Изменение систем с помощью технологий для предотвращения самоубийств (TASCS)
29 октября 2024 г. обновлено: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
Эффективная профилактика суицидов среди взрослых пациентов отделений неотложной помощи (НП) зависит от обязательного компонента: способности трансформировать вмешательства, основанные на доказательствах, в рутинную клиническую практику в широком масштабе и с соблюдением компонентов вмешательства, чтобы они могли иметь максимальный эффект для общественного здравоохранения. .
Однако существуют критические барьеры, препятствующие такому переводу, в том числе нехватка обученных клиницистов, конкурирующие приоритеты в загруженных отделениях неотложной помощи и несовместимость между требованиями вмешательств, основанных на доказательствах (таких как завершение телефонного коучинга с пациентами после посещения отделения неотложной помощи), и рабочим процессом и инфраструктура, обычно присутствующая в большинстве ED.
Предлагаемое новое вмешательство устранит эти барьеры путем создания набора технологий, которые упростят реализацию Оценки безопасности и последующей оценки отделения неотложной помощи (ED-SAFE), основанного на фактических данных вмешательства в самоубийство, нацеленного на воспринимаемую социальную поддержку, поведенческую активацию. и импульсный контроль, революционизировавший способность поля масштабировать и внедрять это вмешательство и выступая в качестве модели для усилий по внедрению других существующих и новых вмешательств по самоубийству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
TASCS будет первой медицинской информационной технологией, разработанной для обеспечения гибкой доставки компонентов вмешательства ED-SAFE с высокой точностью и реагированием на условия и барьеры, присутствующие в большинстве отделений неотложной помощи. Это будет включать комплексный подход к предоставлению компонентов, которые обычно выполняются во время посещения отделения неотложной помощи, таких как индивидуальное планирование безопасности, а также тех, которые выполняются после посещения, таких как коучинг для стимулирования участия в лечении психических заболеваний. В этом R34 рассматриваются результаты как для пациентов, так и для результатов внедрения.
Цель 1 будет использовать разработку персонажей, инновационный подход к взаимодействию человека с компьютером, чтобы гарантировать, что TASCS будет хорошо информирован конечными пользователями.
Цель 2 оптимизирует TASCS в ходе небольшого полевого испытания в отделении неотложной помощи.
Цель 3, смоделированная на основе гибридного дизайна эффективности-реализации типа 2, будет собирать данные об удобстве использования, приемлемости и реализации приложения TASCS ED с использованием рандомизированного эксперимента (n = 45) трех модальностей: (1) на месте (n = 15), (2) телемедицина (n = 15) и (3) самоуправление (n = 15). В течение 3 месяцев после выписки все участники будут получать коучинговые звонки через приложение Post-ED Clinician App и будут иметь доступ к приложению Post-ED Patient and Family. Вмешательство предназначено для уменьшения суицидальных мыслей и поведения за счет улучшения воспринимаемой социальной поддержки, усиления поведенческой активации и улучшения контроля над импульсами, связанными с самоубийством.
Создание всеобъемлющего набора интегрированных вспомогательных технологий для устранения барьеров перевода ED-SAFE не только улучшит внедрение вмешательства ED-SAFE, но и предоставит дорожную карту того, как сделать то же самое для других вмешательств в отношении самоубийств, как существующих, так и тех, которые еще предстоит разработать. , максимальное воздействие на поле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Представление выбранным отделениям неотложной помощи в течение периода исследования
- Положительный результат скрининга на активные суицидальные мысли за последние 2 недели или попытки за последние 6 месяцев.
- Есть смартфон и доступ в интернет
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (по оценке исследовательского персонала)
- <18 лет
- Заключенный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личные TASCS
Это вмешательство предназначено для оценки приложения TASCS, управляемого личным врачом в отделении неотложной помощи, с последующими телефонными звонками врача.
|
Личное проведение вмешательства клиницистом, включая вмешательство по планированию безопасности, подключение к наиболее подходящим ресурсам поведенческого здоровья и разработка плана амбулаторного лечения врачом-исследователем при содействии приложения TASCS Clinician.
Консультационные звонки и доступ к приложению Post-ED Patient and Family в течение трех месяцев после презентации указателя.
Эти ресурсы позволяют пациенту и его семье пересмотреть свой план безопасности, план жизни и план амбулаторного лечения.
|
|
Активный компаратор: Телемедицина TASCS
Это условие сравнения предназначено для оценки модальности телемедицины TASCS в отделении неотложной помощи (в отличие от модальности личного клинициста) с последующими телефонными звонками клинициста.
|
Консультационные звонки и доступ к приложению Post-ED Patient and Family в течение трех месяцев после презентации указателя.
Эти ресурсы позволяют пациенту и его семье пересмотреть свой план безопасности, план жизни и план амбулаторного лечения.
Телемедицинский клиницист осуществляет вмешательство, включая вмешательство по планированию безопасности, подключение к наиболее подходящим ресурсам поведенческого здоровья и разработку плана амбулаторного лечения врачом-исследователем при содействии приложения TASCS Clinician.
|
|
Активный компаратор: Самоуправляемые TASCS
Это условие сравнения предназначено для оценки режима самостоятельного применения TASCS (в отличие от режима врача) с последующими телефонными звонками врача.
|
Консультационные звонки и доступ к приложению Post-ED Patient and Family в течение трех месяцев после презентации указателя.
Эти ресурсы позволяют пациенту и его семье пересмотреть свой план безопасности, план жизни и план амбулаторного лечения.
Самостоятельное управление вмешательством, включая вмешательство по планированию безопасности, с помощью приложения для пациентов TASCS ED.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, совершивших попытку самоубийства за последние три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Попытка самоубийства основана на ответе участника на вопрос «Фактическая попытка самоубийства» в подразделе «Суицидальное поведение и членовредительство» Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийства (C-SSRS).
Вопрос представляет собой ответ «да» или «нет», при этом вариант «отметка в поле» означает «да», фактическая попытка самоубийства, а пустое/неотмеченное поле означает «нет», «нет фактической попытки самоубийства».
Мы также изучили медицинскую карту обращений в отделение неотложной помощи, чтобы выяснить, обратился ли участник в отделение неотложной помощи из-за попытки самоубийства.
Применённый срок истекал через три месяца.
|
3 месяца
|
|
Число пациентов с активным мышлением на прошлой неделе через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие (да/нет) активных суицидальных мыслей в течение последней недели, что измеряется подразделом «Суицидальные мысли (наиболее тяжелые)» Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник межличностных потребностей, препятствующий установлению принадлежности (INQ-15)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нарушенная принадлежность как подшкала Анкеты межличностных потребностей (INQ-15).
Минимальный балл по этой подшкале составляет 9, а максимальный — 63, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню нарушенной принадлежности.
|
3 месяца
|
|
Опросник «Воспринимаемая обремененность по межличностным потребностям» (INQ-15)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Воспринимаемая обремененность как подшкала опросника межличностных потребностей (INQ-15).
Эта подшкала имеет минимальный балл 6 и максимальный балл 42, причем более высокий балл соответствует более высокому воспринимаемому обременению.
|
3 месяца
|
|
Подшкала вождения шкалы поведенческой активации (непрерывная)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поведенческая активация, измеряемая подшкалой «Движение» шкалы поведенческой активации, входящей в шкалу BIS/BAS.
Эта подшкала «Драйв» имеет минимальный балл 4 и максимальный балл 16, причем более высокий балл означает лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Контроль импульсов, связанных с самоубийством (непрерывный)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контроль импульсивности, связанной с суицидом, будет оцениваться по шкале недавней импульсивности, состоящей из двух пунктов («Насколько сильным был импульс (настоятельная необходимость) планировать или действовать каким-либо суицидальным образом?»; «Насколько трудно вам было подавить или сдерживать порыв планировать или действовать каким-либо суицидальным образом?») по пятибалльной шкале от «Совсем нет» до «Чрезвычайно».
Инструмент имеет минимальный балл 1 и максимальный балл 5, причем более высокий балл означает худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00020238
- R34MH123578 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NIMH разместит набор данных испытаний в Национальной базе данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .