Door technologie ondersteunde systeemverandering voor zelfmoordpreventie (TASCS)
29 oktober 2024 bijgewerkt door: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Effectieve zelfmoordpreventie bij volwassen patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) hangt af van een onmisbare component: het vermogen om evidence-based interventies op grote schaal en met trouw aan de interventiecomponenten te vertalen naar de dagelijkse klinische praktijk, zodat ze een maximaal effect op de volksgezondheid kunnen hebben .
Er zijn echter kritieke barrières die een dergelijke vertaling in de weg staan, waaronder een gebrek aan opgeleide clinici, concurrerende prioriteiten op drukke SEH's en onverenigbaarheid tussen vereisten van evidence-based interventies (zoals het voltooien van telefonische coaching met patiënten na het SEH-bezoek) en de workflow en infrastructuur die typisch aanwezig is in de meeste ED's.
De voorgestelde nieuwe interventie zal deze barrières aanpakken door een reeks technologieën te bouwen die het gemakkelijker zullen maken om de Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) te implementeren, een evidence-based zelfmoordinterventie gericht op waargenomen sociale steun, gedragsactivatie en impulscontrole, een revolutie teweegbrengend in het vermogen van het veld om deze interventie op te schalen en te implementeren en als model te fungeren voor inspanningen om andere bestaande en opkomende zelfmoordinterventies te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De TASCS zal de eerste gezondheidsinformatietechnologie zijn die is ontworpen om flexibele levering van de ED-SAFE-interventiecomponenten mogelijk te maken met een sterke betrouwbaarheid en reactievermogen op de omstandigheden en barrières die aanwezig zijn in de meeste ED's. Dit omvat een geïntegreerde aanpak voor het leveren van componenten die normaal gesproken tijdens het SEH-bezoek worden voltooid, zoals gepersonaliseerde veiligheidsplanning, en die na het bezoek worden voltooid, zoals coaching om de betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg te bevorderen. Deze R34 behandelt zowel patiënt- als implementatieresultaten.
Aim 1 zal gebruik maken van persona-ontwikkeling, een innovatieve mens-computerinteractiebenadering, om ervoor te zorgen dat de TASCS nauw wordt geïnformeerd door eindgebruikers.
Aim 2 zal de TASCS optimaliseren in een kleine veldtest in de ED.
Doel 3, gemodelleerd naar een ontwerp voor hybride type 2-effectiviteit en -implementatie, zal gegevens verzamelen over bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatie van de TASCS ED-app met behulp van een gerandomiseerd experiment (n=45) van drie modaliteiten: (1) Ter plaatse (n= 15), (2) Telehealth (n=15), en (3) Zelftoediening (n=15). Gedurende 3 maanden na ontslag krijgen alle deelnemers coachinggesprekken, gefaciliteerd door de Post-ED Clinician App, en hebben ze toegang tot de Post-ED Patiënt- en Familie-app. De interventie is bedoeld om zelfmoordgedachten en -gedrag te verminderen door de waargenomen sociale steun te verbeteren, gedragsactivatie te vergroten en zelfmoordgerelateerde impulsbeheersing te verbeteren.
Het bouwen van een alomvattende reeks geïntegreerde ontsluitende technologieën om ED-SAFE-vertaalbarrières aan te pakken, zal niet alleen de acceptatie van ED-SAFE-interventies verbeteren, maar zal ook een routekaart bieden voor hoe hetzelfde kan worden gedaan voor andere zelfmoordinterventies, zowel bestaande als nog te ontwikkelen , maximale impact op het veld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Presenteren aan geselecteerde spoedeisende hulpafdelingen tijdens de studieperiode
- Positief gescreend op actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 weken of poging in de afgelopen 6 maanden
- Heeft een smartphone en toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief gehandicapt (zoals beoordeeld door studiepersoneel)
- <18 jaar
- Gevangene.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TASCS persoonlijk
Deze interventie is ontworpen om de TASCS-app te beoordelen die wordt toegediend via een persoonlijke clinicus op de SEH, met vervolgtelefoontjes door een clinicus
|
Persoonlijke clinicus die de interventie uitvoert, inclusief de veiligheidsplanningsinterventie, verbinding met de best passende bronnen voor gedragsgezondheid en ontwikkeling van een ambulant behandelplan door een onderzoeksarts, gefaciliteerd door de TASCS Clinician-app.
Counseling calls en toegang tot de Post-ED Patient and Family App gedurende drie maanden na de indexpresentatie.
Met deze middelen kunnen de patiënt en het gezin hun veiligheidsplan, levensplan en ambulant zorgplan herzien
|
|
Actieve vergelijker: TASCS voor telegezondheid
Deze vergelijkingsvoorwaarde is ontworpen om de telegezondheidsmodaliteit van TASCS op de SEH te beoordelen (in tegenstelling tot persoonlijke clinicusmodaliteit), met vervolgtelefoontjes door een clinicus
|
Counseling calls en toegang tot de Post-ED Patient and Family App gedurende drie maanden na de indexpresentatie.
Met deze middelen kunnen de patiënt en het gezin hun veiligheidsplan, levensplan en ambulant zorgplan herzien
Telehealth clinicus levert de interventie, inclusief de Safety Planning Intervention, verbinding met best-match gedragsgezondheidsbronnen en ontwikkeling van een ambulant behandelplan door een onderzoeksclinicus, gefaciliteerd door de TASCS Clinician App.
|
|
Actieve vergelijker: TASCS in eigen beheer
Deze vergelijkingsvoorwaarde is ontworpen om de zelfbeheerde modaliteit van TASCS te beoordelen (in tegenstelling tot de clinicusmodaliteit), met follow-uptelefoontjes door een clinicus
|
Counseling calls en toegang tot de Post-ED Patient and Family App gedurende drie maanden na de indexpresentatie.
Met deze middelen kunnen de patiënt en het gezin hun veiligheidsplan, levensplan en ambulant zorgplan herzien
Zelfadministratie van de interventie, inclusief de Safety Planning Intervention, gefaciliteerd door de TASCS ED Patient App.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een zelfmoordpoging in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpoging is gebaseerd op het antwoord van de deelnemer op de vraag 'Daadwerkelijke zelfmoordpoging' binnen de subsectie 'Suïcidaal en zelfverwondingsgedrag' van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
De vraag is een ja/nee met een "aanvinken"-selectie, wat betekent ja, daadwerkelijke zelfmoordpoging en blanco/niet aangevinkt betekent nee, geen daadwerkelijke zelfmoordpoging".
We hebben ook het medische dossier voor SEH-presentaties beoordeeld om vast te stellen of de deelnemer zich bij de SEH heeft aangemeld voor een zelfmoordpoging.
De toegepaste termijn bedroeg ruim drie maanden.
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten met actieve ideatie in de afgelopen week bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanwezigheid (ja/nee) van actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen week, zoals gemeten aan de hand van de subsectie 'Suïcidale gedachten (meest ernstig)' van de Columbia Suicide Severity Rating Scale.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwarsboomd verbondenheid met vragenlijst over interpersoonlijke behoeften (INQ-15)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedwarsboomd verbondenheid als subschaal van de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst (INQ-15).
Deze subschaal heeft een minimumscore van 9 en een maximum van 63, waarbij een hogere score een hoger gedwarsboomd verbondenheid vertegenwoordigt.
|
3 maanden
|
|
Ervaren last uit de vragenlijst over interpersoonlijke behoeften (INQ-15)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ervaren last als een subschaal van de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst (INQ-15).
Deze subschaal heeft een minimumscore van 6 en een maximum van 42, waarbij een hogere score staat voor een hogere ervaren last.
|
3 maanden
|
|
Subschaal van de gedragsactiveringsschaal (continu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedragsactivatie zoals gemeten door de Drive-subschaal van de Behavioral Activation Scale, onderdeel van de BIS/BAS-schaal.
Deze Drive-subschaal heeft een minimumscore van 4 en een maximum van 16, waarbij een hogere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
|
3 maanden
|
|
Zelfmoordgerelateerde impulsbeheersing (continu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordgerelateerde impulsbeheersing zal worden beoordeeld op de Recente Impulsiviteitsschaal, een schaal met twee items ("Hoe sterk was de impuls (dringende behoefte) om op een of andere manier suïcidale plannen te maken of te handelen?"; "Hoe moeilijk was het voor u om te onderdrukken of om de impuls te beteugelen om plannen te maken of op een suïcidale manier te handelen?") op een vijfpuntsschaal van "helemaal niet" tot "extreem".
Het instrument heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00020238
- R34MH123578 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NIMH zal de proefdataset hosten op de National Database for Clinical Trials related to Mental Illness.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .