Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Adductor Canal Block og Adductor Canal Block-Local Infiltration Analgesi for postoperativ smertebehandling

20. januar 2021 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning av effektiviteten av adduktorkanalblokk versus kombinasjon av adduktorkanalblokk og lokal infiltrasjonsanalgesi: En randomisert kontrollert utprøving av effekten på postoperativ analgesi og motorkraft

Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) er en av de hyppigst utførte operasjonene blant unge ortopediske kirurgipasienter. Optimal postoperativ smertekontroll bidrar til å redusere opioidbelastningen og til å forbedre pasientens opplevelse. Regional anestesi, for eksempel femoral nerveblokk (FNB) og adduktorkanalblokk (ACB), brukes ofte for postoperativ smertekontroll etter operasjon. ACB har erstattet FNB. Dette er fordi ACB retter seg mot femoralnerven, samtidig som den unngår de bedøvende effektene på quadriceps muskelstyrke som gjør det vanskelig å bevege benet. En annen form for smertekontroll er lokal infiltrasjonsanestesi (LIA), som direkte blokkerer smerter i kneet. I likhet med ACB, unngår den bedøvende virkninger på quadriceps-muskelen. Dette kan bidra til å forbedre pasientsikkerheten og opplevelsen ved å redusere risikoen for fall og la pasienten bevege seg tidligere. Dette kan også være forbundet med redusert tid på sykehuset og reduserte kostnader. Teknisk sett er det mindre komplekst og kan gjøres på kortere tid.

Hensikten med denne studien er å avgrense smertebehandlingsteknikken etter fremre korsbåndskirurgi. Mer spesifikt er målet med denne studien å evaluere effekten av LIA alene, og en LIA-ACB kombinasjon på postoperativ smerte og lårmuskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende eller et hvilket som helst annet språk med mulighet for tilstrekkelig oversettelse
  • ASA I-III pasienter
  • Alder 18-50
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi inkludert koagulopati eller blødende diatese,
  • Allergi mot lokalbedøvelse, eller infeksjon ved blokkeringsstedet
  • Anamnese med langvarig opioidinntak (mer enn 3 måneders bruk) eller kronisk smertelidelse (mer enn 3 måneder)
  • Historie om eksisterende nevropati i det operative beinet
  • Revisjon av ACL-reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lokal infiltrasjonsbedøvelse
Denne pasientgruppen vil kun motta lokal infiltrasjonsbedøvelse.
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjonsbedøvelse
For lokalinfiltrasjonsbedøvelsen vil pasientene få 20 cc 0,5 % ropivakain, ved intraartikulær injeksjon utført av kirurgen. Injeksjonen gjøres på slutten av den kirurgiske prosedyren, etter suturering av snittet.
EKSPERIMENTELL: Lokal infiltrasjonsbedøvelse + Adduktorkanalblokk
Denne pasientgruppen vil få kombinasjonen lokal infiltrasjonsbedøvelse og adduktorkanalblokk.
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjonsbedøvelse + Adduktorkanalblokk
For den lokale infiltrasjonsbedøvelsen vil pasientene få 20 cc 0,25 % ropivakain, ved intraartikulær injeksjon utført av kirurgen. Injeksjonen gjøres på slutten av den kirurgiske prosedyren, etter suturering av snittet. For adduktorkanalblokken vil pasienter få 20 cc 0,25 % ropivicain, gjennom injeksjon utført av anestesilege. Injeksjonen gjøres under sartorius-muskelen, midt på låret, ved hjelp av ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oralt morfinekvivalent forbruk
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
Akkumulert oralt morfinekvivalent forbruk over 24 timer etter operasjon
Inntil 24 timer etter operasjonen
Quadriceps motorisk styrke
Tidsramme: Før operasjon, 30 minutter etter anestesi
Prosentvis reduksjon i quadriceps motorisk styrke 30 minutter etter anestesi sammenlignet med baseline
Før operasjon, 30 minutter etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inta-operativt opioidforbruk
Tidsramme: under operasjonen
Akkumulert mengde opioider konsumert under operasjonen
under operasjonen
Oralt morfinekvivalent forbruk i PACU
Tidsramme: PACU-opptak til PACU-utskrivning (ca. 4 timer)
Kumulativ oral morfinekvivalent konsumert i PACU
PACU-opptak til PACU-utskrivning (ca. 4 timer)
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
område under kurven for score for hvilesmerte i løpet av de første 24 timene etter operasjonen, ved bruk av den numeriske smerteskalaen fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte
Inntil 24 timer etter operasjonen
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Målt ved hjelp av QoR-15 spørreskjemaet 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjonen
Tid på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning (ca. 12 timer)
Tid fra innleggelse til utskrivning
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning (ca. 12 timer)
Nerveblokkkomplikasjoner
Tidsramme: inntil 24 timer postoperativt, inntil 2 uker postoperativt
Tilstedeværelse eller fravær av nerveblokkkomplikasjoner
inntil 24 timer postoperativt, inntil 2 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2382

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL

Kliniske studier på Lokal infiltrasjonsbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere