比较收肌管阻滞和收肌管阻滞局部浸润镇痛术后疼痛管理
2021年1月20日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
收肌管阻滞与收肌管阻滞和局部浸润镇痛相结合的有效性比较：对术后镇痛和运动功率影响的随机对照试验
前交叉韧带 (ACL) 重建是年轻骨科手术患者中最常进行的手术之一。 最佳的术后疼痛控制有助于减少阿片类药物的负担并改善患者的体验。 区域麻醉，如股神经阻滞 (FNB) 和内收管阻滞 (ACB)，通常用于术后疼痛控制。 ACB 取代了 FNB。 这是因为 ACB 以股神经为目标，同时避免了股四头肌力量的麻木效应，使腿部难以移动。 另一种疼痛控制形式是局部浸润麻醉 (LIA)，它可以直接阻断膝盖疼痛。 与 ACB 类似，它避免了对股四头肌的麻木效应。这可以通过降低跌倒风险并允许患者更早移动来帮助提高患者的安全性和体验。 这也可能与减少住院时间和降低成本有关。 从技术上讲，它不那么复杂，可以在更短的时间内完成。
本研究的目的是改进前交叉韧带手术后的疼痛管理技术。 更具体地说，本研究的目的是评估单独使用 LIA 以及 LIA-ACB 组合对术后疼痛和大腿肌肉力量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说英语或任何其他有可能进行适当翻译的语言
- ASA I-III 患者
- 18-50岁
- 体重指数 ≤ 38 公斤/平方米
排除标准：
- 拒绝或无法提供知情同意
- 区域麻醉的任何禁忌症，包括凝血病或出血素质，
- 对局部麻醉剂过敏，或阻滞部位感染
- 长期阿片类药物摄入史（使用超过 3 个月）或慢性疼痛障碍（超过 3 个月）
- 手术腿已有神经病变史
- ACL修复修正
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：局部浸润麻醉
这组患者将仅接受局部浸润麻醉。
|
对于局部浸润麻醉剂，患者将通过外科医生进行的关节内注射接受 20 cc 0.5% 罗哌卡因。
注射在外科手术结束时缝合切口后进行。
|
|
实验性的：局部浸润麻醉+内收管阻滞
这组患者将接受局部浸润麻醉和收肌管阻滞组合。
|
对于局部浸润麻醉剂，患者将通过外科医生进行的关节内注射接受 20 cc 0.25% 罗哌卡因。
注射在外科手术结束时缝合切口后进行。
对于收肌管阻滞，患者将通过麻醉师进行的注射接受 20 cc 0.25% 罗哌卡因。
注射在大腿中部缝匠肌下使用超声波引导进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口服吗啡当量消耗
大体时间：手术后最多 24 小时
|
术后 24 小时累计口服吗啡当量消耗量
|
手术后最多 24 小时
|
|
股四头肌运动强度
大体时间：术前，麻醉后 30 分钟
|
与基线相比，麻醉后 30 分钟股四头肌运动强度下降百分比
|
术前，麻醉后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中阿片类药物消耗
大体时间：手术期间
|
手术期间累计消耗的阿片类药物量
|
手术期间
|
|
PACU 中口服吗啡当量消耗量
大体时间：PACU 入院到 PACU 出院（大约 4 小时）
|
PACU 消耗的累积口服吗啡当量
|
PACU 入院到 PACU 出院（大约 4 小时）
|
|
术后疼痛
大体时间：术后 24 小时内
|
术后第一个 24 小时内静息疼痛评分曲线下的面积，使用 0-10 的数字疼痛评分量表，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
|
术后 24 小时内
|
|
恢复质量
大体时间：术后24小时
|
在术后 24 小时使用 QoR-15 问卷测量
|
术后24小时
|
|
住院时间
大体时间：从入院到出院（约12小时）
|
入院到出院时间
|
从入院到出院（约12小时）
|
|
神经阻滞并发症
大体时间：术后 24 小时内，术后 2 周内
|
是否存在神经阻滞并发症
|
术后 24 小时内，术后 2 周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.