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Technologiegestützter Systemwandel zur Suizidprävention (TASCS)

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Eine wirksame Suizidprävention bei erwachsenen Notaufnahmepatienten (ED) hängt von einer unverzichtbaren Komponente ab: der Fähigkeit, evidenzbasierte Interventionen in die klinische Routinepraxis auf breiter Ebene und mit Treue zu den Interventionskomponenten umzusetzen, damit sie eine maximale Wirkung auf die öffentliche Gesundheit haben können . Es gibt jedoch kritische Barrieren, die eine solche Übersetzung verhindern, darunter ein Mangel an ausgebildeten Klinikern, konkurrierende Prioritäten in vielbeschäftigten Notaufnahmen und die Inkompatibilität zwischen den Anforderungen evidenzbasierter Interventionen (wie z Infrastruktur, die typischerweise in den meisten Notaufnahmen vorhanden ist. Die vorgeschlagene neue Intervention wird diese Barrieren durch den Aufbau einer Reihe von Technologien angehen, die die Implementierung der Sicherheitsbewertung und Folgebewertung der Notaufnahme (ED-SAFE), einer evidenzbasierten Suizidintervention, die auf wahrgenommene soziale Unterstützung und Verhaltensaktivierung abzielt, erleichtern wird und Impulskontrolle, revolutioniert die Fähigkeit des Feldes, diese Intervention zu skalieren und umzusetzen, und fungiert als Modell für Bemühungen zur Umsetzung anderer bestehender und neu entstehender Suizidinterventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das TASCS wird die erste Gesundheitsinformationstechnologie sein, die entwickelt wurde, um eine flexible Bereitstellung der ED-SAFE-Interventionskomponenten mit starker Genauigkeit und Reaktionsfähigkeit auf die Bedingungen und Barrieren zu ermöglichen, die in den meisten EDs vorhanden sind. Dies umfasst einen integrierten Ansatz zur Bereitstellung von Komponenten, die normalerweise während des Besuchs in der Notaufnahme abgeschlossen werden, wie z. B. personalisierte Sicherheitsplanung, sowie solche, die nach dem Besuch abgeschlossen werden, wie z. B. Coaching zur Förderung des Engagements für die Behandlung der psychischen Gesundheit. Dieser R34 befasst sich sowohl mit Patienten- als auch mit Implementierungsergebnissen.

Ziel 1 wird die Persona-Entwicklung verwenden, einen innovativen Mensch-Computer-Interaktionsansatz, um sicherzustellen, dass das TASCS von den Endbenutzern umfassend informiert wird.

Ziel 2 wird die TASCS in einem kleinen Feldtest im ED optimieren.

Ziel 3, das einem hybriden Typ-2-Effektivitäts-Implementierungsdesign nachempfunden ist, wird Daten zur Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Implementierung der TASCS ED-App unter Verwendung eines randomisierten Experiments (n = 45) mit drei Modalitäten sammeln: (1) Vor Ort (n = 15), (2) Telemedizin (n=15) und (3) Selbstverwaltung (n=15). Für 3 Monate nach der Entlassung erhalten alle Teilnehmer Coaching-Anrufe, die durch die Post-ED-App für Kliniker erleichtert werden, und haben Zugriff auf die Post-ED-Patienten- und Familien-App. Die Intervention soll Suizidgedanken und -verhalten verringern, indem sie die wahrgenommene soziale Unterstützung verbessert, die Verhaltensaktivierung erhöht und die Suizid-bezogene Impulskontrolle verbessert.

Der Aufbau einer umfassenden Suite integrierter Basistechnologien zur Überwindung von ED-SAFE-Übersetzungsbarrieren wird nicht nur die Akzeptanz von ED-SAFE-Interventionen verbessern, sondern auch einen Fahrplan dafür liefern, wie das Gleiche für andere bestehende und noch zu entwickelnde Suizidinterventionen getan werden kann , Maximierung der Wirkung auf dem Feld.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Chan Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Vorstellung in ausgewählten Notaufnahmen während der Studienzeit
  • Positives Screening auf aktive Suizidgedanken in den letzten 2 Wochen oder Versuch in den letzten 6 Monaten
  • Hat ein Smartphone und Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt (wie vom Studienpersonal beurteilt)
  • <18 Jahre alt
  • Häftling.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche TASCS
Diese Intervention dient dazu, die TASCS-App zu bewerten, die von einem persönlichen Kliniker in der Notaufnahme verabreicht wird, mit anschließenden Telefonanrufen durch einen Kliniker
Verhalten: Persönliche TASCS
Persönliche klinische Durchführung der Intervention, einschließlich der Sicherheitsplanungsintervention, Verbindung zu den am besten geeigneten Ressourcen für Verhaltensgesundheit und Entwicklung eines ambulanten Behandlungsplans durch einen Forschungsarzt, unterstützt durch die TASCS Clinician App.
Verhalten: Nachsorge
Beratungsanrufe und Zugriff auf die Post-ED-Patienten- und Familien-App für drei Monate nach der Indexpräsentation. Diese Ressourcen ermöglichen es dem Patienten und seiner Familie, ihren Sicherheitsplan, Lebensplan und Plan für die ambulante Versorgung zu überprüfen
Aktiver Komparator: Telemedizin TASCS
Diese Vergleichsbedingung wurde entwickelt, um die Telemedizin-Modalität von TASCS in der Notaufnahme (im Gegensatz zur Modalität des persönlichen Klinikarztes) mit anschließenden Telefonanrufen durch einen Kliniker zu bewerten
Verhalten: Nachsorge
Beratungsanrufe und Zugriff auf die Post-ED-Patienten- und Familien-App für drei Monate nach der Indexpräsentation. Diese Ressourcen ermöglichen es dem Patienten und seiner Familie, ihren Sicherheitsplan, Lebensplan und Plan für die ambulante Versorgung zu überprüfen
Verhalten: Telemedizin TASCS
Bereitstellung der Intervention durch einen Telemedizin-Kliniker, einschließlich der Sicherheitsplanungsintervention, Verbindung zu den am besten geeigneten verhaltensbezogenen Gesundheitsressourcen und Entwicklung eines ambulanten Behandlungsplans durch einen Forschungsarzt, unterstützt durch die TASCS Clinician App.
Aktiver Komparator: Selbstverwaltete TASCS
Diese Vergleichsbedingung soll die selbstverabreichte Modalität von TASCS (im Gegensatz zur Modalität des Arztes) mit anschließenden Telefonanrufen durch einen Arzt bewerten
Verhalten: Nachsorge
Beratungsanrufe und Zugriff auf die Post-ED-Patienten- und Familien-App für drei Monate nach der Indexpräsentation. Diese Ressourcen ermöglichen es dem Patienten und seiner Familie, ihren Sicherheitsplan, Lebensplan und Plan für die ambulante Versorgung zu überprüfen
Verhalten: Selbstverwaltete TASCS
Selbstverwaltung der Intervention, einschließlich der Sicherheitsplanungsintervention, erleichtert durch die TASCS ED-Patienten-App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Suizidversuch in den letzten drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Selbstmordversuch basiert auf der Antwort der Teilnehmer auf die Frage „Tatsächlicher Selbstmordversuch“ im Unterabschnitt „Suizid- und Selbstverletzungsverhalten“ der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Bei der Frage handelt es sich um eine Ja/Nein-Frage mit der Option „Ankreuzen des Kästchens“, was „Ja, tatsächlicher Selbstmordversuch“ bedeutet, und „Leer/nicht markiert“ bedeutet „Nein, kein tatsächlicher Selbstmordversuch“. Wir überprüften auch die Krankenakte für Notaufnahmen, um festzustellen, ob sich der Teilnehmer wegen eines Suizidversuchs in der Notaufnahme vorstellte. Der angewandte Zeitrahmen betrug mehr als drei Monate.
3 Monate
Anzahl der Patienten mit aktiver Ideenfindung in der vergangenen Woche bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Vorhandensein (ja/nein) aktiver Suizidgedanken innerhalb der letzten Woche, gemessen anhand des Unterabschnitts „Suizidgedanken (am schwersten)“ der Columbia Suicide Severity Rating Scale.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur vereitelten Zugehörigkeit durch zwischenmenschliche Bedürfnisse (INQ-15)
Zeitfenster: 3 Monate
Vereitelte Zugehörigkeit als Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Diese Subskala hat einen Mindestwert von 9 und einen Höchstwert von 63, wobei ein höherer Wert eine höhere verhinderte Zugehörigkeit darstellt.
3 Monate
Wahrgenommene Belastung durch Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ-15)
Zeitfenster: 3 Monate
Wahrgenommene Belastung als Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Diese Subskala hat einen Mindestwert von 6 und einen Höchstwert von 42, wobei ein höherer Wert eine höhere wahrgenommene Belastung darstellt.
3 Monate
Antriebssubskala der Verhaltensaktivierungsskala (kontinuierlich)
Zeitfenster: 3 Monate
Verhaltensaktivierung, gemessen anhand der Drive-Subskala der Behavioral Activation Scale, Teil der BIS/BAS-Skala. Diese Drive-Subskala hat einen Mindestwert von 4 und einen Höchstwert von 16, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
3 Monate
Suizidbezogene Impulskontrolle (kontinuierlich)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kontrolle suizidbedingter Impulse wird anhand der „Recent Impulsivity Scale“ bewertet, einer Skala mit zwei Punkten („Wie stark war der Impuls (dringendes Bedürfnis), Selbstmord zu planen oder zu handeln?“; „Wie schwierig war es für Sie, ihn zu unterdrücken). oder den Impuls zu zügeln, Selbstmord zu planen oder zu handeln?“) auf einer Fünf-Punkte-Skala von „Überhaupt nicht“ bis „Extrem“. Das Instrument hat eine Mindestpunktzahl von 1 und eine Höchstpunktzahl von 5, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Worcester Polytechnic Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00020238
  • R34MH123578 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das NIMH wird den Versuchsdatensatz in der National Database for Clinical Trials related to Mental Illness hosten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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