- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04721119
수술 후 통증 관리를 위한 내전근 차단술과 내전근 차단제-국소 침윤 진통제의 비교
내전근 차단술과 국소 침윤 진통제의 병용과 내전근 차단제의 효과 비교: 수술 후 진통 효과와 운동력에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험
전방십자인대(ACL) 재건술은 젊은 정형외과 환자들 사이에서 가장 흔히 시행되는 수술 중 하나입니다. 최적의 수술 후 통증 조절은 오피오이드 부담을 줄이고 환자의 경험을 개선하는 데 도움이 됩니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 내전근 차단(ACB)과 같은 국소 마취는 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 일반적으로 사용됩니다. ACB가 FNB를 대체했습니다. 이는 ACB가 다리를 움직이기 어렵게 만드는 대퇴사두근 근력에 대한 마비 효과를 피하면서 대퇴 신경을 표적으로 하기 때문입니다. 통증 조절의 또 다른 형태는 무릎 통증을 직접 차단하는 국소 침윤 마취(LIA)입니다. ACB와 유사하게 대퇴사두근에 대한 마비 효과를 방지합니다. 이는 낙상의 위험을 줄이고 환자가 더 일찍 움직일 수 있게 함으로써 환자의 안전과 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 또한 병원에서의 시간 감소 및 비용 감소와 관련될 수 있습니다. 기술적으로는 덜 복잡하고 더 짧은 기간에 수행할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전방십자인대 수술 후 통증 관리 기법을 개선하는데 있다. 보다 구체적으로, 이 연구의 목적은 LIA 단독 및 LIA-ACB 조합이 수술 후 통증 및 허벅지 근력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 적절한 번역 가능성이 있는 기타 언어
- ASA I-III 환자
- 18-50세
- BMI ≤ 38kg/m2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 응고 장애 또는 출혈 체질을 포함한 국소 마취에 대한 금기 사항,
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 차단 부위의 감염
- 장기간 오피오이드 섭취(3개월 이상 사용) 또는 만성 통증 장애(3개월 이상)의 병력
- 수술 다리에 이미 존재하는 신경 병증의 병력
- ACL 수리 개정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소침윤마취제
이 환자 그룹은 국소 침윤 마취만 받습니다.
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국소 침윤 마취를 위해 환자는 0.5% ropivacaine 20cc를 외과의사가 관절 내 주사합니다.
주사는 절개를 봉합한 후 수술 절차가 끝날 때 이루어집니다.
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실험적: 국소 침윤 마취제 + 내전관 차단제
이 환자 그룹은 국소 침윤 마취제와 내전관 차단제 조합을 받게 됩니다.
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국소 침윤 마취를 위해 환자는 0.25% 로피바카인 20cc를 외과의사가 관절 내 주사합니다.
주사는 절개를 봉합한 후 수술 절차가 끝날 때 이루어집니다.
내전관 차단을 위해 환자는 마취과 의사가 수행하는 주사를 통해 0.25% ropivicaine 20cc를 받게 됩니다.
주입은 초음파 유도를 사용하여 허벅지 중간의 봉공근 아래에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 24시간 동안 누적 경구 모르핀 등가 소비량
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수술 후 최대 24시간
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대퇴사두근 운동 강도
기간: 수술 전, 마취 후 30분
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기준선과 비교하여 마취 후 30분에 대퇴사두근 운동 강도의 백분율 감소
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수술 전, 마취 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중 소비된 오피오이드의 누적량
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수술 중
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PACU에서 경구 모르핀 등가 소비량
기간: PACU 입원 - PACU 퇴원(약 4시간)
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PACU에서 소비된 누적 경구 모르핀 등가물
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PACU 입원 - PACU 퇴원(약 4시간)
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 휴식 통증 점수에 대한 곡선 아래 면적, 0-10의 숫자 통증 등급 척도 사용, 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증
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수술 후 최대 24시간
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복구 품질
기간: 수술 후 24시간 경과 시
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수술 후 24시간에 QoR-15 설문지를 사용하여 측정
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수술 후 24시간 경과 시
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입원 시간
기간: 입원에서 퇴원까지(약 12시간)
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입원에서 퇴원까지의 시간
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입원에서 퇴원까지(약 12시간)
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신경 차단 합병증
기간: 수술 후 최대 24시간, 수술 후 최대 2주
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신경 차단 합병증의 유무
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수술 후 최대 24시간, 수술 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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