takich jak spersonalizowane planowanie bezpieczeństwa, a także tych realizowanych po wizycie, takich jak coaching w celu wspierania zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego. Niniejsze R34 dotyczy zarówno pacjentów, jak i wyników wdrożenia.

Cel 1 wykorzysta rozwój osobowości, innowacyjne podejście do interakcji człowiek-komputer, aby zapewnić, że użytkownicy końcowi będą dokładnie informowani o TASCS.

Cel 2 zoptymalizuje TASCS w małym teście terenowym na SOR.

Cel 3, wzorowany na hybrydowym projekcie wdrażania skuteczności typu 2, będzie gromadził dane dotyczące użyteczności, akceptowalności i wdrażania aplikacji TASCS ED przy użyciu losowego eksperymentu (n=45) obejmującego trzy tryby: (1) Na miejscu (n= 15), (2) Telezdrowie (n=15) i (3) Samodzielne administrowanie (n=15). Przez 3 miesiące po wypisie ze szpitala wszyscy uczestnicy będą otrzymywać rozmowy coachingowe, obsługiwane przez aplikację Post-ED Clinician App i będą mieli dostęp do aplikacji Post-ED Patient and Family App. Interwencja ma na celu zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych poprzez poprawę postrzeganego wsparcia społecznego, zwiększenie aktywacji behawioralnej i poprawę kontroli impulsów związanych z samobójstwem.

Zbudowanie kompleksowego zestawu zintegrowanych technologii wspomagających w celu usunięcia barier translacyjnych ED-SAFE nie tylko poprawi przyjęcie interwencji ED-SAFE, ale zapewni mapę drogową, jak zrobić to samo w przypadku innych interwencji samobójczych, zarówno istniejących, jak i tych, które dopiero zostaną opracowane , maksymalizując wpływ na boisko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Przedstawienie na wybranych oddziałach ratunkowych w okresie studiów
  • Test przesiewowy pozytywny pod kątem aktywnych myśli samobójczych w ciągu ostatnich 2 tygodni lub prób w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiada smartfon i dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (w ocenie personelu badawczego)
  • <18 lat
  • Więzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TASCS osobiście
Ta interwencja ma na celu ocenę aplikacji TASCS podawanej przez lekarza osobiście na SOR, z dodatkowymi rozmowami telefonicznymi przez lekarza
Behawioralne: TASCS osobiście
Osobista realizacja interwencji przez klinicystę, w tym interwencja planowania bezpieczeństwa, połączenie z najlepiej dopasowanymi behawioralnymi zasobami zdrowotnymi oraz opracowanie planu leczenia ambulatoryjnego przez klinicystę badawczego, ułatwione przez aplikację TASCS Clinician App.
Behawioralne: Zachowaj ostrożność
Połączenia doradcze i dostęp do aplikacji Post-ED Patient and Family App przez trzy miesiące po prezentacji indeksu. Zasoby te umożliwiają pacjentowi i rodzinie przegląd swojego planu bezpieczeństwa, planu życia i planu opieki ambulatoryjnej
Aktywny komparator: TASCS telezdrowia
Ten warunek porównania ma na celu ocenę trybu telezdrowia TASCS na SOR (w przeciwieństwie do trybu osobistego lekarza), z dodatkowymi rozmowami telefonicznymi przez lekarza
Behawioralne: Zachowaj ostrożność
Połączenia doradcze i dostęp do aplikacji Post-ED Patient and Family App przez trzy miesiące po prezentacji indeksu. Zasoby te umożliwiają pacjentowi i rodzinie przegląd swojego planu bezpieczeństwa, planu życia i planu opieki ambulatoryjnej
Behawioralne: TASCS telezdrowia
Przeprowadzenie interwencji przez klinicystę telezdrowia, w tym interwencję planowania bezpieczeństwa, połączenie z najlepiej dopasowanymi behawioralnymi zasobami zdrowotnymi oraz opracowanie planu leczenia ambulatoryjnego przez klinicystę badawczego, ułatwione przez aplikację TASCS Clinician App.
Aktywny komparator: Samodzielne podawanie TASCS
Ten warunek porównania ma na celu ocenę samopodawanej modalności TASCS (w przeciwieństwie do modalności klinicysty), z dalszymi rozmowami telefonicznymi przez klinicystę
Behawioralne: Zachowaj ostrożność
Połączenia doradcze i dostęp do aplikacji Post-ED Patient and Family App przez trzy miesiące po prezentacji indeksu. Zasoby te umożliwiają pacjentowi i rodzinie przegląd swojego planu bezpieczeństwa, planu życia i planu opieki ambulatoryjnej
Behawioralne: Samodzielne podawanie TASCS
Samodzielne administrowanie interwencją, w tym interwencją planowania bezpieczeństwa, ułatwioną przez aplikację pacjenta TASCS ED.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza (binarna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próba samobójcza jest oparta na odpowiedzi uczestnika na pytanie „Rzeczywista próba samobójcza” w podsekcji „Zachowania samobójcze i samookaleczenia” skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia. Pytanie brzmi tak/nie z zaznaczeniem pola wyboru „tak”, rzeczywista próba samobójcza, a puste/odznaczone oznacza nie, brak rzeczywistej próby samobójczej”. Zastosowany przedział czasowy będzie wynosił ponad trzy miesiące.
3 miesiące
Myśli samobójcze (binarne, porządkowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność (tak/nie) i nasilenie (0 oznacza brak myśli, najmniej poważne, 5 oznacza zamiar i plan, najpoważniejsze) myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia i ostatnich trzech miesięcy, mierzone za pomocą „Myśli samobójczych (najsilniejsze )” podsekcja skali oceny ciężkości samobójstw Columbia. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja behawioralna (ciągła)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywacja behawioralna mierzona za pomocą podskali Popęd Skali Aktywacji Behawioralnej, będącej częścią Skali BIS/BAS. Ta podskala Popędu ma minimalny wynik 4 i maksymalny 16, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3 miesiące
Postrzegane wsparcie społeczne (ciągłe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone Kwestionariuszem Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15). Ta skala ma minimalny wynik 15 i maksymalny 105, przy czym wyższy wynik oznacza niższe postrzegane wsparcie społeczne.
3 miesiące
Kontrola impulsów związanych z samobójstwem (ciągła)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrola impulsów związanych z samobójstwem zostanie oceniona za pomocą Skali Impulsywności Ostatniej, składającej się z dwóch pozycji („Jak silny był impuls (pilna potrzeba) do zaplanowania lub działania w jakikolwiek sposób samobójczy?”; „Jak trudno było ci stłumić lub powstrzymać impuls do planowania lub działania w jakikolwiek sposób samobójczy?”) na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”. Narzędzie ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 8, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Worcester Polytechnic Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00020238
  • R34MH123578 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NIMH będzie hostować zestaw danych z badań w Krajowej Bazie Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TASCS osobiście

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj