Teknologiaavusteisten järjestelmien muutos itsemurhien ehkäisyyn (TASCS)
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Tehokas itsemurhien ehkäisy aikuisten ensiapuosaston potilaiden keskuudessa riippuu välttämättömästä osasta: kyvystä muuttaa näyttöön perustuvat interventiot rutiininomaiseksi kliiniseksi käytännöksi laajassa mittakaavassa ja interventiokomponenttien mukaan, jotta niillä olisi mahdollisimman suuri kansanterveysvaikutus. .
On kuitenkin olemassa kriittisiä esteitä, jotka estävät tällaisen kääntämisen, mukaan lukien koulutettujen kliinikkojen puute, kilpailevat prioriteetit kiireisissä päihdehoidoissa ja yhteensopimattomuus näyttöön perustuvien interventioiden vaatimusten (kuten puhelinvalmennuksen loppuun saattaminen potilaiden kanssa ED-käynnin jälkeen) ja työnkulun välillä. infrastruktuuri, joka on tyypillisesti läsnä useimmissa ED-laitteissa.
Ehdotetulla uudella interventiolla korjataan nämä esteet rakentamalla sarja tekniikoita, jotka helpottavat hätäosaston turvallisuusarvioinnin ja seuranta-arvioinnin (ED-SAFE) toteuttamista. Tämä on näyttöön perustuva itsemurhainterventio, joka kohdistuu havaittuun sosiaaliseen tukeen ja käyttäytymisaktivointiin. ja impulssihallinta, joka mullistaa kentän kyvyn skaalata ja toteuttaa tätä interventiota ja toimii mallina yrityksissä toteuttaa muita olemassa olevia ja nousevia itsemurhainterventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TASCS on ensimmäinen terveydenhuollon tietotekniikka, joka on suunniteltu mahdollistamaan ED-SAFE-interventiokomponenttien joustava toimitus vahvalla tarkkuudella ja reagoimalla useimpien ED-laitteiden olosuhteisiin ja esteisiin. Tämä sisältää integroidun lähestymistavan osien toimittamiseen, jotka yleensä valmistuvat ED-käynnin aikana, kuten henkilökohtainen turvallisuussuunnittelu, sekä käynnin jälkeen valmistuneet komponentit, kuten valmennus mielenterveyshoitoon osallistumisen edistämiseksi. Tämä R34 koskee sekä potilaiden että täytäntöönpanon tuloksia.
Tavoite 1 käyttää persoonakehitystä, innovatiivista ihmisten tietokonevuorovaikutusta koskevaa lähestymistapaa varmistaakseen, että loppukäyttäjät saavat TASCS:n läheistä tietoa.
Tavoite 2 optimoi TASCS:n pienessä kenttätestissä ED:ssä.
Tavoite 3, joka on mallinnettu hybridityypin 2 tehokkuustoteutussuunnitelman mukaan, kerää tietoja TASCS ED -sovelluksen käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja toteutuksesta käyttämällä satunnaistettua koetta (n=45) kolmella tavalla: (1) Paikan päällä (n= 15), (2) etäterveys (n=15) ja (3) itsehoito (n=15). Kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen kaikki osallistujat saavat valmennuspuheluita, joita helpottaa Post-ED Clinician App, ja heillä on pääsy Post-ED Patient and Family App -sovellukseen. Interventiolla pyritään vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä parantamalla koettua sosiaalista tukea, lisäämällä käyttäytymisen aktivointia ja parantamalla itsemurhaan liittyvää impulssihallintaa.
Kattavan sarjan integroituja mahdollistavia teknologioita ED-SAFE-käännösesteiden poistamiseksi ei ainoastaan paranna ED-SAFE-interventioiden käyttöönottoa, vaan se tarjoaa etenemissuunnitelman myös muille itsemurhatoimille, sekä olemassa oleville että vielä kehitettäville. maksimoi kentän vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Esittely valituille ensiapuosastoille opintojakson aikana
- Testattu positiivisesti aktiivisten itsemurha-ajatusten suhteen viimeisen 2 viikon aikana tai yritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Siinä on älypuhelin ja Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma (tutkijan arvioimana)
- <18-vuotias
- Vanki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen TASCS
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan TASCS-sovellusta, jota päivystyspoliklinikalla hallinnoi henkilökohtaisesti kliinikon seuraavilla puheluilla.
|
Intervention henkilökohtainen toimittaminen kliinikon kanssa, mukaan lukien turvallisuussuunnittelun interventio, yhteys parhaiten vastaaviin käyttäytymisterveysresursseihin ja tutkimuskliinikon avohoitosuunnitelman kehittäminen TASCS Clinician -sovelluksen avulla.
Neuvontapuhelut ja pääsy Post-ED Patien and Family App -sovellukseen kolmen kuukauden ajan indeksiesityksen jälkeen.
Näiden resurssien avulla potilas ja perhe voivat tarkistaa turvallisuussuunnitelmansa, elämäsuunnitelmansa ja avohoitosuunnitelmansa
|
|
Active Comparator: Telehealth TASCS
Tämä vertailuehto on suunniteltu arvioimaan TASCS:n etäterveystoimintaa ED:ssä (toisin kuin henkilökohtaisessa kliinikon modaliteetissa) kliinikon seuraavilla puheluilla.
|
Neuvontapuhelut ja pääsy Post-ED Patien and Family App -sovellukseen kolmen kuukauden ajan indeksiesityksen jälkeen.
Näiden resurssien avulla potilas ja perhe voivat tarkistaa turvallisuussuunnitelmansa, elämäsuunnitelmansa ja avohoitosuunnitelmansa
Telehealth-kliinikon suorittama interventio, mukaan lukien turvallisuussuunnittelun interventio, yhteys parhaiten vastaaviin käyttäytymisterveysresursseihin ja tutkimuskliinikon avohoitosuunnitelman kehittäminen TASCS Clinician -sovelluksen avulla.
|
|
Active Comparator: Itsehoito TASCS
Tämä vertailuehto on suunniteltu arvioimaan TASCS:n itseannostelutapa (toisin kuin kliinikon modaali) kliinikon seuraavilla puheluilla.
|
Neuvontapuhelut ja pääsy Post-ED Patien and Family App -sovellukseen kolmen kuukauden ajan indeksiesityksen jälkeen.
Näiden resurssien avulla potilas ja perhe voivat tarkistaa turvallisuussuunnitelmansa, elämäsuunnitelmansa ja avohoitosuunnitelmansa
Toimenpiteen itsehallinto, mukaan lukien turvallisuussuunnittelun interventio, TASCS ED -potilassovelluksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritys perustuu osallistujan vastaukseen "Todellinen itsemurhayritys" -kysymykseen Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikon (C-SSRS) "itsemurha- ja itsevammautumiskäyttäytyminen" -alaosiossa.
Kysymys on kyllä/ei ja "valintaruudun valinta" tarkoittaa kyllä, todellinen itsemurhayritys ja tyhjä/valitsematon tarkoittaa ei, ei varsinaista itsemurhayritystä.
Tarkistimme myös ED-esitysten lääketieteellisen kaavion varmistaaksemme, onko osallistuja ilmoittautunut päivystykseen itsemurhayrityksen vuoksi.
Käytetty aika oli yli kolme kuukautta.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla oli aktiivinen ajatus kuluneen viikon aikana 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisten itsemurha-ajatusten esiintyminen (kyllä/ei) viimeisen viikon aikana mitattuna Columbian itsemurha-asteikon itsemurha-ajatusten vakavuusasteikon alaosastolla "Suicidal Ideation (Most Severe)".
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyn estetty kuuluminen (INQ-15)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Estetty kuuluvuus Interpersonal Needs Questionnairen (INQ-15) ala-asteikossa.
Tämän ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimi 63, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa estettyä kuuluvuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Ihmisten välisten tarpeiden kyselyn havaittu kuormitus (INQ-15)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koettu rasittavuus Interpersonal Needs Questionnairen (INQ-15) ala-asteikona.
Tämän ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä 42, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa koettua rasitusta .
|
3 kuukautta
|
|
Aja käyttäytymisaktivointiasteikon aliasteikko (jatkuva)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttäytymisaktivointi mitattuna Behavioral Activation Scalen Drive-aliasteikolla, joka on osa BIS/BAS-asteikkoa.
Tämän Drive-aliasteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä 16, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurhaan liittyvä impulssihallinta (jatkuva)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhaan liittyvä impulssihallinta arvioidaan Recent Impulsivity Scale -asteikolla, joka on kaksiosainen asteikko ("Kuinka voimakas impulssi (kiireellinen tarve) suunnitella tai toimia jollain itsemurhalla?"; "Kuinka vaikeaa sinun oli tukahduttaa tai hillitä impulssia suunnitella tai toimia jollakin itsemurhalla?") viiden pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Laitteen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00020238
- R34MH123578 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIMH isännöi tutkimustietoaineistoa mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisessa tietokannassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .