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수술 후 통증 관리를 위한 내전근 차단술과 내전근 차단제-국소 침윤 진통제의 비교

2021년 1월 20일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

내전근 차단술과 국소 침윤 진통제의 병용과 내전근 차단제의 효과 비교: 수술 후 진통 효과와 운동력에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험

전방십자인대(ACL) 재건술은 젊은 정형외과 환자들 사이에서 가장 흔히 시행되는 수술 중 하나입니다. 최적의 수술 후 통증 조절은 오피오이드 부담을 줄이고 환자의 경험을 개선하는 데 도움이 됩니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 내전근 차단(ACB)과 같은 국소 마취는 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 일반적으로 사용됩니다. ACB가 FNB를 대체했습니다. 이는 ACB가 다리를 움직이기 어렵게 만드는 대퇴사두근 근력에 대한 마비 효과를 피하면서 대퇴 신경을 표적으로 하기 때문입니다. 통증 조절의 또 다른 형태는 무릎 통증을 직접 차단하는 국소 침윤 마취(LIA)입니다. ACB와 유사하게 대퇴사두근에 대한 마비 효과를 방지합니다. 이는 낙상의 위험을 줄이고 환자가 더 일찍 움직일 수 있게 함으로써 환자의 안전과 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 또한 병원에서의 시간 감소 및 비용 감소와 관련될 수 있습니다. 기술적으로는 덜 복잡하고 더 짧은 기간에 수행할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 전방십자인대 수술 후 통증 관리 기법을 개선하는데 있다. 보다 구체적으로, 이 연구의 목적은 LIA 단독 및 LIA-ACB 조합이 수술 후 통증 및 허벅지 근력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 적절한 번역 가능성이 있는 기타 언어
  • ASA I-III 환자
  • 18-50세
  • BMI ≤ 38kg/m2

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
  • 응고 장애 또는 출혈 체질을 포함한 국소 마취에 대한 금기 사항,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 차단 부위의 감염
  • 장기간 오피오이드 섭취(3개월 이상 사용) 또는 만성 통증 장애(3개월 이상)의 병력
  • 수술 다리에 이미 존재하는 신경 병증의 병력
  • ACL 수리 개정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소침윤마취제
이 환자 그룹은 국소 침윤 마취만 받습니다.
국소 침윤 마취를 위해 환자는 0.5% ropivacaine 20cc를 외과의사가 관절 내 주사합니다. 주사는 절개를 봉합한 후 수술 절차가 끝날 때 이루어집니다.
실험적: 국소 침윤 마취제 + 내전관 차단제
이 환자 그룹은 국소 침윤 마취제와 내전관 차단제 조합을 받게 됩니다.
국소 침윤 마취를 위해 환자는 0.25% 로피바카인 20cc를 외과의사가 관절 내 주사합니다. 주사는 절개를 봉합한 후 수술 절차가 끝날 때 이루어집니다. 내전관 차단을 위해 환자는 마취과 의사가 수행하는 주사를 통해 0.25% ropivicaine 20cc를 받게 됩니다. 주입은 초음파 유도를 사용하여 허벅지 중간의 봉공근 아래에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 24시간 동안 누적 경구 모르핀 등가 소비량
수술 후 최대 24시간
대퇴사두근 운동 강도
기간: 수술 전, 마취 후 30분
기준선과 비교하여 마취 후 30분에 대퇴사두근 운동 강도의 백분율 감소
수술 전, 마취 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
수술 중 소비된 오피오이드의 누적량
수술 중
PACU에서 경구 모르핀 등가 소비량
기간: PACU 입원 - PACU 퇴원(약 4시간)
PACU에서 소비된 누적 경구 모르핀 등가물
PACU 입원 - PACU 퇴원(약 4시간)
수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 휴식 통증 점수에 대한 곡선 아래 면적, 0-10의 숫자 통증 등급 척도 사용, 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증
수술 후 최대 24시간
복구 품질
기간: 수술 후 24시간 경과 시
수술 후 24시간에 QoR-15 설문지를 사용하여 측정
수술 후 24시간 경과 시
입원 시간
기간: 입원에서 퇴원까지(약 12시간)
입원에서 퇴원까지의 시간
입원에서 퇴원까지(약 12시간)
신경 차단 합병증
기간: 수술 후 최대 24시간, 수술 후 최대 2주
신경 차단 합병증의 유무
수술 후 최대 24시간, 수술 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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