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Comparando bloqueio do canal adutor e bloqueio do canal adutor - analgesia de infiltração local para controle da dor pós-operatória

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparação da eficácia do bloqueio do canal adutor versus combinação de bloqueio do canal adutor e analgesia por infiltração local: um estudo controlado randomizado do efeito na analgesia pós-operatória e na potência motora

A reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma das cirurgias mais realizadas entre os pacientes jovens de cirurgia ortopédica. O controle ideal da dor pós-operatória ajuda a reduzir a carga de opioides e a melhorar a experiência do paciente. A anestesia regional, como o bloqueio do nervo femoral (BNF) e o bloqueio do canal adutor (ACB), são comumente usadas para controle da dor pós-operatória após a cirurgia. O ACB substituiu o FNB. Isso ocorre porque o ACB tem como alvo o nervo femoral, evitando os efeitos entorpecentes na força muscular do quadríceps que dificultam o movimento da perna. Outra forma de controle da dor é a anestesia por infiltração local (LIA), que bloqueia diretamente a dor no joelho. Semelhante ao ACB, evita os efeitos entorpecentes no músculo quadríceps. Isso pode ajudar a melhorar a segurança e a experiência do paciente, reduzindo os riscos de quedas e permitindo que o paciente se mova mais cedo. Isso também pode estar associado à diminuição do tempo no hospital e diminuição dos custos. Tecnicamente, é menos complexo e pode ser feito no menor período de tempo.

O objetivo deste estudo é refinar a técnica de controle da dor após a cirurgia do ligamento cruzado anterior. Mais especificamente, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do LIA sozinho e da combinação LIA-ACB na dor pós-operatória e na força muscular da coxa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês falado ou qualquer outro idioma com possibilidade de tradução adequada
  • Pacientes ASA I-III
  • Idade 18-50
  • IMC ≤ 38 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Qualquer contra-indicação à anestesia regional, incluindo coagulopatia ou diátese hemorrágica,
  • Alergia a anestésicos locais ou infecção no local do bloqueio
  • História de ingestão prolongada de opioides (mais de 3 meses de uso) ou distúrbio de dor crônica (mais de 3 meses)
  • História de neuropatia preexistente na perna operada
  • Revisão do reparo do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Anestésico de Infiltração Local
Este grupo de pacientes receberá apenas o anestésico de infiltração local.
Para o anestésico de infiltração local, os pacientes receberão 20 cc de ropivacaína a 0,5%, por injeção intra-articular realizada pelo cirurgião. A injeção é feita no final do procedimento cirúrgico, após a sutura da incisão.
EXPERIMENTAL: Anestésico de infiltração local + bloqueio do canal adutor
Este grupo de pacientes receberá a combinação de anestésico de infiltração local e bloqueio do canal adutor.
Para o anestésico de infiltração local, os pacientes receberão 20 cc de ropivacaína a 0,25%, por injeção intra-articular realizada pelo cirurgião. A injeção é feita no final do procedimento cirúrgico, após a sutura da incisão. Para o bloqueio do canal adutor, os pacientes receberão 20 cc de ropivicaína a 0,25%, por meio de injeção realizada pelo anestesiologista. A injeção é feita sob o músculo sartório, no meio da coxa, guiada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo equivalente de morfina oral
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Consumo cumulativo de equivalente de morfina oral nas 24 horas pós-operatórias
Até 24 horas após a cirurgia
Força motora do quadríceps
Prazo: Pré-operatório, 30 minutos pós-anestesia
Redução percentual na força motora do quadríceps 30 minutos após a anestesia em comparação com a linha de base
Pré-operatório, 30 minutos pós-anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides no intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
Quantidade cumulativa de opioides consumidos durante a cirurgia
durante a cirurgia
Consumo equivalente de morfina oral na SRPA
Prazo: Admissão na SRPA até alta da SRPA (aproximadamente 4 horas)
Equivalente de morfina oral cumulativo consumido na SRPA
Admissão na SRPA até alta da SRPA (aproximadamente 4 horas)
Dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
área sob a curva para pontuações de dor em repouso durante as primeiras 24 horas pós-operatórias, usando a escala numérica de dor de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor possível
Até 24 horas de pós-operatório
Qualidade de Recuperação
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
Medido usando o questionário QoR-15 em 24 horas após a operação
Com 24 horas de pós-operatório
Tempo no hospital
Prazo: Da admissão hospitalar à alta hospitalar (aproximadamente 12 horas)
Tempo desde a admissão até a alta
Da admissão hospitalar à alta hospitalar (aproximadamente 12 horas)
Complicações do bloqueio do nervo
Prazo: até 24 horas de pós-operatório, até 2 semanas de pós-operatório
Presença ou ausência de complicações do bloqueio nervoso
até 24 horas de pós-operatório, até 2 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ACL

Ensaios clínicos em Anestésico de Infiltração Local

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