Mudança de sistemas assistidos por tecnologia para prevenção do suicídio (TASCS)
29 de outubro de 2024 atualizado por: Celine Larkin, University of Massachusetts, Worcester
A prevenção eficaz do suicídio entre os pacientes adultos do departamento de emergência (DE) depende de um componente indispensável: a capacidade de traduzir as intervenções baseadas em evidências na prática clínica de rotina em larga escala e com fidelidade aos componentes da intervenção, para que possam ter um efeito máximo na saúde pública .
No entanto, existem barreiras críticas que impedem essa tradução, incluindo a falta de médicos treinados, prioridades conflitantes em DEs lotados e incompatibilidade entre os requisitos de intervenções baseadas em evidências (como completar o treinamento por telefone com pacientes após a visita de DE) e o fluxo de trabalho e infra-estrutura tipicamente presente na maioria dos DEs.
A nova intervenção proposta abordará essas barreiras criando um conjunto de tecnologias que facilitará a implementação da avaliação de segurança e acompanhamento do departamento de emergência (ED-SAFE), uma intervenção de suicídio baseada em evidências que visa o suporte social percebido, a ativação comportamental e controle de impulso, revolucionando a capacidade do campo de dimensionar e implementar esta intervenção e atuando como um modelo para os esforços de implementação de outras intervenções de suicídio existentes e emergentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O TASCS será a primeira tecnologia de informação em saúde projetada para permitir a entrega flexível dos componentes de intervenção ED-SAFE com forte fidelidade e com capacidade de resposta às condições e barreiras presentes na maioria dos EDs. Isso incluirá uma abordagem integrada para fornecer componentes geralmente concluídos durante a visita de emergência, como planejamento de segurança personalizado, bem como aqueles concluídos após a visita, como treinamento para promover o engajamento no tratamento de saúde mental. Este R34 aborda os resultados do paciente e da implementação.
O objetivo 1 usará o desenvolvimento de persona, uma abordagem inovadora de interação humano-computador, para garantir que o TASCS seja informado intimamente pelos usuários finais.
O objetivo 2 otimizará o TASCS em um pequeno teste de campo no ED.
O objetivo 3, modelado a partir de um projeto híbrido de implementação de eficácia tipo 2, reunirá dados sobre usabilidade, aceitabilidade e implementação do aplicativo TASCS ED usando um experimento aleatório (n = 45) de três modalidades: (1) no local (n = 15), (2) Telessaúde (n=15) e (3) Autoadministrado (n=15). Por 3 meses após a alta, todos os participantes receberão ligações de treinamento, facilitadas pelo aplicativo Post-ED Clinician, e terão acesso ao aplicativo Post-ED Patient and Family. A intervenção destina-se a diminuir a ideação e o comportamento suicida, melhorando o suporte social percebido, aumentando a ativação comportamental e melhorando o controle dos impulsos relacionados ao suicídio.
A construção de um conjunto abrangente de tecnologias facilitadoras integradas para lidar com as barreiras de tradução ED-SAFE não apenas melhorará a adoção da intervenção ED-SAFE, mas também fornecerá um roteiro de como fazer o mesmo para outras intervenções de suicídio, tanto existentes quanto aquelas que ainda serão desenvolvidas , maximizando o impacto no campo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Apresentando-se a departamentos de emergência selecionados durante o período do estudo
- Rastreio positivo para ideação suicida ativa nas últimas 2 semanas ou tentativa nos últimos 6 meses
- Tem um smartphone e acesso à internet
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (conforme avaliado pela equipe do estudo)
- <18 anos de idade
- Prisioneiro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TASCS presenciais
Esta intervenção foi projetada para avaliar o aplicativo TASCS administrado por um clínico presencial no pronto-socorro, com telefonemas de acompanhamento por um clínico
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Entrega clínica pessoal da intervenção, incluindo a Intervenção de Planejamento de Segurança, conexão com os melhores recursos de saúde comportamental e desenvolvimento de um plano de tratamento ambulatorial por um clínico de pesquisa, facilitado pelo TASCS Clinician App.
Chamadas de aconselhamento e acesso ao aplicativo pós-DE para pacientes e familiares por três meses após a apresentação do índice.
Esses recursos permitem que o paciente e a família revisem seu plano de segurança, plano de vida e plano de atendimento ambulatorial
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Comparador Ativo: Telessaúde TASCS
Esta condição de comparação é projetada para avaliar a modalidade de telessaúde de TASCS no ED (em contraste com a modalidade clínica presencial), com chamadas telefônicas de acompanhamento por um médico
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Chamadas de aconselhamento e acesso ao aplicativo pós-DE para pacientes e familiares por três meses após a apresentação do índice.
Esses recursos permitem que o paciente e a família revisem seu plano de segurança, plano de vida e plano de atendimento ambulatorial
Entrega clínica de telessaúde da intervenção, incluindo a Intervenção de Planejamento de Segurança, conexão com os melhores recursos de saúde comportamental e desenvolvimento de um plano de tratamento ambulatorial por um clínico de pesquisa, facilitado pelo TASCS Clinician App.
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Comparador Ativo: TASCS auto-administrado
Esta condição de comparação é projetada para avaliar a modalidade auto-administrada de TASCS (em contraste com a modalidade clínica), com telefonemas de acompanhamento por um médico
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Chamadas de aconselhamento e acesso ao aplicativo pós-DE para pacientes e familiares por três meses após a apresentação do índice.
Esses recursos permitem que o paciente e a família revisem seu plano de segurança, plano de vida e plano de atendimento ambulatorial
Autoadministração da intervenção, incluindo a Intervenção de Planejamento de Segurança, facilitada pelo aplicativo TASCS ED Patient.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com tentativa de suicídio nos últimos três meses
Prazo: 3 meses
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A tentativa de suicídio é baseada na resposta do participante à pergunta "Tentativa real de suicídio" na subseção "Comportamento suicida e de autolesão" da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS).
A pergunta é sim/não com uma seleção de "marcação da caixa" significando sim, Tentativa Real de Suicídio e branco/desmarcado significa não, não Tentativa Real de Suicídio".
Também revisamos o prontuário médico para apresentações no pronto-socorro para verificar se o participante se apresentou ao pronto-socorro para uma tentativa de suicídio.
O prazo aplicado foi de três meses.
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3 meses
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Número de pacientes com ideação ativa na semana anterior no acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Presença (sim/não) de ideação suicida ativa na última semana, conforme medido pela subseção 'Ideação suicida (mais grave)' da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pertencimento frustrado pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15)
Prazo: 3 meses
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Pertencimento frustrado como subescala do Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15).
Esta subescala tem pontuação mínima de 9 e máxima de 63, sendo que uma pontuação mais alta representa maior pertencimento frustrado.
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3 meses
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Questionário de Sobrecarga Percebida a partir de Necessidades Interpessoais (INQ-15)
Prazo: 3 meses
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A onerosidade percebida como subescala do Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15).
Esta subescala tem pontuação mínima de 6 e máxima de 42, sendo que uma pontuação mais alta representa maior sobrecarga percebida .
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3 meses
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Subescala Drive da Escala de Ativação Comportamental (Contínua)
Prazo: 3 meses
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Ativação comportamental medida pela subescala Drive da Escala de Ativação Comportamental, parte da Escala BIS/BAS.
Esta subescala Drive tem pontuação mínima de 4 e máxima de 16, sendo que uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
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3 meses
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Controle de impulso relacionado ao suicídio (contínuo)
Prazo: 3 meses
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O controle dos impulsos relacionados ao suicídio será avaliado pela Escala de Impulsividade Recente, uma escala de dois itens ("Quão forte foi o impulso (necessidade urgente) de planejar ou agir de qualquer forma suicida?"; "Quão difícil foi para você suprimir ou para conter o impulso de planejar ou agir de qualquer forma suicida?") em uma escala de cinco pontos de "Nada" a "Extremamente".
O instrumento tem pontuação mínima 1 e pontuação máxima 5, sendo que uma pontuação maior representa pior resultado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Celine Larkin, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00020238
- R34MH123578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NIMH hospedará o conjunto de dados do estudo no Banco de Dados Nacional para Ensaios Clínicos relacionados a Doenças Mentais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .