Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikstödda systemförändringar för att förebygga självmord (TASCS)

29 oktober 2024 uppdaterad av: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Effektivt förebyggande av självmord bland vuxna akutmottagningspatienter beror på en oumbärlig komponent: förmågan att översätta evidensbaserade interventioner till rutinmässig klinisk praxis i bred skala och med trohet mot interventionskomponenterna så att de kan ha en maximal folkhälsoeffekt . Det finns dock kritiska hinder som förhindrar sådan översättning, inklusive brist på utbildade läkare, konkurrerande prioriteringar i upptagna akutmottagningar och inkompatibilitet mellan kraven på evidensbaserade insatser (som att slutföra telefoncoaching med patienter efter akutbesöket) och arbetsflödet och infrastruktur som vanligtvis finns i de flesta ED:er. Den föreslagna nya interventionen kommer att ta itu med dessa hinder genom att bygga en uppsättning tekniker som kommer att göra det enklare att implementera Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE), en evidensbaserad självmordsintervention inriktad på upplevt socialt stöd, beteendeaktivering och impulskontroll, som revolutionerar fältets förmåga att skala och implementera denna intervention och fungerar som en modell för insatser för att implementera andra befintliga och framväxande självmordsinsatser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TASCS kommer att vara den första hälsoinformationstekniken utformad för att möjliggöra flexibel leverans av ED-SAFE-interventionskomponenterna med stark trohet och med lyhördhet för de förhållanden och hinder som finns i de flesta ED:s. Detta kommer att inkludera ett integrerat tillvägagångssätt för att leverera komponenter som vanligtvis slutförs under akutbesöket, såsom personlig säkerhetsplanering, såväl som de som slutförs efter besöket, såsom coachning för att främja engagemang i mentalvårdsbehandling. Denna R34 adresserar både patient- och implementeringsresultat.

Mål 1 kommer att använda personutveckling, ett innovativt tillvägagångssätt för mänsklig datorinteraktion, för att säkerställa att TASCS är intimt informerad av slutanvändarna.

Mål 2 kommer att optimera TASCS i ett litet fälttest i ED.

Mål 3, modellerat efter en design för effektivitetsimplementering av hybrid typ 2, kommer att samla in data om användbarhet, acceptans och implementering av TASCS ED-appen med hjälp av ett randomiserat experiment (n=45) av tre modaliteter: (1) På plats (n= 15), (2) Telehälsa (n=15) och (3) Självadministrerad (n=15). Under 3 månader efter utskrivningen kommer alla deltagare att få coachningssamtal, som underlättas av Post-ED Clinician App, och kommer att ha tillgång till Post-ED Patient and Family App. Interventionen är avsedd att minska självmordstankar och självmordsbeteende genom att förbättra upplevt socialt stöd, öka beteendeaktivering och förbättra självmordsrelaterad impulskontroll.

Att bygga en omfattande svit av integrerade möjliggörande teknologier för att ta itu med ED-SAFE-översättningshinder kommer inte bara att förbättra användningen av ED-SAFE-interventioner, det kommer att tillhandahålla en färdplan för hur man gör samma sak för andra självmordsinsatser, både befintliga och de som ännu inte har utvecklats , maximerar effekten på fältet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Presentation för utvalda akutmottagningar under studietiden
  • Undersökt positivt för aktiva självmordstankar under de senaste 2 veckorna eller försök under de senaste 6 månaderna
  • Har en smartphone och tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt nedsatt (enligt bedömning av studiepersonalen)
  • <18 år
  • Fånge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig TASCS
Denna intervention är utformad för att utvärdera TASCS-appen som administreras via en personlig läkare på akuten, med uppföljande telefonsamtal av en läkare
Personlig klinikleverans av interventionen, inklusive säkerhetsplaneringsinterventionen, anslutning till bäst matchande beteendevårdsresurser och utveckling av en poliklinisk behandlingsplan av en forskningskliniker, som underlättas av TASCS Clinician App.
Rådgivningssamtal och tillgång till Post-ED Patient and Family App i tre månader efter indexpresentationen. Dessa resurser gör det möjligt för patienten och familjen att se över sin säkerhetsplan, livsplan och plan för öppenvård
Aktiv komparator: Telehälsa TASCS
Detta jämförelsevillkor är utformat för att bedöma telehälsomodaliteten för TASCS i ED (i motsats till personlig klinikermodalitet), med uppföljande telefonsamtal av en läkare
Rådgivningssamtal och tillgång till Post-ED Patient and Family App i tre månader efter indexpresentationen. Dessa resurser gör det möjligt för patienten och familjen att se över sin säkerhetsplan, livsplan och plan för öppenvård
Telehälsoklinikens leverans av interventionen, inklusive säkerhetsplaneringsinterventionen, anslutning till bästa matchande beteendevårdsresurser och utveckling av en poliklinisk behandlingsplan av en forskningskliniker, som underlättas av TASCS Clinician App.
Aktiv komparator: Självadministrerad TASCS
Detta jämförelsevillkor är utformat för att bedöma den självadministrerade modaliteten av TASCS (i motsats till klinikermodalitet), med uppföljande telefonsamtal av en läkare
Rådgivningssamtal och tillgång till Post-ED Patient and Family App i tre månader efter indexpresentationen. Dessa resurser gör det möjligt för patienten och familjen att se över sin säkerhetsplan, livsplan och plan för öppenvård
Självadministration av interventionen, inklusive säkerhetsplaneringsinsatsen, underlättad av TASCS ED Patient App.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ett självmordsförsök under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader
Självmordsförsök baseras på deltagarnas svar på frågan "Faktiskt självmordsförsök" inom undersektionen "Suicidal och självskadebeteende" i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Frågan är ett ja/nej med ett "kryss i rutan"-val som betyder ja, Faktiskt självmordsförsök och tomt/avmarkerat betyder nej, nej faktiskt självmordsförsök. Vi granskade också det medicinska diagrammet för ED-presentationer för att säkerställa om deltagaren presenterade sig för ED för ett självmordsförsök. Tidsramen som tillämpades var de senaste tre månaderna.
3 månader
Antal patienter med aktiva idéer under den senaste veckan vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månader
Närvaro (ja/nej) av aktiva suicidtankar under den senaste veckan mätt med "Suicidaltankar (allvarligast)" undersektionen av Columbia Suicide Severity Rating Scale.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhindrad tillhörighet från interpersonella behov frågeformulär (INQ-15)
Tidsram: 3 månader
Motverkad tillhörighet som en underskala av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Denna delskala har ett minimumpoäng på 9 och ett maximum på 63, med ett högre betyg som representerar högre motverkad tillhörighet.
3 månader
Upplevd börda från interpersonell behovsfrågeformulär (INQ-15)
Tidsram: 3 månader
Upplevd tyngd som en underskala av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15). Denna delskala har ett minimumpoäng på 6 och ett maximum på 42, ​​med ett högre betyg som representerar högre upplevd belastning.
3 månader
Drive Subscale av Behavioural Activation Scale (kontinuerlig)
Tidsram: 3 månader
Beteendeaktivering mätt med Drive-subskalan i Behavioural Activation Scale, en del av BIS/BAS-skalan. Denna Drive-underskala har ett minimumpoäng på 4 och ett maximum på 16, med ett högre betyg som representerar ett bättre resultat.
3 månader
Självmordsrelaterad impulskontroll (kontinuerlig)
Tidsram: 3 månader
Självmordsrelaterad impulskontroll kommer att bedömas enligt Recent Impulsivity Scale, en tvådelad skala ("Hur stark var impulsen (brådskande behov) att planera eller agera på något självmordssätt?"; "Hur svårt var det för dig att undertrycka eller att hålla tillbaka impulsen att planera eller att agera på något självmordsbenägen sätt?") på en femgradig skala från "Inte alls" till "Extremt". Instrumentet har ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 5, med en högre poäng som representerar ett sämre resultat.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H00020238
  • R34MH123578 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NIMH kommer att vara värd för försöksdatauppsättningen i den nationella databasen för kliniska prövningar relaterade till psykisk ohälsa.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera