Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttede systemændringer til selvmordsforebyggelse (TASCS)

29. oktober 2024 opdateret af: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Effektiv forebyggelse af selvmord blandt voksne akutmodtagelsespatienter (ED) afhænger af en uundværlig komponent: evnen til at omsætte evidensbaserede interventioner til rutinemæssig klinisk praksis i bred skala og i troskab til interventionskomponenterne, så de kan have en maksimal effekt på folkesundheden . Der er imidlertid kritiske barrierer, der forhindrer en sådan oversættelse, herunder mangel på uddannede klinikere, konkurrerende prioriteter i travle akutte klinikker og inkompatibilitet mellem kravene til evidensbaserede interventioner (såsom at gennemføre telefoncoaching med patienter efter ED-besøget) og arbejdsgangen og infrastruktur, der typisk findes i de fleste ED'er. Den foreslåede nye intervention vil adressere disse barrierer ved at opbygge en række teknologier, der vil gøre det lettere at implementere Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE), en evidensbaseret selvmordsintervention rettet mod opfattet social støtte, adfærdsaktivering og impulskontrol, der revolutionerer feltets evne til at skalere og implementere denne intervention og fungerer som model for indsatsen for at implementere andre eksisterende og nye selvmordsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TASCS vil være den første sundhedsinformationsteknologi designet til at muliggøre fleksibel levering af ED-SAFE-interventionskomponenterne med stærk troskab og med lydhørhed over for de forhold og barrierer, der er til stede i de fleste ED'er. Dette vil omfatte en integreret tilgang til levering af komponenter, der normalt afsluttes under ED-besøget, såsom personlig sikkerhedsplanlægning, såvel som dem, der afsluttes efter besøget, såsom coaching for at fremme engagement i mental sundhed. Denne R34 adresserer både patient- og implementeringsresultater.

Mål 1 vil bruge personudvikling, en innovativ tilgang til menneskelig computerinteraktion, for at sikre, at TASCS er tæt informeret af slutbrugere.

Mål 2 vil optimere TASCS i en lille felttest i ED.

Mål 3, modelleret efter et hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsdesign, vil indsamle data om anvendelighed, acceptabilitet og implementering af TASCS ED-appen ved hjælp af et randomiseret eksperiment (n=45) af tre modaliteter: (1) På stedet (n= 15), (2) Telesundhed (n=15) og (3) Selvadministreret (n=15). I 3 måneder efter udskrivelsen vil alle deltagere modtage coachingopkald, faciliteret af Post-ED Clinician App, og vil have adgang til Post-ED Patient and Family App. Interventionen har til formål at mindske selvmordstanker og -adfærd ved at forbedre opfattet social støtte, øge adfærdsaktivering og forbedre selvmordsrelateret impulskontrol.

Opbygning af en omfattende pakke af integrerede muliggørende teknologier til at adressere ED-SAFE-oversættelsesbarrierer vil ikke kun forbedre adoptionen af ​​ED-SAFE-interventioner, det vil give en køreplan for, hvordan man gør det samme for andre selvmordsinterventioner, både eksisterende og dem, der endnu ikke skal udvikles , hvilket maksimerer indvirkningen på marken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Oplæg for udvalgte akutmodtagelser i studieperioden
  • Screenet positiv for aktive selvmordstanker inden for de seneste 2 uger eller forsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Har en smartphone og adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækket (som vurderet af undersøgelsens personale)
  • <18 år
  • Fange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig TASCS
Denne intervention er designet til at vurdere TASCS-appen administreret via en personlig kliniker i ED, med opfølgende telefonopkald fra en kliniker
Adfærdsmæssigt: Personlig TASCS
Personlig kliniklevering af interventionen, inklusive sikkerhedsplanlægningsinterventionen, forbindelse til bedste adfærdsmæssige sundhedsressourcer og udvikling af en ambulant behandlingsplan af en forskningskliniker, faciliteret af TASCS Clinician App.
Adfærdsmæssigt: Opfølgende pleje
Rådgivningsopkald og adgang til Post-ED Patient and Family App i tre måneder efter indekspræsentationen. Disse ressourcer giver patienten og familien mulighed for at gennemgå deres sikkerhedsplan, livsplan og plan for ambulant behandling
Aktiv komparator: Telesundhed TASCS
Denne sammenligningstilstand er designet til at vurdere telesundhedsmodaliteten af ​​TASCS i ED (i modsætning til personlig klinikermodalitet), med opfølgende telefonopkald fra en kliniker
Adfærdsmæssigt: Opfølgende pleje
Rådgivningsopkald og adgang til Post-ED Patient and Family App i tre måneder efter indekspræsentationen. Disse ressourcer giver patienten og familien mulighed for at gennemgå deres sikkerhedsplan, livsplan og plan for ambulant behandling
Adfærdsmæssigt: Telesundhed TASCS
Telehealth-klinikerens levering af interventionen, herunder sikkerhedsplanlægningsinterventionen, forbindelse til bedst matchende adfærdsmæssige sundhedsressourcer og udvikling af en ambulant behandlingsplan af en forskningskliniker, faciliteret af TASCS Clinician-appen.
Aktiv komparator: Selvadministreret TASCS
Denne sammenligningstilstand er designet til at vurdere den selvadministrerede modalitet af TASCS (i modsætning til klinikermodalitet) med opfølgende telefonopkald fra en kliniker
Adfærdsmæssigt: Opfølgende pleje
Rådgivningsopkald og adgang til Post-ED Patient and Family App i tre måneder efter indekspræsentationen. Disse ressourcer giver patienten og familien mulighed for at gennemgå deres sikkerhedsplan, livsplan og plan for ambulant behandling
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret TASCS
Selvadministration af interventionen, herunder sikkerhedsplanlægningsinterventionen, faciliteret af TASCS ED Patient App.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsforsøg er baseret på deltagernes svar på spørgsmålet "Faktisk selvmordsforsøg" i underafsnittet "Selvmord og selvskadeadfærd" i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Spørgsmålet er et ja/nej med et "tjek af boksen" valg, hvilket betyder ja, Faktisk selvmordsforsøg og blank/ikke markeret betyder nej, nej faktisk selvmordsforsøg. Vi gennemgik også det medicinske skema for ED-præsentationer for at fastslå, om deltageren præsenterede ED for et selvmordsforsøg. Den anvendte tidsramme var sidste tre måneder.
3 måneder
Antal patienter med aktiv idé i sidste uge ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse (ja/nej) af aktive selvmordstanker inden for den seneste uge målt ved "Selvmordstanker (mest alvorlige)" underafsnittet af Columbia Suicide Severity Rating Scale.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forpurret tilhørsforhold fra interpersonelle behov spørgeskema (INQ-15)
Tidsramme: 3 måneder
Forpurret tilhørsforhold som en underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Denne underskala har en minimumsscore på 9 og maksimum 63, hvor en højere score repræsenterer højere forpurret tilhørsforhold.
3 måneder
Opfattet byrde fra interpersonelle behovsspørgeskema (INQ-15)
Tidsramme: 3 måneder
Opfattet byrde som en underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Denne underskala har en minimumsscore på 6 og maksimum 42, hvor en højere score repræsenterer højere oplevet belastning.
3 måneder
Drive Subscale af Behavioural Activation Scale (kontinuerlig)
Tidsramme: 3 måneder
Adfærdsaktivering målt ved Drive-underskalaen af ​​Behavioural Activation Scale, en del af BIS/BAS-skalaen. Denne Drive-underskala har en minimumscore på 4 og maksimum 16, hvor en højere score repræsenterer et bedre resultat.
3 måneder
Selvmordsrelateret impulskontrol (kontinuerlig)
Tidsramme: 3 måneder
Selvmordsrelateret impulskontrol vil blive vurderet på Recent Impulsivity Scale, en to-item skala ("Hvor stærk var impulsen (det presserende behov) til at planlægge eller handle på en hvilken som helst suicidal måde?"; "Hvor svært var det for dig at undertrykke eller at begrænse impulsen til at planlægge eller handle på en hvilken som helst selvmords måde?") på en fempunktsskala fra "Slet ikke" til "Ekstremt". Instrumentet har en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 5, hvor en højere score repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Worcester Polytechnic Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00020238
  • R34MH123578 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIMH vil være vært for forsøgsdatasættet på National Database for Clinical Trials relateret til mental sygdom.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig TASCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner