Cambio de sistemas asistidos por tecnología para la prevención del suicidio (TASCS)
29 de octubre de 2024 actualizado por: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
La prevención eficaz del suicidio entre los pacientes adultos del departamento de emergencias (SU) depende de un componente indispensable: la capacidad de traducir las intervenciones basadas en la evidencia en la práctica clínica de rutina a gran escala y con fidelidad a los componentes de la intervención para que puedan tener un efecto máximo en la salud pública. .
Sin embargo, existen barreras críticas que impiden dicha traducción, incluida la falta de médicos capacitados, las prioridades contrapuestas en los departamentos de emergencia ocupados y la incompatibilidad entre los requisitos de las intervenciones basadas en evidencia (como completar el entrenamiento telefónico con los pacientes después de la visita al departamento de emergencias) y el flujo de trabajo y infraestructura típicamente presente en la mayoría de los ED.
La nueva intervención propuesta abordará estas barreras mediante la creación de un conjunto de tecnologías que facilitarán la implementación de la Evaluación de seguridad y evaluación de seguimiento del departamento de emergencias (ED-SAFE), una intervención de suicidio basada en evidencia que se enfoca en el apoyo social percibido, la activación del comportamiento y control de impulsos, revolucionando la capacidad del campo para escalar e implementar esta intervención y actuando como modelo para los esfuerzos para implementar otras intervenciones suicidas existentes y emergentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El TASCS será la primera tecnología de información de salud diseñada para permitir la entrega flexible de los componentes de intervención ED-SAFE con gran fidelidad y con capacidad de respuesta a las condiciones y barreras presentes en la mayoría de los ED. Esto incluirá un enfoque integrado para entregar los componentes que generalmente se completan durante la visita al ED, como la planificación de seguridad personalizada, así como los que se completan después de la visita, como el entrenamiento para fomentar la participación en el tratamiento de salud mental. Este R34 aborda tanto los resultados de los pacientes como los de la implementación.
El objetivo 1 utilizará el desarrollo de personas, un enfoque innovador de interacción humano-computadora, para garantizar que los usuarios finales informen íntimamente al TASCS.
El objetivo 2 optimizará el TASCS en una pequeña prueba de campo en el servicio de urgencias.
El Objetivo 3, modelado a partir de un diseño híbrido de efectividad-implementación Tipo 2, recopilará datos sobre la usabilidad, aceptabilidad e implementación de la aplicación TASCS ED mediante un experimento aleatorio (n=45) de tres modalidades: (1) In situ (n= 15), (2) Telesalud (n=15) y (3) Autoadministrado (n=15). Durante los 3 meses posteriores al alta, todos los participantes recibirán llamadas de asesoramiento facilitadas por la aplicación Post-ED para médicos y tendrán acceso a la aplicación Post-ED para pacientes y familiares. La intervención está destinada a disminuir la ideación y el comportamiento suicida mejorando el apoyo social percibido, aumentando la activación conductual y mejorando el control de los impulsos relacionados con el suicidio.
La creación de un conjunto integral de tecnologías habilitadoras integradas para abordar las barreras de traducción de ED-SAFE no solo mejorará la adopción de la intervención ED-SAFE, sino que proporcionará una hoja de ruta sobre cómo hacer lo mismo para otras intervenciones contra el suicidio, tanto las existentes como las que aún no se han desarrollado. , maximizando el impacto en el campo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Presentarse a los departamentos de emergencia seleccionados durante el período de estudio
- Detección positiva de ideación suicida activa en las últimas 2 semanas o intento en los últimos 6 meses
- Tiene un teléfono inteligente y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (según la evaluación del personal del estudio)
- <18 años de edad
- Prisionero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TASCS en persona
Esta intervención está diseñada para evaluar la aplicación TASCS administrada a través de un médico en persona en el servicio de urgencias, con llamadas telefónicas de seguimiento por parte de un médico.
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Entrega de la intervención por parte de un médico en persona, incluida la intervención de planificación de seguridad, la conexión con los mejores recursos de salud conductual y el desarrollo de un plan de tratamiento ambulatorio por parte de un médico investigador, facilitado por la aplicación TASCS Clinician.
Llamadas de asesoramiento y acceso a la aplicación Post-ED para pacientes y familiares durante tres meses después de la presentación del índice.
Estos recursos permiten que el paciente y la familia revisen su plan de seguridad, plan de vida y plan de atención ambulatoria.
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Comparador activo: TASCS de telesalud
Esta condición de comparación está diseñada para evaluar la modalidad de telesalud de TASCS en el servicio de urgencias (en contraste con la modalidad de médico en persona), con llamadas telefónicas de seguimiento por parte de un médico.
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Llamadas de asesoramiento y acceso a la aplicación Post-ED para pacientes y familiares durante tres meses después de la presentación del índice.
Estos recursos permiten que el paciente y la familia revisen su plan de seguridad, plan de vida y plan de atención ambulatoria.
Entrega de la intervención por parte de un médico de telesalud, incluida la Intervención de planificación de seguridad, la conexión a los mejores recursos de salud conductual y el desarrollo de un plan de tratamiento ambulatorio por parte de un médico investigador, facilitado por la aplicación TASCS Clinician.
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Comparador activo: TASCS autoadministrado
Esta condición de comparación está diseñada para evaluar la modalidad autoadministrada de TASCS (en contraste con la modalidad del médico), con llamadas telefónicas de seguimiento por parte de un médico.
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Llamadas de asesoramiento y acceso a la aplicación Post-ED para pacientes y familiares durante tres meses después de la presentación del índice.
Estos recursos permiten que el paciente y la familia revisen su plan de seguridad, plan de vida y plan de atención ambulatoria.
Autoadministración de la intervención, incluida la intervención de planificación de seguridad, facilitada por la aplicación para pacientes TASCS ED.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un intento de suicidio en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El intento de suicidio se basa en la respuesta del participante a la pregunta "Intento de suicidio real" dentro de la subsección "Comportamiento suicida y de autolesión" de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
La pregunta es sí/no con una selección de "marcar la casilla" que significa sí, Intento de suicidio real y en blanco/sin marcar significa no, no Intento de suicidio real".
También revisamos el historial médico de las presentaciones en el servicio de urgencias para determinar si el participante acudió al servicio de urgencias por un intento de suicidio.
El plazo aplicado fue de más de tres meses.
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3 meses
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Número de pacientes con ideación activa en la última semana en el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia (sí/no) de ideación suicida activa durante la última semana, medida por la subsección 'Ideación suicida (más grave)' de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pertenencia frustrada a partir del cuestionario de necesidades interpersonales (INQ-15)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pertenencia frustrada como subescala del Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15).
Esta subescala tiene una puntuación mínima de 9 y una máxima de 63, donde una puntuación más alta representa una mayor pertenencia frustrada.
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3 meses
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Gravidez percibida a partir del cuestionario de necesidades interpersonales (INQ-15)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Carga percibida como subescala del Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15).
Esta subescala tiene una puntuación mínima de 6 y máxima de 42, donde una puntuación más alta representa una mayor carga percibida.
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3 meses
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Subescala Drive de la Escala de Activación Conductual (Continua)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Activación conductual medida por la subescala Drive de la Escala de activación conductual, parte de la escala BIS/BAS.
Esta subescala de Drive tiene una puntuación mínima de 4 y una máxima de 16, donde una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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3 meses
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Control de impulsos relacionados con el suicidio (continuo)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El control de los impulsos relacionados con el suicidio se evaluará mediante la Escala de Impulsividad Reciente, una escala de dos ítems ("¿Qué tan fuerte fue el impulso (necesidad urgente) de planear o actuar de alguna manera suicida?"; "¿Qué tan difícil fue para usted reprimirlo?" o para frenar el impulso de planear o actuar de manera suicida?") en una escala de cinco puntos que va desde "En absoluto" hasta "Extremadamente".
El instrumento tiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 5, donde una puntuación más alta representa un peor resultado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00020238
- R34MH123578 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El NIMH alojará el conjunto de datos del ensayo en la Base de datos nacional de ensayos clínicos relacionados con enfermedades mentales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .